- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06059911
Pre-workout Supplement og Basketball
Effekten av et tilskudd før trening på basketballspesifikk ytelse og biokjemisk profil til godt trente idrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I følge et randomisert, dobbeltblindt, placebokontrollert forskningsdesign, skal 36 godt trente mannlige basketballspillere rekrutteres. Under sitt første besøk vil de fylle ut en helsehistorie og treningsspørreskjema og signere et skriftlig informert samtykke. Deltakernes kostholdsprofil vil bli evaluert ved å bruke 3-dagers dietttilbakekallinger, og de vil bli bedt om å følge samme kostholdsskjema i 3 dager før de påfølgende evalueringene. Under det andre besøket vil deltakerne bli kjent med ytelsesevalueringene (skyting, hopp, sprint, smidighet, løpsbasert anaerob sprinttest og Yo-Yo intermitterende restitusjonstest på nivå 1).
(Akutt fase) En uke senere, Dessuten vil de tilfeldig fordeles i to grupper (PWS og placebo) av et forskningsmedlem som ikke er involvert i datainnsamling. Deretter vil deltakerne besøke basketballbanen om morgenen og en blodprøve vil bli tatt etter nattens faste. Etterpå vil deltakerne i hver gruppe utføre evalueringene uten PWS eller PL. Evalueringene vil bli utført i henhold til National Strength and Conditioning Associations standarder. Kroppssammensetning, hvilepuls, blodtrykk, basketballspesifikk skyteøvelse, motbevegelseshopp, 20-m sprint, smidighet T-Test, løpebasert anaerob sprinttest og Yo-Yo intermitterende restitusjonstest på nivå 1. En uke senere vil alle deltakerne besøke den samme basketballbanen på samme time og vil konsumere PWS eller placebo-tilskuddet, og 30 minutter senere vil deres fysiologiske egenskaper og ytelse bli evaluert i samme sekvens.
(Kronisk fase) Etter evalueringene av den akutte fasen, vil deltakerne fortsette forbruket av PWS eller placebo, i henhold til deres tildelingsgruppe, daglig i en periode på 4 uker. På slutten av tilskuddsperioden vil deltakerne besøke basketballbanen og en ny blodprøve vil bli tatt etter faste over natten (den første blodprøven, tatt før akuttfaseevalueringene, vil tjene som baseline). Deretter vil deltakernes prestasjoner bli evaluert i samme rekkefølge som forrige besøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloníki, Hellas
- Sports Nutrition Laboratory, International Hellenic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige deltakere, 18-41 år
- Fravær av rusmidler, misbruk eller medisiner som er kjent for å påvirke skyting, sprint, hopp, smidighet, anaerob og utholdenhet.
- Samtykke til å følge en vanlig diettplan for basketballspillere
Ekskluderingskriterier:
- Begrense ortopediske/nevromuskulære problemer
- Koffein overfølsomhet
- Inntak av mer enn tre porsjoner kaffe per dag
- Bruk av kosttilskudd eller steroider før studien
- Bruk av kreatin, β-alanin, citrullin malat eller BCAA-proteintilskudd minst seks måneder før oppstart av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multi-ingrediens kosttilskudd
20 g av et multi-ingrediens kosttilskudd.
Sammensetning: 200 mg koffein, 3,3 g kreatinmonohydrat, 3,2 g β-alanin, 6 g citrullinmalat og 5 g BCAA
|
Administrering av et multi-ingrediens kosttilskudd bestående av 200 mg koffein, 3,3 g kreatinmonohydrat, 3,2 g β-alanin, 6 g citrullin malat og 5 g forgrenede aminosyrer
|
|
Placebo komparator: Placebo kosttilskudd (97 % maltodekstrin)
20 g isoenergetisk placebo kosttilskudd.
Sammensetning: 97 % smaksatt maltodekstrin, lignende i farge, smak, smak og energi som det eksperimentelle multiingredienstilskuddet
|
Administrering av et isoenergetisk placebo komparator kosttilskudd bestående av 97 % maltodekstrin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motbevegelses hopphøyde
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Hoppprestasjoner vil bli evaluert ved hjelp av en kontaktplattform
|
baseline og opptil 4 uker
|
|
20 meter sprint kjøretid
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Sprintytelsen vil bli evaluert ved hjelp av fotocelleporter
|
baseline og opptil 4 uker
|
|
Rate av smidighet T-test ytelse
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Agility T-test vil bli evaluert ved hjelp av fotocelleporter
|
baseline og opptil 4 uker
|
|
Frekvens for løpsbasert anaerob sprinttestytelse
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Løpebasert anaerob sprinttestytelse vil bli evaluert ved hjelp av fotocelleporter
|
baseline og opptil 4 uker
|
|
Rate for Yo-Yo intermitterende gjenopprettingstest nivå 1 testytelse
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Yo-Yo intermitterende gjenopprettingstest nivå 1 testytelse vil bli evaluert ved hjelp av en feltbasert test
|
baseline og opptil 4 uker
|
|
Frekvens for basketballspesifikke skyteprestasjoner
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Basketballspesifikke skyteprestasjon vil bli evaluert med en test bestående av 30 friskudd, 30 mellomdistanseskudd og 30 langdistanseskudd
|
baseline og opptil 4 uker
|
|
Konsentrasjon av laktat i blodet
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Blodlaktatkonsentrasjon vil bli målt ved hjelp av en bærbar blodlaktatanalysator
|
baseline og opptil 4 uker
|
|
Ureakonsentrasjon
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Urea vil bli målt på en klinisk kjemianalysator
|
baseline og opptil 4 uker
|
|
Kreatininkonsentrasjon
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Kreatinin vil bli målt på en klinisk kjemianalysator
|
baseline og opptil 4 uker
|
|
Serum glutamin-oksaloeddiksyretransaminaseaktivitet
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Serum glutamin-oksaloeddiksyretransaminase vil bli målt på en klinisk kjemianalysator
|
baseline og opptil 4 uker
|
|
Serum glutamat-pyruvat transaminase aktivitet
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Serum glutamat-pyruvat transaminase vil bli målt på en klinisk kjemi analysator
|
baseline og opptil 4 uker
|
|
Kreatinkinasekonsentrasjon
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Kreatinkinaseaktivitet vil bli målt på en klinisk kjemianalysator
|
baseline og opptil 4 uker
|
|
Konsentrasjon av laktatdehydrogenase
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Laktatdehydrogenase vil bli målt på en klinisk kjemianalysator
|
baseline og opptil 4 uker
|
|
Konsentrasjon av alkalisk fosfatase
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Alkalisk fosfatase vil bli målt på en klinisk kjemianalysator
|
baseline og opptil 4 uker
|
|
Gamma-glutamyltransferasekonsentrasjon
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Gamma-glutamyltransferase vil bli målt på en klinisk kjemianalysator
|
baseline og opptil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Kroppsmasse vil bli målt ved hjelp av en kalibrert digital skala
|
baseline og opptil 4 uker
|
|
Kroppshøyde
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Kroppshøyden vil bli målt ved hjelp av et stadiometer
|
baseline og opptil 4 uker
|
|
Kroppsfettmasse
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Kroppsfettmassen vil bli målt ved hjelp av en kalibrert digital skala via bioelektrisk impedansanalyse
|
baseline og opptil 4 uker
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt ved hjelp av en blodtrykksmåler
|
baseline og opptil 4 uker
|
|
Puls
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
|
Pulsen vil bli målt ved hjelp av en pulsmåler
|
baseline og opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sousana K Papadopoulou, International Hellenic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Douligeris Study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .