- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06059911
Suplementação Pré-treino e Basquete
O efeito de um suplemento pré-treino no desempenho específico do basquete e no perfil bioquímico de atletas bem treinados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
De acordo com um projeto de pesquisa randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, 36 jogadores de basquete masculino bem treinados serão recrutados. Durante a primeira visita, eles preencherão um histórico de saúde e questionário de exercícios e assinarão um consentimento informado por escrito. O perfil alimentar dos participantes será avaliado por meio de recordatórios alimentares de 3 dias e eles serão instruídos a seguir o mesmo esquema alimentar por 3 dias antes das avaliações subsequentes. Durante a segunda visita, os participantes serão familiarizados com as avaliações de desempenho (tiro, salto, corrida, agilidade, teste de sprint anaeróbico baseado em corrida e teste de recuperação intermitente Yo-Yo nível 1).
(Fase aguda) Uma semana depois, além disso, eles serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos (PWS e placebo) por um membro da pesquisa não envolvido na coleta de dados. Depois disso, os participantes visitarão a quadra de basquete pela manhã e uma amostra de sangue será coletada após jejum noturno. Posteriormente, os participantes de cada grupo realizarão as avaliações sem PWS ou PL. As avaliações serão realizadas de acordo com os padrões da National Strength and Conditioning Association. Composição corporal, frequência cardíaca em repouso, pressão arterial, exercício de tiro específico para basquete, salto com contra-movimento, sprint de 20 m, teste T de agilidade, teste de sprint anaeróbico baseado em corrida e teste de nível 1 de recuperação intermitente Yo-Yo. Uma semana depois, todos os participantes visitarão a mesma quadra de basquete no mesmo horário e consumirão o PWS ou suplemento placebo e 30 minutos depois suas características fisiológicas e desempenho serão avaliados na mesma sequência.
(Fase crônica) Após as avaliações da fase aguda, os participantes continuarão o consumo do PWS ou placebo, de acordo com seu grupo de alocação, diariamente por um período de 4 semanas. Ao final do período de suplementação, os participantes visitarão a quadra de basquete e uma segunda amostra de sangue será coletada após jejum noturno (a primeira amostra de sangue, coletada antes das avaliações da fase aguda, servirá como linha de base). Em seguida, o desempenho dos participantes será avaliado na mesma sequência da visita anterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloníki, Grécia
- Sports Nutrition Laboratory, International Hellenic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo masculino, de 18 a 41 anos
- Ausência de drogas, abuso ou medicamentos que possam afetar o desempenho de tiro, corrida, salto, agilidade, anaeróbio e resistência
- Consentimento para seguir um plano alimentar regular para jogadores de basquete
Critério de exclusão:
- Restringir problemas ortopédicos/neuromusculares
- Hipersensibilidade à cafeína
- Consumo de mais de três porções de café por dia
- Uso de qualquer suplemento ou esteróide antes do estudo
- Uso de suplementação de creatina, β-alanina, malato de citrulina ou proteína BCAA pelo menos seis meses antes do início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento dietético com vários ingredientes
20 g de suplemento dietético com vários ingredientes.
Composição: 200 mg de cafeína, 3,3 g de creatina monohidratada, 3,2 g de β-alanina, 6 g de malato de citrulina e 5 g de BCAA
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Administração de um suplemento dietético com vários ingredientes composto por 200 mg de cafeína, 3,3 g de monohidrato de creatina, 3,2 g de β-alanina, 6 g de malato de citrulina e 5 g de aminoácidos de cadeia ramificada
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Comparador de Placebo: Suplemento dietético placebo (97% maltodextrina)
20 g de suplemento dietético placebo isoenergético.
Composição: 97% de maltodextrina aromatizada, semelhante em cor, sabor, sabor e energia ao suplemento experimental multi-ingredientes
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Administração de um suplemento dietético comparador de placebo isoenergético composto por 97% de maltodextrina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura do salto com contramovimento
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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O desempenho do salto será avaliado através de uma plataforma de contato
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linha de base e até 4 semanas
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Tempo de corrida de sprint de 20 metros
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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O desempenho do sprint será avaliado usando portas fotocélulas
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linha de base e até 4 semanas
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Taxa de agilidade no desempenho do teste T
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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O teste T de agilidade será avaliado usando portas de fotocélulas
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linha de base e até 4 semanas
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Taxa de desempenho no teste de sprint anaeróbico baseado em corrida
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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O desempenho do teste de sprint anaeróbico baseado em corrida será avaliado usando portas fotocélulas
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linha de base e até 4 semanas
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Taxa de desempenho do teste de recuperação intermitente Yo-Yo nível 1
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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O desempenho do teste de recuperação intermitente Yo-Yo nível 1 será avaliado usando um teste baseado em campo
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linha de base e até 4 semanas
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Taxa de desempenho de arremesso específico do basquete
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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O desempenho de arremessos específicos do basquete será avaliado com um teste que consiste em 30 arremessos livres, 30 arremessos de média distância e 30 arremessos de longa distância.
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linha de base e até 4 semanas
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Concentração de lactato sanguíneo
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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A concentração de lactato sanguíneo será medida usando um analisador portátil de lactato sanguíneo
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linha de base e até 4 semanas
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Concentração de uréia
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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A uréia será medida em um analisador de química clínica
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linha de base e até 4 semanas
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Concentração de creatinina
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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A creatinina será medida em um analisador de química clínica
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linha de base e até 4 semanas
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Atividade da transaminase glutâmico-oxaloacética sérica
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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A transaminase glutâmico-oxaloacética sérica será medida em um analisador de química clínica
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linha de base e até 4 semanas
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Atividade sérica da transaminase glutamato-piruvato
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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A transaminase sérica de glutamato-piruvato será medida em um analisador de química clínica
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linha de base e até 4 semanas
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Concentração de creatina quinase
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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A atividade da creatina quinase será medida em um analisador de química clínica
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linha de base e até 4 semanas
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Concentração de lactato desidrogenase
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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A lactato desidrogenase será medida em um analisador de química clínica
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linha de base e até 4 semanas
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Concentração de fosfatase alcalina
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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A fosfatase alcalina será medida em um analisador de química clínica
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linha de base e até 4 semanas
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Concentração de gama-glutamiltransferase
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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A gama-glutamiltransferase será medida em um analisador de química clínica
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linha de base e até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa corporal
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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A massa corporal será medida usando uma balança digital calibrada
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linha de base e até 4 semanas
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Altura
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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A altura corporal será medida usando um estadiômetro
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linha de base e até 4 semanas
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Massa gorda corporal
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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A massa de gordura corporal será medida em balança digital calibrada por meio de análise de impedância bioelétrica
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linha de base e até 4 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida usando um monitor de pressão arterial
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linha de base e até 4 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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A frequência cardíaca será medida usando um monitor de frequência cardíaca
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linha de base e até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sousana K Papadopoulou, International Hellenic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Douligeris Study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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