- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06059911
Täydennys ennen harjoittelua ja koripallo
Harjoitusta edeltävän lisäravinteen vaikutus koripallokohtaiseen suorituskykyyn ja hyvin koulutettujen urheilijoiden biokemialliseen profiiliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimussuunnitelman mukaan rekrytoidaan 36 hyvin koulutettua mieskoripalloilijaa. Ensimmäisen vierailunsa aikana he täyttävät terveyshistorian ja liikuntakyselyn ja allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Osallistujien ruokavalioprofiili arvioidaan 3 päivän ruokavalion palautusten avulla ja heitä neuvotaan noudattamaan samaa ruokavaliosuunnitelmaa 3 päivää ennen myöhempiä arviointeja. Toisella käynnillä osallistujat perehdytään suoritusarviointiin (ammunta, hyppy, sprintti, agility, juoksupohjainen anaerobinen sprintti ja jojo-jaksollinen palautumistesti, taso 1).
(Akuutti vaihe) Viikkoa myöhemmin tutkimuksen jäsen, joka ei ole mukana tiedonkeruussa, jakaa heidät satunnaisesti kahteen ryhmään (PWS ja lumelääke). Tämän jälkeen osallistujat vierailevat koripallokentällä aamulla ja verinäyte otetaan yön paaston jälkeen. Myöhemmin kunkin ryhmän osallistujat suorittavat arvioinnit ilman PWS:tä tai PL:tä. Arvioinnit suoritetaan National Strength and Conditioning Associationin standardien mukaisesti. Kehonkoostumus, leposyke, verenpaine, koripallokohtainen ammuntaharjoitus, vastaliikehyppy, 20 metrin sprintti, agilityn T-testi, juoksupohjainen anaerobinen sprintti ja jojo ajoittaisen palautumisen tason 1 testi. Viikkoa myöhemmin kaikki osallistujat vierailevat samalla koripallokentällä samaan aikaan ja nauttivat PWS- tai lumelääketä ja 30 minuuttia myöhemmin heidän fysiologisia ominaisuuksiaan ja suorituskykyään arvioidaan samassa järjestyksessä.
(Krooninen vaihe) Akuutin vaiheen arvioinnin jälkeen osallistujat jatkavat PWS:n tai lumelääkkeen käyttöä allokaatioryhmän mukaan päivittäin 4 viikon ajan. Täydennysjakson lopussa osallistujat vierailevat koripallokentällä ja toinen verinäyte otetaan yön yli paaston jälkeen (ensimmäinen verinäyte, joka on kerätty ennen akuutin vaiheen arviointeja, toimii lähtötilanteena). Sitten osallistujien suorituksia arvioidaan samassa järjestyksessä kuin edellisellä vierailulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloníki, Kreikka
- Sports Nutrition Laboratory, International Hellenic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat miehiä, 18-41 vuotta
- Huumeiden, väärinkäytön tai lääkkeiden puuttuminen, joiden tiedetään vaikuttavan ampumiseen, sprinttiin, hyppäämiseen, ketteryyteen, anaerobiseen ja kestävyyteen
- Suostumus noudattaa koripalloilijoiden säännöllistä ruokavaliota
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedisten/neuromuskulaaristen ongelmien hillitseminen
- Kofeiiniyliherkkyys
- Kahvin juonti yli kolme annosta päivässä
- Minkä tahansa lisäravinteen tai steroidien käyttö ennen tutkimusta
- Kreatiinin, β-alaniinin, sitrulliinimalaatin tai BCAA-proteiinilisän käyttö vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moniaineinen ravintolisä
20 g moniaineista ravintolisää.
Koostumus: 200 mg kofeiinia, 3,3 g kreatiinimonohydraattia, 3,2 g β-alaniinia, 6 g sitrulliinimalaattia ja 5 g BCAA
|
Useista ainesosista koostuvan ravintolisän antaminen, joka sisältää 200 mg kofeiinia, 3,3 g kreatiinimonohydraattia, 3,2 g β-alaniinia, 6 g sitrulliinimalaattia ja 5 g haaraketjuisia aminohappoja
|
|
Placebo Comparator: Plasebo-ravintolisä (97 % maltodekstriini)
20 g isoenergeettistä lumelääketä.
Koostumus: 97 % maustettu maltodekstriini, väriltään, maultaan, maultaan ja energialtaan samanlainen kuin kokeellinen moniainesosa.
|
Isoenergeettisen lumelääkevertailuravintolisän antaminen, joka sisältää 97 % maltodekstriiniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaliikkeen hyppykorkeus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Hyppysuorituskykyä arvioidaan kontaktialustalla
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
20 metrin sprintti juoksuaika
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Sprintin suorituskykyä arvioidaan valokennoporttien avulla
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
Agilityn T-testin suorituskyky
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Agility T-testi arvioidaan valokennoporttien avulla
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
Juoksupohjaisen anaerobisen sprinttitestin suoritusnopeus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Juoksupohjaisen anaerobisen sprinttitestin suorituskykyä arvioidaan valokennoporttien avulla
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
Yo-Yo-jaksollisen palautumistestin tason 1 testisuorituskyky
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Yo-Yo-jaksollisen palautumistestin tason 1 testin suorituskyky arvioidaan kenttäpohjaisella testillä
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
Koripallokohtaisen laukauksen nopeus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Koripallokohtaista ammuntasuoritusta arvioidaan testillä, joka koostuu 30 vapaalaukauksesta, 30 keskietäisyydestä ja 30 kaukolaukauksesta
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
Veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Veren laktaattipitoisuus mitataan kannettavalla veren laktaattianalysaattorilla
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
Urean pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Urea mitataan kliinisen kemian analysaattorilla
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
Kreatiniinipitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Kreatiniini mitataan kliinisen kemian analysaattorilla
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
Seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi mitataan kliinisen kemian analysaattorilla
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
Seerumin glutamaatti-pyruvaattitransaminaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Seerumin glutamaatti-pyruvaattitransaminaasi mitataan kliinisen kemian analysaattorilla
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
Kreatiinikinaasipitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Kreatiinikinaasiaktiivisuus mitataan kliinisen kemian analysaattorilla
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
Laktaattidehydrogenaasipitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Laktaattidehydrogenaasi mitataan kliinisen kemian analysaattorilla
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
Alkalisen fosfataasin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Alkalinen fosfataasi mitataan kliinisen kemian analysaattorilla
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasipitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Gamma-glutamyylitransferaasi mitataan kliinisen kemian analysaattorilla
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Kehon massa mitataan kalibroidulla digitaalisella vaa'alla
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Kehon korkeus mitataan stadiometrillä
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Kehon rasvamassa mitataan kalibroidulla digitaalisella asteikolla biosähköisen impedanssianalyysin avulla
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan verenpainemittarilla
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Syke mitataan sykemittarilla
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sousana K Papadopoulou, International Hellenic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Douligeris Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .