파이살라바드 아동 건강 연구소의 간질 지속증에 대한 페니토인과 레베티라세탐의 효능

운영 정의

간질 발작 상태:

이는 지속적인 발작 활동 또는 의식 회복 없이 5분 이상 지속되는 반복적인 발작 활동으로 정의됩니다.

효능:

효능은 약물의 보충적 도움 없이 발작을 조절하거나 24시간 이내에 재발하지 않는 것을 의미합니다.

가설 H0: 소아 간질 지속증에 대한 페니토인과 레베티라세탐의 효능에는 유의한 차이가 없습니다. H1: 소아의 간질 지속증에 대한 페니토인과 레베티라세탐의 효능에는 유의미한 차이가 있습니다.

재료 및 방법

연구 설계:

무작위 대조 시험(RCT). 설정 이 연구는 파이살라바드 아동병원(Child Hospital Faisalabad)의 소아 응급실에서 수행되었습니다.

연구 기간 연구 기간은 개요 승인 후 6개월이었습니다. 기간: 2022년 1월 8일부터 2023년 1월 31일까지

표본의 크기:

두 가지 비율에 대해 WHO 표본 크기 계산기를 사용하면:

p1=96%7, p2=59.6%7 연구력 = 90% 유의 수준 = 5% 표본 크기 = 70(각 그룹당 35명) 표본추출 기법 비확률 연속 표본추출

데이터 수집 절차 IRB의 승인 후, 포함 기준을 충족하는 환자가 등록되었습니다. 서면 동의서를 얻었고 파이살라바드 아동 병원의 응급 상황에서 미리 설계된 Performa를 통해 데이터를 수집했습니다. 환자들은 응급실 입원에 따라 컴퓨터로 생성된 난수표를 통해 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 기도 및 호흡 I/V 라인을 완전히 관리한 후 활동성 발작을 보이는 소아에게 디아제팜을 0.1 mg/kg I/V 천천히 투여한 후 그룹 할당에 따라 I/V 레베티라세탐 또는 페니토인을 투여했습니다. 최근 간질 지속증의 병력이 있지만 현재 활동성 발작이 없는 소아에게는 I/V 레베티라세탐 또는 페니토인만 투여했습니다.

그룹 A의 소아에게는 레비티라세탐 30mg/kg을 생리식염수 50ml에 희석하여 15분 동안 투여한 후 유지용량으로 30mg/kg/일을 초기 부하 투여 후 12시간 간격으로 2회로 나누어 투여했습니다. 그룹 B의 어린이에게는 50ml 생리식염수에 희석된 20mg/kg의 페니토인을 15분 안에 I/V 페니토인 투여한 후 유지 용량으로 5mg/kg/일을 12시간 간격으로 2회 나누어 투여했습니다. 두 그룹 모두 첫 번째 부하 용량 이후 발작이 재발한 경우 동일한 약물을 10분에 걸쳐 10mg/kg을 추가로 투여했습니다. 발작이 재발하면 환자에게 15분 안에 50ml의 생리식염수에 희석된 발포산나트륨 30mg/kg을 주입했습니다.

의식 수준(GCS), 심박수, 호흡수, 혈압 및 산소 포화도를 포함하는 매개변수는 입원 시 처음 기록되었고 이후 30분, 1시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 다시 기록되었습니다. 이후 24시간 동안 발작 활동이 재발하는지 여부를 확인하기 위해 환자를 모니터링했습니다. 발작 조절은 약물을 처음 주입한 후 24시간 동안 발작이 없는 것으로 정의되었습니다.

데이터 분석 절차:

데이터는 SPSS V-25로 분석되었습니다. 빈도 및 백분율은 성별, 발작 유형 및 효능과 같은 모든 정성적 변수에 대해 계산되었습니다. 연령, 체중 등 모든 정량변수에 대해 평균 ± 표준편차를 계산하였습니다. 두 그룹 사이에 카이제곱 테스트를 적용하여 유효성을 비교했습니다. 연령, 성별, 체중 및 발작 유형과 같은 효과 수정자는 계층화에 의해 제어되었습니다. 계층화 후 카이제곱 검정이 적용되었습니다. P ≤ 0.05를 유의미한 것으로 간주했습니다.

고찰 신경학적, 전신적 질환을 예방하기 위해서는 간질중첩증의 효과적인 치료가 필요하다. 발작의 신속한 확인과 완전한 중단은 모든 치료의 가장 중요한 목표가 되어야 합니다. 항경련제가 간질 지속증 치료에 성공하려면 정맥 주사로 투여해야 합니다. 이를 통해 약물이 뇌에 더 빨리 전달되는 동시에 신경계에 대한 주요 부작용 가능성을 줄일 수 있습니다. 사용할 수 있는 약물은 두 가지 이상이며 각 약물에는 고유한 장점과 단점이 있습니다.

