- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06059911
Pre-workout Supplement och basket
Effekten av ett tillägg före träning på basketspecifik prestation och biokemisk profil hos vältränade idrottare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enligt en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad forskningsdesign kommer 36 vältränade manliga basketspelare att rekryteras. Under sitt första besök kommer de att fylla i en hälsohistoria och enkät om träning och kommer att underteckna ett skriftligt informerat samtycke. Deltagarnas kostprofil kommer att utvärderas med hjälp av 3-dagars dietåterkallelser och de kommer att instrueras att följa samma kostschema i 3 dagar innan de efterföljande utvärderingarna. Under det andra besöket kommer deltagarna att bekanta sig med prestationsutvärderingarna (skytte, hoppning, sprint, smidighet, löpbaserat anaerobt sprinttest och Yo-Yo intermittent återhämtningstest nivå 1).
(Akutfas) En vecka senare kommer de dessutom att slumpmässigt fördelas i två grupper (PWS och placebo) av en forskarmedlem som inte är involverad i datainsamling. Därefter kommer deltagarna att besöka basketplanen på morgonen och ett blodprov kommer att tas efter över nattens fasta. Efteråt kommer deltagarna i varje grupp att utföra utvärderingarna utan PWS eller PL. Utvärderingarna kommer att utföras enligt National Strength and Conditioning Associations standarder. Kroppssammansättning, vilopuls, blodtryck, basketspecifik skjutövning, motrörelsehopp, 20-m sprint, smidighet T-Test, löpbaserat anaerobt sprinttest och Yo-Yo intermittent återhämtningstest nivå 1. En vecka senare kommer alla deltagare att besöka samma basketplan vid samma timme och kommer att konsumera PWS eller placebo-tillskottet och 30 minuter senare kommer deras fysiologiska egenskaper och prestanda att utvärderas i samma sekvens.
(Kronisk fas) Efter utvärderingarna av den akuta fasen kommer deltagarna att fortsätta konsumera PWS eller placebo, enligt deras tilldelningsgrupp, dagligen under en period av 4 veckor. I slutet av tilläggsperioden kommer deltagarna att besöka basketplanen och ett andra blodprov kommer att samlas in efter fasta över natten (det första blodprovet, som samlats in före utvärderingarna av den akuta fasen, kommer att fungera som baslinje). Därefter kommer deltagarnas prestationer att utvärderas i samma ordning som föregående besök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Thessaloníki, Grekland
- Sports Nutrition Laboratory, International Hellenic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga deltagare, 18-41 år
- Frånvaro av droger, missbruk eller mediciner som är kända för att påverka skytte, sprint, hoppning, smidighet, anaerob och uthållighetsprestanda
- Samtycke att följa en vanlig kostplan för basketspelare
Exklusions kriterier:
- Begränsande ortopediska/neuromuskulära problem
- Koffeinöverkänslighet
- Konsumtion av mer än tre portioner kaffe per dag
- Användning av något tillskott eller steroider före studien
- Användning av kreatin, β-alanin, citrullin malat eller BCAA-proteintillskott minst sex månader innan studien påbörjas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kosttillskott med flera ingredienser
20 g av ett kosttillskott med flera ingredienser.
Sammansättning: 200 mg koffein, 3,3 g kreatinmonohydrat, 3,2 g β-alanin, 6 g citrullinmalat och 5 g BCAA
|
Administrering av ett kosttillskott med flera ingredienser bestående av 200 mg koffein, 3,3 g kreatinmonohydrat, 3,2 g β-alanin, 6 g citrullinmalat och 5 g grenkedjiga aminosyror
|
Placebo-jämförare: Placebo kosttillskott (97 % maltodextrin)
20 g isoenerget placebo kosttillskott.
Sammansättning: 97% smaksatt maltodextrin, liknande till färg, smak, smak och energi som det experimentella multiingredienstillskottet
|
Administrering av ett isoenergetiskt placebo-jämförande kosttillskott bestående av 97 % maltodextrin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Motrörelse hopphöjd
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Hoppprestanda kommer att utvärderas med hjälp av en kontaktplattform
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
20 meter sprint löptid
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Sprintprestanda kommer att utvärderas med hjälp av fotocellsgrindar
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Agility T-testprestanda
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Agility T-test kommer att utvärderas med hjälp av fotocellsgrindar
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Hastighet för löpningsbaserad anaerob sprinttestprestanda
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Löpningsbaserad anaerob sprinttestprestanda kommer att utvärderas med hjälp av fotocellsportar
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Hastighet för Yo-Yo intermittent återhämtning testnivå 1 testprestanda
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Yo-Yo intermittent återhämtningstest nivå 1 testprestanda kommer att utvärderas med ett fältbaserat test
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Hastighet för basketspecifika skjutprestationer
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Basketspecifika skjutprestationer kommer att utvärderas med ett test bestående av 30 fria skott, 30 medeldistansskott och 30 långdistansskott
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Laktatkoncentration i blodet
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Blodlaktatkoncentrationen kommer att mätas med en bärbar blodlaktatanalysator
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Ureakoncentration
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Urea kommer att mätas på en klinisk kemianalysator
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Kreatininkoncentration
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Kreatinin kommer att mätas på en klinisk kemianalysator
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Serum glutamin-oxaloättiksyra transaminasaktivitet
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas kommer att mätas på en klinisk kemianalysator
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Serum glutamat-pyruvat transaminasaktivitet
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Serumglutamat-pyruvattransaminas kommer att mätas på en klinisk kemianalysator
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Kreatinkinaskoncentration
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Kreatinkinasaktivitet kommer att mätas på en klinisk kemianalysator
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Koncentration av laktatdehydrogenas
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Laktatdehydrogenas kommer att mätas på en klinisk kemianalysator
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Koncentration av alkaliskt fosfatas
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Alkaliskt fosfatas kommer att mätas på en klinisk kemianalysator
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Gamma-glutamyltransferaskoncentration
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Gamma-glutamyltransferas kommer att mätas på en klinisk kemianalysator
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsmassa
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Kroppsmassan kommer att mätas med hjälp av en kalibrerad digital våg
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Kroppshöjd
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Kroppshöjden kommer att mätas med en stadiometer
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Kroppsfettmassa
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Kroppsfettmassan kommer att mätas med hjälp av en kalibrerad digital våg via bioelektrisk impedansanalys
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med hjälp av en blodtrycksmätare
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
Pulsen kommer att mätas med hjälp av en pulsmätare
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sousana K Papadopoulou, International Hellenic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Douligeris Study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sportprestanda
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da...RekryteringKomplettering | Återhämtning | Muskelskada | Sport | Sport NutritionBrasilien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutadIntensiv sportÅterförening
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutad
-
University of Auckland, New ZealandAnmälan via inbjudan
-
University of Sao PauloOkändSport näringsfysiologiska fenomen
-
University of Sao PauloAvslutadSport näringsfysiologiska fenomen
-
Baylor Research InstituteSports AcademyRekrytering
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAvslutadSport utanför läroplanenKina