NeuroGlove 불안 및 우울증 연구
2023년 11월 3일 업데이트: NeuroGlove LLC
불안과 우울증 치료에 있어서 손의 말초 감각 자극과 동기화된 심호흡의 영향: 안전성 및 효과 평가
이는 등록할 10명의 피험자가 포함된 전향적, 가정 기반, 중재적 임상 연구입니다.
활동성 불안 및 우울증 증상이 있는 약 10명의 피험자는 NeuroGlove를 사용하여 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이는 등록할 10명의 피험자가 포함된 전향적, 가정 기반, 중재적 임상 연구입니다. 활동성 불안 및 우울증 증상이 있는 약 10명의 피험자는 NeuroGlove를 사용하여 치료를 받게 됩니다.
피험자는 커뮤니티에서 모집됩니다. 연구에 포함되면 피험자의 치료 관리에 영향을 미치지 않습니다. 연구에 포함되기 전에 모든 피험자로부터 사전 동의를 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Harold
- 전화번호: 6122550405
- 이메일: info@neuroglove.net
연구 장소
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
- 모병
- NeuroGlove
-
연락하다:
- Eric Nussbaum
- 전화번호: 612-255-0405
- 이메일: info@neuroglove.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있습니다. 법적으로 승인된 대리인(LAR)은 피험자를 대신하여 동의하는 것이 허용되지 않습니다.
- 18세 이상 및 85세 미만의 남성 및 여성.
- 불안 및/또는 우울증에 대한 적극적인 진단을 수행하십시오.
- 대상의 일상 활동과 삶의 질에 영향을 미치는 불안 및/또는 우울증 증상을 겪습니다.
제외 기준:
- 상지의 신체적 제한(예: 골절, 관절 기형, 심한 경직/구축, 상처, 피부 손상, 림프부종 등)
- 피험자는 지침을 이해하거나 따르는 능력이 부족하거나, 어떤 이유로든 연구자의 의견으로는 연구 계획서 요구 사항을 준수할 가능성이 없거나 준수할 수 없습니다.
- 현재 다른 중재적 임상시험에 참여하고 있습니다. (연구 등록을 위해 관찰 임상 시험 참여가 허용됩니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NeuroGlove 치료 팔
피험자는 NeuroGlove를 사용하여 치료를 받습니다.
집에서의 치료 요법에는 4주 동안 하루 1시간의 치료(30분 세션 2회, 각 손을 사용하여 1회)가 포함됩니다.
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NeuroGlove는 공압식 공기 퍼프를 통해 손에 말초 감각 자극을 제공하여 측부 혈액 공급과 감각 운동 발달을 장려하도록 고안되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAD-7을 이용한 불안 증상의 변화
기간: 4 주
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불안과 관련된 증상의 변화는 GAD-7 점수의 변화를 사용하여 평가됩니다.
GAD-7은 7개의 질문으로 구성된 일반적인 불안 설문지입니다.
점수 범위는 0(불안 없음)부터 21(심각한 불안)까지입니다.
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4 주
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PHQ-9를 이용한 우울증 증상의 변화
기간: 4 주
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우울증과 관련된 증상의 변화는 PHQ-9 점수의 변화를 이용하여 평가할 것이다.
PHQ-9는 9개의 질문으로 구성된 일반적인 불안 설문지입니다.
PHQ-9 점수는 무엇을 의미합니까?
5점 미만은 우울증 장애가 없음을 의미하는 경우가 많습니다. 5~9점은 주로 우울증이 없는 환자를 나타냅니다. 10~14점의 우울증 점수는 다양한 환자를 나타냅니다. 15점 이상이면 대개 주요 우울증을 의미합니다.
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4 주
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이상반응 비율
기간: 4 주
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환자 인터뷰 중 PI가 평가한 NeuroGlove 사용과 관련된 부작용의 비율 및 심각도.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eric Nussbaum, MD, NeuroGlove LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .