- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06059911
Předtréninková suplementace a basketbal
Vliv předtréninkového doplňku na basketbalově specifický výkon a biochemický profil dobře trénovaných sportovců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podle randomizovaného, dvojitě zaslepeného, placebem kontrolovaného designu výzkumu bude přijato 36 dobře trénovaných mužských basketbalových hráčů. Při první návštěvě vyplní zdravotní anamnézu a dotazník o cvičení a podepíše písemný informovaný souhlas. Dietní profil účastníků bude vyhodnocen pomocí 3denního stažení stravy a budou instruováni, aby dodržovali stejné dietní schéma po dobu 3 dnů před následnými hodnoceními. Během druhé návštěvy se účastníci seznámí s hodnocením výkonnosti (střelba, skoky, sprint, agility, běh anaerobní sprint test a Yo-Yo přerušovaný test úrovně 1).
(Akutní fáze) O týden později budou navíc náhodně rozděleni do dvou skupin (PWS a placebo) členem výzkumu, který se nepodílí na sběru dat. Poté účastníci ráno navštíví basketbalové hřiště a po nočním půstu bude odebrán vzorek krve. Poté účastníci v každé skupině provedou hodnocení bez PWS nebo PL. Hodnocení budou provedena podle standardů National Strength and Conditioning Association. Složení těla, klidová tepová frekvence, krevní tlak, střelecké cvičení specifické pro basketbal, skok protipohybem, sprint na 20 m, T-test agility, anaerobní sprintový test založený na běhu a Yo-Yo přerušovaný test úrovně 1 zotavení. O týden později všichni účastníci navštíví stejné basketbalové hřiště ve stejnou hodinu a budou konzumovat doplněk PWS nebo placebo a o 30 minut později budou jejich fyziologické vlastnosti a výkon hodnoceny ve stejném pořadí.
(Chronická fáze) Po vyhodnocení akutní fáze budou účastníci pokračovat v konzumaci PWS nebo placeba, podle jejich alokační skupiny, denně po dobu 4 týdnů. Na konci období suplementace účastníci navštíví basketbalové hřiště a po nočním hladovění bude odebrán druhý vzorek krve (první vzorek krve odebraný před vyhodnocením akutní fáze bude sloužit jako výchozí hodnota). Poté bude výkon účastníků hodnocen ve stejném pořadí jako při předchozí návštěvě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Thessaloníki, Řecko
- Sports Nutrition Laboratory, International Hellenic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští účastníci, 18-41 let
- Absence drog, zneužívání nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují střelbu, sprint, skákání, agility, anaerobní a vytrvalostní výkon
- Souhlas s dodržováním pravidelného stravovacího plánu pro basketbalisty
Kritéria vyloučení:
- Omezování ortopedických/neuromuskulárních problémů
- Přecitlivělost na kofein
- Konzumace více než tří porcí kávy denně
- Užívání jakéhokoli doplňku nebo steroidů před studií
- Užívání kreatinu, β-alaninu, citrulin malátu nebo suplementace proteinem BCAA alespoň šest měsíců před zahájením studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vícesložkový doplněk stravy
20 g vícesložkového doplňku stravy.
Složení: 200 mg kofeinu, 3,3 g kreatin monohydrátu, 3,2 g β-alaninu, 6 g citrulin malátu a 5 g BCAA
|
Podávání vícesložkového doplňku stravy skládajícího se z 200 mg kofeinu, 3,3 g kreatin monohydrátu, 3,2 g β-alaninu, 6 g citrulin malátu a 5 g větvených aminokyselin
|
|
Komparátor placeba: Placebo doplněk stravy (97% maltodextrin)
20 g izoenergetického doplňku stravy placebo.
Složení: 97% ochucený maltodextrin, podobný barvou, chutí, chutí a energií jako experimentální vícesložkový doplněk
|
Podávání izoenergetického srovnávacího placeba doplňku stravy skládajícího se z 97 % maltodextrinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška skoku protipohybu
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Skokový výkon bude hodnocen pomocí kontaktní platformy
|
základní a až 4 týdny
|
|
Běh na 20 metrů sprint
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Výkon ve sprintu bude hodnocen pomocí fotobuňkových bran
|
základní a až 4 týdny
|
|
Míra výkonu T-testu agility
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Agility T-test bude hodnocen pomocí fotobuňkových hradel
|
základní a až 4 týdny
|
|
Míra výkonu anaerobního sprintového testu založeného na běhu
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Výkon anaerobního sprintového testu založeného na běhu bude vyhodnocen pomocí hradel fotobuněk
|
základní a až 4 týdny
|
|
Míra výkonu testu přerušovaného zotavení Yo-Yo úrovně 1
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Výkonnost testu přerušovaného zotavení Yo-Yo úrovně 1 bude vyhodnocena pomocí testu v terénu
|
základní a až 4 týdny
|
|
Míra střeleckého výkonu specifického pro basketbal
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Střelecký výkon specifický pro basketbal bude hodnocen testem skládajícím se z 30 střel z volné, 30 střel na střední vzdálenost a 30 střel na dálku.
|
základní a až 4 týdny
|
|
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Koncentrace laktátu v krvi bude měřena pomocí přenosného analyzátoru krevního laktátu
|
základní a až 4 týdny
|
|
Koncentrace močoviny
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Močovina bude měřena na klinickém chemickém analyzátoru
|
základní a až 4 týdny
|
|
Koncentrace kreatininu
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Kreatinin bude měřen na klinickém chemickém analyzátoru
|
základní a až 4 týdny
|
|
Aktivita glutamát-oxalooctové transaminázy v séru
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Sérová glutamát-oxalooctová transamináza bude měřena na klinickém chemickém analyzátoru
|
základní a až 4 týdny
|
|
Aktivita glutamát-pyruvát transaminázy v séru
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Sérová glutamát-pyruvát transamináza bude měřena na klinickém chemickém analyzátoru
|
základní a až 4 týdny
|
|
Koncentrace kreatinkinázy
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Aktivita kreatinkinázy bude měřena na klinickém chemickém analyzátoru
|
základní a až 4 týdny
|
|
Koncentrace laktátdehydrogenázy
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Laktátdehydrogenáza bude měřena na klinickém chemickém analyzátoru
|
základní a až 4 týdny
|
|
Koncentrace alkalické fosfatázy
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Alkalická fosfatáza bude měřena na klinickém chemickém analyzátoru
|
základní a až 4 týdny
|
|
Koncentrace gama-glutamyltransferázy
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Gama-glutamyltransferáza bude měřena na klinickém chemickém analyzátoru
|
základní a až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmota
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí kalibrované digitální váhy
|
základní a až 4 týdny
|
|
Výška těla
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Tělesná výška bude měřena pomocí stadiometru
|
základní a až 4 týdny
|
|
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Hmotnost tělesného tuku bude měřena pomocí kalibrované digitální váhy pomocí bioelektrické impedanční analýzy
|
základní a až 4 týdny
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí monitoru krevního tlaku
|
základní a až 4 týdny
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: základní a až 4 týdny
|
Tepová frekvence bude měřena pomocí monitoru tepové frekvence
|
základní a až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sousana K Papadopoulou, International Hellenic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Douligeris Study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sportovní výkon
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoIntenzivní sportShledání
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandNeznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončeno
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoZdravý | SportTurecko (Türkiye)
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoVariabilita srdeční frekvence | SportKrocan
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoAmputace | Sport | Paralympijských sportovcůTurecko (Türkiye)
-
University of MaiaAktivní, ne náborSport | Nejnáročnější ObdobíPortugalsko