- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06059911
Пищевые добавки перед тренировкой и баскетбол
Влияние добавки перед тренировкой на баскетбольные результаты и биохимический профиль хорошо тренированных спортсменов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Согласно рандомизированному, двойному слепому, плацебо-контролируемому исследованию, в исследование будут включены 36 хорошо тренированных баскетболистов мужского пола. Во время первого визита они заполнят анкету об истории здоровья и физических упражнениях, а также подпишут письменное информированное согласие. Диетический профиль участников будет оцениваться с использованием трехдневных воспоминаний о диете, и им будет дано указание следовать одной и той же диетической схеме в течение 3 дней перед последующими оценками. Во время второго визита участники будут ознакомлены с оценками производительности (стрельба, прыжки, спринт, ловкость, анаэробный спринтерский тест на основе бега и тест уровня 1 периодического восстановления Йо-Йо).
(Острая фаза) Через неделю. Более того, они будут случайным образом распределены на две группы (PWS и плацебо) участником исследования, не участвующим в сборе данных. После этого утром участники посетят баскетбольную площадку и после ночного голодания будут взяты образцы крови. После этого участники каждой группы проведут оценку без PWS или PL. Оценки будут проводиться в соответствии со стандартами Национальной ассоциации силовой и физической подготовки. Состав тела, частота сердечных сокращений в состоянии покоя, кровяное давление, специальные упражнения по стрельбе из баскетбола, прыжок встречным движением, спринт на 20 м, Т-тест на ловкость, анаэробный спринтерский тест на основе бега и тест прерывистого восстановления йо-йо уровня 1. Через неделю все участники посетят ту же баскетбольную площадку в один и тот же час и примут PWS или добавку плацебо, а через 30 минут их физиологические характеристики и работоспособность будут оценены в той же последовательности.
(Хроническая фаза) После оценки острой фазы участники продолжат прием PWS или плацебо в соответствии с их группой распределения ежедневно в течение 4 недель. В конце периода приема добавок участники посетят баскетбольную площадку, и после ночного голодания будет взят второй образец крови (первый образец крови, собранный перед оценками острой фазы, будет служить базовым уровнем). Затем деятельность участников будет оцениваться в той же последовательности, что и при предыдущем визите.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Thessaloníki, Греция
- Sports Nutrition Laboratory, International Hellenic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники-мужчины, 18-41 год.
- Отсутствие наркотиков, злоупотреблений или лекарств, которые, как известно, влияют на стрельбу, спринт, прыжки, ловкость, анаэробные результаты и выносливость.
- Согласие следовать обычному диетическому плану для баскетболистов
Критерий исключения:
- Сдерживание ортопедических/нервно-мышечных проблем
- Повышенная чувствительность к кофеину
- Употребление более трех порций кофе в день
- Использование любых добавок или стероидов перед исследованием.
- Использование креатина, β-аланина, цитруллина малата или белковых добавок BCAA не менее чем за шесть месяцев до начала исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многокомпонентная пищевая добавка
20 г многокомпонентной пищевой добавки.
Состав: 200 мг кофеина, 3,3 г моногидрата креатина, 3,2 г β-аланина, 6 г цитруллина малата и 5 г BCAA.
|
Прием многокомпонентной пищевой добавки, состоящей из 200 мг кофеина, 3,3 г моногидрата креатина, 3,2 г β-аланина, 6 г цитруллина малата и 5 г аминокислот с разветвленной цепью.
|
|
Плацебо Компаратор: Пищевая добавка плацебо (97% мальтодекстрина)
20 г изоэнергетической пищевой добавки плацебо.
Состав: 97% ароматизированного мальтодекстрина, по цвету, аромату, вкусу и энергетической ценности схожий с экспериментальной многокомпонентной добавкой.
|
Прием изоэнергетической пищевой добавки-плацебо-компаратора, состоящей на 97% из мальтодекстрина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота прыжка при встречном движении
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Результаты прыжков будут оцениваться с использованием контактной платформы.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Время бега на 20 метров в спринте
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Результаты спринта будут оцениваться с помощью фотоэлементов.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Уровень ловкости в Т-тесте
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Т-тест на ловкость будет оцениваться с использованием фотоэлементов.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Скорость выполнения анаэробных спринтерских тестов на основе бега
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Результаты анаэробного спринтерского теста на бегу будут оцениваться с помощью фотоэлементов.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Скорость выполнения теста прерывистого восстановления Yo-Yo уровня 1
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Тест на прерывистое восстановление «Йо-Йо» уровня 1 будет оцениваться с помощью полевых испытаний.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Уровень результативности бросков, характерных для баскетбола
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Характеристики стрельбы, специфичные для баскетбола, будут оцениваться с помощью теста, состоящего из 30 бросков со штрафного, 30 бросков со средней дистанции и 30 бросков с дальней дистанции.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Концентрация лактата в крови
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Концентрация лактата в крови будет измеряться с помощью портативного анализатора лактата в крови.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Концентрация мочевины
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Мочевину будут измерять на анализаторе клинической химии
|
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Концентрация креатинина
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Креатинин будет измеряться на клиническом биохимическом анализаторе.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Активность глутамин-щавелевоуксусной трансаминазы сыворотки
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Сывороточную глутамин-щавелевоуксусную трансаминазу будут измерять на клиническом биохимическом анализаторе.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Активность глутамат-пируваттрансаминазы сыворотки
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Сывороточную глутамат-пируваттрансаминазу будут измерять на клиническом биохимическом анализаторе.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Концентрация креатинкиназы
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Активность креатинкиназы будет измеряться на анализаторе клинической химии.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Концентрация лактатдегидрогеназы
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Лактатдегидрогеназу будут измерять на анализаторе клинической химии.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Концентрация щелочной фосфатазы
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Щелочную фосфатазу будут измерять на анализаторе клинической химии.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Концентрация гамма-глутамилтрансферазы
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Гамма-глутамилтрансферазу будут измерять на клиническом биохимическом анализаторе.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Масса тела будет измеряться с использованием калиброванных цифровых весов.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Высота тела
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Рост тела будет измеряться ростомером.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Жировая масса тела
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Масса жира в организме будет измеряться с использованием калиброванных цифровых весов посредством анализа биоэлектрического импеданса.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться с помощью тонометра.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
Частота пульса будет измеряться с помощью пульсометра.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sousana K Papadopoulou, International Hellenic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Douligeris Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .