- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06059911
Suplementación pre-entrenamiento y baloncesto
El efecto de un suplemento previo al entrenamiento sobre el rendimiento específico del baloncesto y el perfil bioquímico de atletas bien entrenados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Según un diseño de investigación aleatorio, doble ciego y controlado con placebo, se reclutará a 36 jugadores de baloncesto masculinos bien entrenados. Durante su primera visita, completarán un cuestionario de historial médico y ejercicio y firmarán un consentimiento informado por escrito. El perfil dietético de los participantes se evaluará mediante recordatorios de dieta de 3 días y se les indicará que sigan el mismo esquema dietético durante 3 días antes de las evaluaciones posteriores. Durante la segunda visita, los participantes se familiarizarán con las evaluaciones de desempeño (tiro, salto, sprint, agilidad, prueba de sprint anaeróbico basada en carrera y prueba de nivel 1 de recuperación intermitente Yo-Yo).
(Fase aguda) Una semana después, además, un miembro de la investigación que no participó en la recopilación de datos los asignará aleatoriamente en dos grupos (PWS y placebo). Después de eso, los participantes visitarán la cancha de baloncesto por la mañana y se tomará una muestra de sangre después de ayunar durante la noche. Posteriormente, los participantes de cada grupo realizarán las evaluaciones sin PWS ni PL. Las evaluaciones se realizarán de acuerdo con los estándares de la Asociación Nacional de Fuerza y Acondicionamiento. Composición corporal, frecuencia cardíaca en reposo, presión arterial, ejercicio de tiro específico de baloncesto, salto con contramovimiento, sprint de 20 m, test T de agilidad, test de sprint anaeróbico basado en carrera y test de nivel 1 de recuperación intermitente Yo-Yo. Una semana después, todos los participantes visitarán la misma cancha de baloncesto a la misma hora y consumirán el suplemento PWS o placebo y 30 minutos después se evaluarán sus características fisiológicas y rendimiento en la misma secuencia.
(Fase crónica) Luego de las evaluaciones de la fase aguda, los participantes continuarán el consumo de PWS o placebo, según su grupo de asignación, diariamente durante un período de 4 semanas. Al final del período de suplementación, los participantes visitarán la cancha de baloncesto y se recolectará una segunda muestra de sangre después del ayuno nocturno (la primera muestra de sangre, recolectada antes de las evaluaciones de la fase aguda, servirá como punto de referencia). Luego, el desempeño de los participantes será evaluado en la misma secuencia que en la visita anterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thessaloníki, Grecia
- Sports Nutrition Laboratory, International Hellenic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos, 18-41 años.
- Ausencia de drogas, abuso o medicamentos que se sabe que afectan el rendimiento en tiro, carreras de velocidad, saltos, agilidad, anaeróbico y resistencia.
- Consentimiento para seguir un plan dietético regular para jugadores de baloncesto.
Criterio de exclusión:
- Restringir problemas ortopédicos/neuromusculares.
- Hipersensibilidad a la cafeína
- Consumo de más de tres porciones de café al día.
- Uso de cualquier suplemento o esteroides antes del estudio.
- Uso de suplementos de creatina, β-alanina, malato de citrulina o proteínas BCAA al menos seis meses antes del inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento dietético multiingrediente
20 g de complemento alimenticio multiingrediente.
Composición: 200 mg de cafeína, 3,3 g de monohidrato de creatina, 3,2 g de β-alanina, 6 g de malato de citrulina y 5 g de BCAA
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Administración de un complemento alimenticio multiingrediente compuesto por 200 mg de cafeína, 3,3 g de monohidrato de creatina, 3,2 g de β-alanina, 6 g de malato de citrulina y 5 g de aminoácidos de cadena ramificada.
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Comparador de placebos: Suplemento dietético placebo (97% maltodextrina)
20 g de complemento alimenticio placebo isoenergético.
Composición: 97% de maltodextrina aromatizada, similar en color, sabor, gusto y energía al suplemento experimental de múltiples ingredientes
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Administración de un suplemento dietético isoenergético comparador con placebo que consiste en 97% de maltodextrina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura del salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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El rendimiento en salto se evaluará mediante una plataforma de contacto.
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línea de base y hasta 4 semanas
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Tiempo de carrera de 20 metros lisos
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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El rendimiento del sprint se evaluará mediante puertas de fotocélulas.
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línea de base y hasta 4 semanas
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Tasa de rendimiento de la prueba T de agilidad
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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La prueba T de agilidad se evaluará mediante puertas de fotocélulas
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línea de base y hasta 4 semanas
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Tasa de rendimiento en la prueba de sprint anaeróbico basada en carrera
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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El rendimiento de la prueba de sprint anaeróbico basada en carrera se evaluará mediante puertas de fotocélulas
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línea de base y hasta 4 semanas
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Tasa de rendimiento de la prueba de nivel 1 de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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El rendimiento de la prueba de nivel 1 de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo se evaluará mediante una prueba de campo
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línea de base y hasta 4 semanas
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Tasa de rendimiento de tiro específico del baloncesto
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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El rendimiento en tiro específico de baloncesto se evaluará con una prueba compuesta por 30 tiros libres, 30 tiros de media distancia y 30 tiros de larga distancia.
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línea de base y hasta 4 semanas
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Concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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La concentración de lactato en sangre se medirá utilizando un analizador de lactato en sangre portátil.
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línea de base y hasta 4 semanas
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Concentración de urea
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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La urea se medirá en un analizador de química clínica.
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línea de base y hasta 4 semanas
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Concentración de creatinina
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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La creatinina se medirá en un analizador de química clínica.
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línea de base y hasta 4 semanas
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Actividad de las transaminasas glutámico-oxalacéticas séricas
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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La transaminasa glutámico-oxalacética sérica se medirá en un analizador de química clínica.
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línea de base y hasta 4 semanas
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Actividad sérica de las transaminasas glutamato-piruvato
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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La transaminasa glutamato-piruvato sérica se medirá en un analizador de química clínica.
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línea de base y hasta 4 semanas
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Concentración de creatina quinasa
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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La actividad de la creatina quinasa se medirá en un analizador de química clínica.
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línea de base y hasta 4 semanas
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Concentración de lactato deshidrogenasa
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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La lactato deshidrogenasa se medirá en un analizador de química clínica.
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línea de base y hasta 4 semanas
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Concentración de fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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La fosfatasa alcalina se medirá en un analizador de química clínica.
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línea de base y hasta 4 semanas
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Concentración de gamma-glutamiltransferasa
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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La gamma-glutamiltransferasa se medirá en un analizador de química clínica.
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línea de base y hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa corporal
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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La masa corporal se medirá utilizando una báscula digital calibrada.
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línea de base y hasta 4 semanas
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Peso corporal
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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La altura del cuerpo se medirá utilizando un estadiómetro.
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línea de base y hasta 4 semanas
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Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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La masa grasa corporal se medirá utilizando una báscula digital calibrada mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
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línea de base y hasta 4 semanas
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Presión arterial sistólica y diastólica.
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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La presión arterial sistólica y diastólica se medirá utilizando un monitor de presión arterial.
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línea de base y hasta 4 semanas
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
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La frecuencia cardíaca se medirá utilizando un monitor de frecuencia cardíaca.
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línea de base y hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sousana K Papadopoulou, International Hellenic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- Douligeris Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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