- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06059911
Supplémentation pré-entraînement et basket-ball
L'effet d'un supplément pré-entraînement sur les performances spécifiques au basket-ball et le profil biochimique des athlètes bien entraînés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Selon un plan de recherche randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, 36 basketteurs masculins bien entraînés seront recrutés. Lors de leur première visite, ils rempliront un questionnaire sur les antécédents médicaux et les exercices et signeront un consentement éclairé écrit. Le profil alimentaire des participants sera évalué à l'aide de rappels de régime de 3 jours et il leur sera demandé de suivre le même régime alimentaire pendant 3 jours avant les évaluations ultérieures. Lors de la deuxième visite, les participants seront familiarisés avec les évaluations de performances (tir, saut, sprint, agilité, test de sprint anaérobie basé sur la course et test de récupération intermittente Yo-Yo niveau 1).
(Phase aiguë) Une semaine plus tard, de plus, ils seront répartis au hasard en deux groupes (PWS et placebo) par un membre de la recherche non impliqué dans la collecte de données. Après cela, les participants visiteront le terrain de basket le matin et un échantillon de sang sera prélevé après une nuit de jeûne. Ensuite, les participants de chaque groupe effectueront les évaluations sans PWS ni PL. Les évaluations seront effectuées conformément aux normes de la National Strength and Conditioning Association. Composition corporelle, fréquence cardiaque au repos, tension artérielle, exercice de tir spécifique au basket-ball, saut en contre-mouvement, sprint de 20 m, test d'agilité, test de sprint anaérobie basé sur la course et test de récupération intermittente Yo-Yo niveau 1. Une semaine plus tard, tous les participants visiteront le même terrain de basket à la même heure et consommeront le supplément PWS ou placebo et 30 minutes plus tard, leurs caractéristiques physiologiques et leurs performances seront évaluées dans le même ordre.
(Phase chronique) Suite aux évaluations de la phase aiguë, les participants continueront la consommation du PWS ou du placebo, selon leur groupe d'attribution, quotidiennement pendant une période de 4 semaines. À la fin de la période de supplémentation, les participants visiteront le terrain de basket et un deuxième échantillon de sang sera prélevé après une nuit de jeûne (le premier échantillon de sang, prélevé avant les évaluations de la phase aiguë, servira de référence). Ensuite, les performances des participants seront évaluées dans le même ordre que la visite précédente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaloníki, Grèce
- Sports Nutrition Laboratory, International Hellenic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants masculins, 18-41 ans
- Absence de drogues, d'abus ou de médicaments connus pour affecter les performances de tir, de sprint, de saut, d'agilité, d'anaérobie et d'endurance.
- Consentement à suivre un régime alimentaire régulier pour les joueurs de basket-ball
Critère d'exclusion:
- Maîtriser les problèmes orthopédiques/neuromusculaires
- Hypersensibilité à la caféine
- Consommation de plus de trois portions de café par jour
- Utilisation de tout supplément ou stéroïdes avant l'étude
- Utilisation d'une supplémentation en créatine, β-alanine, malate de citrulline ou en protéines BCAA au moins six mois avant le début de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complément alimentaire multi-ingrédients
20 g d'un complément alimentaire multi-ingrédients.
Composition : 200 mg de caféine, 3,3 g de créatine monohydratée, 3,2 g de β-alanine, 6 g de malate de citrulline et 5 g de BCAA
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Administration d'un complément alimentaire multi-ingrédients composé de 200 mg de caféine, 3,3 g de créatine monohydratée, 3,2 g de β-alanine, 6 g de malate de citrulline et 5 g d'acides aminés à chaîne ramifiée
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Comparateur placebo: Complément alimentaire placebo (maltodextrine à 97 %)
20 g de complément alimentaire placebo isoénergétique.
Composition : 97 % de maltodextrine aromatisée, similaire en couleur, saveur, goût et énergie au supplément multi-ingrédients expérimental
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Administration d'un complément alimentaire isoénergétique comparateur placebo composé à 97 % de maltodextrine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur de saut en contre-mouvement
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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Les performances de saut seront évaluées à l'aide d'une plateforme de contact
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Temps de course au sprint de 20 mètres
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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Les performances de sprint seront évaluées à l'aide de portes à photocellules
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Taux de performance du test T d’agilité
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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Le test T d'agilité sera évalué à l'aide de portes à photocellules
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Taux de performance des tests de sprint anaérobie basés sur la course à pied
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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Les performances des tests de sprint anaérobie basés sur la course seront évaluées à l'aide de portes à photocellules
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Taux de performance du test de récupération intermittente Yo-Yo niveau 1
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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Les performances du test de récupération intermittente Yo-Yo de niveau 1 seront évaluées à l'aide d'un test sur le terrain.
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Taux de performances de tir spécifiques au basket-ball
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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Les performances de tir spécifiques au basket-ball seront évaluées avec un test composé de 30 tirs libres, 30 tirs à moyenne distance et 30 tirs longue distance.
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Concentration de lactate dans le sang
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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La concentration de lactate sanguin sera mesurée à l'aide d'un analyseur de lactate sanguin portable
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Concentration d'urée
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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L'urée sera mesurée sur un analyseur de chimie clinique
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Concentration de créatinine
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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La créatinine sera mesurée sur un analyseur de chimie clinique
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Activité sérique des transaminases glutamo-oxaloacétiques
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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Les transaminase glutamique-oxaloacétique sérique seront mesurées sur un analyseur de chimie clinique
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Activité sérique du glutamate-pyruvate transaminase
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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La glutamate-pyruvate transaminase sérique sera mesurée sur un analyseur de chimie clinique
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Concentration de créatine kinase
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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L'activité de la créatine kinase sera mesurée sur un analyseur de chimie clinique
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Concentration de lactate déshydrogénase
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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La lactate déshydrogénase sera mesurée sur un analyseur de chimie clinique
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Concentration de phosphatase alcaline
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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La phosphatase alcaline sera mesurée sur un analyseur de chimie clinique
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Concentration de gamma-glutamyltransférase
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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La gamma-glutamyltransférase sera mesurée sur un analyseur de chimie clinique
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse corporelle
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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La masse corporelle sera mesurée à l'aide d'une balance numérique calibrée
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Taille du corps
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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La taille du corps sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Masse grasse corporelle
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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La masse grasse corporelle sera mesurée à l'aide d'une balance numérique calibrée via une analyse d'impédance bioélectrique
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Rythme cardiaque
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sousana K Papadopoulou, International Hellenic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- Douligeris Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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