- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06059911
Nahrungsergänzung vor dem Training und Basketball
Die Wirkung eines Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training auf die Basketball-spezifische Leistung und das biochemische Profil gut trainierter Sportler
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gemäß einem randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Forschungsdesign werden 36 gut ausgebildete männliche Basketballspieler rekrutiert. Bei ihrem ersten Besuch füllen sie einen Fragebogen zur Krankengeschichte und zur körperlichen Betätigung aus und unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung. Das Ernährungsprofil der Teilnehmer wird anhand von dreitägigen Diätrückrufen bewertet und sie werden angewiesen, drei Tage lang dasselbe Ernährungsschema einzuhalten, bevor die anschließenden Bewertungen durchgeführt werden. Beim zweiten Besuch werden die Teilnehmer mit den Leistungsbewertungen vertraut gemacht (Schießen, Springen, Sprinten, Beweglichkeit, laufbasierter anaerober Sprinttest und intermittierender Yo-Yo-Regenerationstest der Stufe 1).
(Akute Phase) Eine Woche später werden sie außerdem von einem Forschungsmitglied, das nicht an der Datenerfassung beteiligt ist, nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen (PWS und Placebo) eingeteilt. Danach besuchen die Teilnehmer morgens den Basketballplatz und nach dem Fasten über Nacht wird eine Blutprobe entnommen. Anschließend führen die Teilnehmer jeder Gruppe die Auswertungen ohne PWS oder PL durch. Die Bewertungen werden gemäß den Standards der National Strength and Conditioning Association durchgeführt. Körperzusammensetzung, Ruhepuls, Blutdruck, Basketball-spezifische Schießübung, Gegenbewegungssprung, 20-m-Sprint, Beweglichkeits-T-Test, laufbasierter anaerober Sprinttest und intermittierender Yo-Yo-Regenerationstest der Stufe 1. Eine Woche später besuchen alle Teilnehmer zur gleichen Zeit denselben Basketballplatz und nehmen das PWS- oder Placebo-Ergänzungsmittel ein. 30 Minuten später werden ihre physiologischen Eigenschaften und ihre Leistung in derselben Reihenfolge bewertet.
(Chronische Phase) Nach den Auswertungen der akuten Phase setzen die Teilnehmer den Konsum von PWS oder Placebo je nach Zuteilungsgruppe täglich über einen Zeitraum von 4 Wochen fort. Am Ende des Ergänzungszeitraums besuchen die Teilnehmer den Basketballplatz und nach dem Fasten über Nacht wird eine zweite Blutprobe entnommen (die erste Blutprobe, die vor den Beurteilungen der akuten Phase entnommen wurde, dient als Basislinie). Anschließend wird die Leistung der Teilnehmer in der gleichen Reihenfolge wie beim vorherigen Besuch bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Thessaloníki, Griechenland
- Sports Nutrition Laboratory, International Hellenic University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Teilnehmer, 18–41 Jahre alt
- Fehlen von Drogen, Missbrauch oder Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Schieß-, Sprint-, Sprung-, Beweglichkeits-, anaerobe und Ausdauerleistung beeinträchtigen
- Zustimmung zur Einhaltung eines regelmäßigen Ernährungsplans für Basketballspieler
Ausschlusskriterien:
- Eindämmung orthopädischer/neuromuskulärer Probleme
- Überempfindlichkeit gegen Koffein
- Konsum von mehr als drei Portionen Kaffee pro Tag
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder Steroiden vor der Studie
- Verwendung einer Kreatin-, β-Alanin-, Citrullinmalat- oder BCAA-Protein-Ergänzung mindestens sechs Monate vor Beginn der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel mit mehreren Inhaltsstoffen
20 g eines zutatenreichen Nahrungsergänzungsmittels.
Zusammensetzung: 200 mg Koffein, 3,3 g Kreatinmonohydrat, 3,2 g β-Alanin, 6 g Citrullinmalat und 5 g BCAA
|
Verabreichung eines zutatenreichen Nahrungsergänzungsmittels bestehend aus 200 mg Koffein, 3,3 g Kreatinmonohydrat, 3,2 g β-Alanin, 6 g Citrullinmalat und 5 g verzweigtkettiger Aminosäuren
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Nahrungsergänzungsmittel (97 % Maltodextrin)
20 g isoenergetisches Placebo-Nahrungsergänzungsmittel.
Zusammensetzung: 97 % aromatisiertes Maltodextrin, ähnlich in Farbe, Aroma, Geschmack und Energie dem experimentellen, aus mehreren Zutaten bestehenden Nahrungsergänzungsmittel
|
Verabreichung eines isoenergetischen Placebo-Vergleichs-Nahrungsergänzungsmittels bestehend aus 97 % Maltodextrin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sprunghöhe bei Gegenbewegung
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
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Die Sprungleistung wird über eine Kontaktplattform bewertet
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Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
|
20 Meter Sprintlaufzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Die Sprintleistung wird mithilfe von Fotozellentoren bewertet
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Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
|
Rate der Beweglichkeits-T-Testleistung
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Der Beweglichkeits-T-Test wird mithilfe von Fotozellentoren ausgewertet
|
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
|
Rate der laufbasierten anaeroben Sprinttestleistung
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Die Leistung des laufbasierten anaeroben Sprinttests wird mithilfe von Fotozellentoren bewertet
|
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
|
Rate der Leistung des intermittierenden Yo-Yo-Erholungstests der Stufe 1
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Die Testleistung des intermittierenden Yo-Yo-Erholungstests der Stufe 1 wird mithilfe eines feldbasierten Tests bewertet
|
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
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Rate der Basketball-spezifischen Schussleistung
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Die Basketball-spezifische Schussleistung wird mit einem Test bewertet, der aus 30 freien Schüssen, 30 Schüssen aus der Mitteldistanz und 30 Schüssen aus der Ferne besteht
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Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
|
Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Die Blutlaktatkonzentration wird mit einem tragbaren Blutlaktatanalysator gemessen
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Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
|
Harnstoffkonzentration
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Harnstoff wird auf einem klinisch-chemischen Analysegerät gemessen
|
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
|
Kreatininkonzentration
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Kreatinin wird auf einem klinisch-chemischen Analysegerät gemessen
|
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
|
Aktivität der Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase im Serum
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Die Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase im Serum wird auf einem klinisch-chemischen Analysegerät gemessen
|
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
|
Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase-Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Die Serumglutamat-Pyruvat-Transaminase wird auf einem klinisch-chemischen Analysegerät gemessen
|
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
|
Kreatinkinase-Konzentration
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Die Kreatinkinase-Aktivität wird auf einem klinisch-chemischen Analysegerät gemessen
|
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
|
Laktatdehydrogenase-Konzentration
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Die Laktatdehydrogenase wird auf einem klinisch-chemischen Analysegerät gemessen
|
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
|
Konzentration der alkalischen Phosphatase
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Die alkalische Phosphatase wird auf einem klinisch-chemischen Analysegerät gemessen
|
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
|
Gamma-Glutamyltransferase-Konzentration
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Gamma-Glutamyltransferase wird auf einem klinisch-chemischen Analysegerät gemessen
|
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpermasse
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Die Körpermasse wird mit einer kalibrierten Digitalwaage gemessen
|
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
|
Körpergröße
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer gemessen
|
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
|
Körperfettmasse
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Die Körperfettmasse wird mithilfe einer kalibrierten Digitalwaage mittels bioelektrischer Impedanzanalyse gemessen
|
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
|
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Die Herzfrequenz wird mit einem Herzfrequenzmesser gemessen
|
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sousana K Papadopoulou, International Hellenic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Douligeris Study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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