두 약물의 효능에 대한 다수의 연구가 발표되었지만, 두 약물의 상대적인 효과를 보여주는 데이터는 아직 부족합니다. 파키스탄에서는 두 약물의 효능을 보여주는 연구가 거의 없었습니다. 이는 우리 병원에서 발작 제어 시간을 개선하고 환자에게 가장 좋은 약물을 제공하기 위해 상대적인 효능을 비교하기 위해 이 특정 연구를 우리 병원에서 수행할 생각으로 이어졌습니다. .

많은 무작위 임상 시험에서 간질 지속증의 1차 치료제로 벤조디아제핀의 사용을 명확하게 뒷받침합니다. 그러나 발작 조절이 2차 치료제보다 확립되지 않은 경우 페니토인, 레베티라세탐 및 발포레이트 나트륨이 사용되었습니다. 효능 측면에서 엇갈린 결과가 있었습니다. 한 연구에서 평균 연령은 4.09세였으며 남성이 우세했고 가장 흔한 발작 유형은 전신 강장성 간대성 발작(74%)이었습니다. 104명의 환자 모두에서 발작 조절 시간은 40분 이내였습니다. 첫 번째 24시간 동안 발작은 그룹 2(페니토인 59.6%)에 비해 그룹 1(레베티라세탐 96%)에서 더 잘 조절되었습니다(P=0.0001).

수많은 연구에 따르면 두 약물 모두 SE 치료에 효과적이라는 사실에도 불구하고 레베티라세탐은 페니토인보다 투여하기에 더 안전한 AED인 것으로 나타났습니다. 두 약물의 효능이 동일함에도 불구하고 이는 사실입니다. 페니토인 치료와 관련된 부작용 발생률은 레비티라세탐과 관련된 부작용 발생률보다 상당히 높았습니다. 가장 흔한 이상반응은 급성 저혈압이었다.

SE를 치료할 때 또 다른 임상 조사에서는 정맥(IV) 포스페니토인이 레베티라세탐보다 훨씬 더 많은 혈관수축제 사용과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이는 주로 치료로 인해 발생한 저혈압 때문이었습니다. 정맥(IV) 페니토인 및 포스페니토인과 관련된 저혈압의 위험은 환자 결과를 악화시키는 데 기여할 수 있습니다. 이는 뇌혈류를 유지하는 것이 신경 손상을 예방하는 데 필수적이기 때문입니다. 또한, 임상 시험에서 페니토인을 정맥 투여하면 잠재적으로 치명적인 심장 부정맥이 발생할 수 있는 것으로 나타났습니다. 처음에는 페니토인이 심장 독성의 위험을 낮춘다고 믿었지만, 이제는 포스페니토인이 심장 부정맥도 유발하는 것으로 보입니다. 반면, 레비티라세탐은 부작용 프로필이 덜 심각하고 SE 치료와 관련하여 다양한 환자군에서 내약성이 좋은 징후를 보여줍니다.

페니토인과 비교하여 레베티라세탐의 약동학은 더 유리하고 투여가 더 쉽습니다. 이는 SE를 치료하기 위해 레비티라세탐을 사용하는 많은 이점 중 두 가지입니다. 페니토인과 달리 레베티라세탐은 간에서 CYP450 효소 시스템에 의해 대사되지 않습니다. 결과적으로 레비티라세탐이 CYP450에 의해 처리되는 다른 약물과 부정적으로 상호 작용할 가능성이 크게 감소합니다.

또한 레비티라세탐은 100%에 가까운 생체 이용률을 가지며 페니토인과 달리 항상 복용량을 면밀히 모니터링할 필요가 없습니다. 레비티라세탐의 또 다른 이점은 선형 약동학과 광범위한 치료 지수를 갖고 있어 약물이 부작용을 일으킬 가능성을 크게 줄여준다는 것입니다. 레비티라세탐의 투여는 페니토인의 투여보다 눈에 띄게 간단하고 편리하다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 실제로, 환자에게 정맥내 페니토인 부하 용량을 투여하는 것은 힘들고 시간이 많이 걸리는 과정이며, 이는 의도하지 않은 부작용의 가능성을 더욱 높입니다.

SE 치료에 있어서 두 약물의 효과는 비슷할 수 있습니다. 그러나 레베티라세탐은 더 안전하고 내약성이 더 좋은 항간질제(AED)입니다. 결과적으로, 벤조디아제핀에 내성이 있는 환자의 발작 활동을 중단시키기 위해서는 페니토인과 포스페니토인을 대신해야 합니다.