- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06059911
Pre-workout suppletie en basketbal
Het effect van een pre-workoutsupplement op basketbalspecifieke prestaties en het biochemische profiel van goedgetrainde atleten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Volgens een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoeksontwerp zullen 36 goed opgeleide mannelijke basketbalspelers worden gerekruteerd. Tijdens hun eerste bezoek vullen ze een vragenlijst over hun gezondheidsgeschiedenis en lichaamsbeweging in en ondertekenen ze een schriftelijke geïnformeerde toestemming. Het voedingsprofiel van de deelnemers wordt geëvalueerd aan de hand van driedaagse dieetherinneringen en hen wordt geïnstrueerd om hetzelfde voedingsschema gedurende drie dagen te volgen voorafgaand aan de daaropvolgende evaluaties. Tijdens het tweede bezoek worden de deelnemers vertrouwd gemaakt met de prestatiebeoordelingen (schieten, springen, sprinten, behendigheid, op hardlopen gebaseerde anaerobe sprinttest en jojo intermitterende herstelniveau 1-test).
(Acute fase) Een week later worden ze bovendien willekeurig in twee groepen ingedeeld (PWS en placebo) door een onderzoekslid die niet betrokken is bij de gegevensverzameling. Daarna bezoeken de deelnemers 's ochtends het basketbalveld en wordt er na een nacht vasten een bloedmonster afgenomen. Daarna zullen de deelnemers in elke groep de evaluaties uitvoeren zonder PWS of PL. De evaluaties zullen worden uitgevoerd volgens de normen van de National Strength and Conditioning Association. Lichaamssamenstelling, hartslag in rust, bloeddruk, basketbalspecifieke schietoefening, sprong in tegenbeweging, sprint van 20 meter, behendigheid T-test, op hardlopen gebaseerde anaerobe sprinttest en jojo intermitterende herstelniveau 1-test. Een week later zullen alle deelnemers hetzelfde basketbalveld op hetzelfde uur bezoeken en het PWS- of placebosupplement consumeren, en 30 minuten later zullen hun fysiologische kenmerken en prestaties in dezelfde volgorde worden geëvalueerd.
(Chronische fase) Na de evaluaties van de acute fase zullen de deelnemers de consumptie van PWS of placebo, afhankelijk van hun toewijzingsgroep, dagelijks gedurende een periode van 4 weken voortzetten. Aan het einde van de suppletieperiode zullen de deelnemers het basketbalveld bezoeken en zal een tweede bloedmonster worden afgenomen na een nacht vasten (het eerste bloedmonster, verzameld vóór de evaluaties van de acute fase, zal als basis dienen). Vervolgens worden de prestaties van de deelnemers geëvalueerd in dezelfde volgorde als bij het vorige bezoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloníki, Griekenland
- Sports Nutrition Laboratory, International Hellenic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke deelnemers, 18-41 jaar oud
- Afwezigheid van drugs, misbruik of medicijnen waarvan bekend is dat ze de schiet-, sprint-, spring-, behendigheids-, anaërobe en uithoudingsprestaties beïnvloeden
- Toestemming voor het volgen van een regelmatig voedingsplan voor basketbalspelers
Uitsluitingscriteria:
- Het beperken van orthopedische/neuromusculaire problemen
- Overgevoeligheid voor cafeïne
- Consumptie van meer dan drie porties koffie per dag
- Gebruik van supplementen of steroïden voorafgaand aan het onderzoek
- Gebruik van creatine, β-alanine, citrullinemalaat of BCAA-eiwitsuppletie minimaal zes maanden vóór aanvang van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedingssupplement met meerdere ingrediënten
20 g voedingssupplement met meerdere ingrediënten.
Samenstelling: 200 mg cafeïne, 3,3 g creatine monohydraat, 3,2 g β-alanine, 6 g citrullinemalaat en 5 g BCAA
|
Toediening van een voedingssupplement met meerdere ingrediënten bestaande uit 200 mg cafeïne, 3,3 g creatinemonohydraat, 3,2 g β-alanine, 6 g citrullinemalaat en 5 g vertakte aminozuren
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo voedingssupplement (97% maltodextrine)
20 g iso-energetisch placebo-voedingssupplement.
Samenstelling: 97% gearomatiseerde maltodextrine, qua kleur, smaak, smaak en energie vergelijkbaar met het experimentele supplement met meerdere ingrediënten
|
Toediening van een iso-energetisch placebo-comparator-voedingssupplement bestaande uit 97% maltodextrine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tegenbeweging spronghoogte
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
De springprestaties worden geëvalueerd met behulp van een contactplatform
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
20 meter sprintlooptijd
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
De sprintprestaties worden geëvalueerd met behulp van fotocelpoorten
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
Snelheid van behendigheid T-testprestaties
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
De Agility T-test wordt geëvalueerd met behulp van fotocelpoorten
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
Snelheid van op hardlopen gebaseerde anaerobe sprinttestprestaties
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
Op hardlopen gebaseerde anaerobe sprinttestprestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van fotocelpoorten
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
Percentage jojo-intermitterende hersteltestniveau 1-testprestaties
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
De prestatie van de Yo-Yo intermitterende hersteltest niveau 1 wordt geëvalueerd met behulp van een veldtest
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
Tarief van basketbalspecifieke schietprestaties
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
Basketbalspecifieke schietprestaties worden geëvalueerd met een test bestaande uit 30 vrije schoten, 30 middellange afstandsschoten en 30 lange afstandsschoten
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
Bloedlactaatconcentratie
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
De bloedlactaatconcentratie wordt gemeten met behulp van een draagbare bloedlactaatanalysator
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
Ureum concentratie
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
Ureum zal worden gemeten op een klinisch-chemische analysator
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
Creatinine concentratie
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
Creatinine zal worden gemeten op een klinisch-chemische analysator
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
Serum glutamine-oxaalazijntransaminase-activiteit
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
Serum glutamine-oxaalazijntransaminase zal worden gemeten op een klinisch-chemische analysator
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
Serumglutamaat-pyruvaattransaminase-activiteit
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
Serumglutamaat-pyruvaattransaminase zal worden gemeten op een klinisch-chemische analysator
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
Creatinekinase-concentratie
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
Creatinekinase-activiteit zal worden gemeten op een klinisch-chemische analysator
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
Lactaatdehydrogenaseconcentratie
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
Lactaatdehydrogenase zal worden gemeten op een klinisch-chemische analysator
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
Alkalische fosfataseconcentratie
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
Alkalische fosfatase zal worden gemeten op een klinisch-chemische analysator
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
Gamma-glutamyltransferase-concentratie
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
Gamma-glutamyltransferase zal worden gemeten op een klinisch-chemische analysator
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
De lichaamsmassa wordt gemeten met behulp van een gekalibreerde digitale weegschaal
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
De lichaamslengte wordt gemeten met behulp van een stadiometer
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
Lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
De lichaamsvetmassa zal worden gemeten met behulp van een gekalibreerde digitale weegschaal via bio-elektrische impedantieanalyse
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met behulp van een bloeddrukmeter
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
De hartslag wordt gemeten met behulp van een hartslagmeter
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sousana K Papadopoulou, International Hellenic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Douligeris Study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .