- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06071832
체계적인 영상 채팅을 사용하여 어린 자녀와 멀리 떨어져 있는 조부모 간의 관계 개선
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스(COVID-19) 팬데믹 기간 동안 많은 가족이 조부모를 포함한 먼 친척과의 관계를 유지하기 위해 화상 채팅(예: Zoom)을 사용하고 있습니다. 팬데믹 이전에도 조부모의 50% 이상이 200마일 이상 떨어진 곳에 사는 손자가 한 명 이상 있었기 때문에 조부모-손자 관계는 어려웠습니다. 전체 조부모 중 67%가 손주들과 영상 채팅을 하는 것을 좋아한다고 답한 반면, 기술적 자기효능감과 디지털 기기 사용에 대한 보고에도 불구하고 정기적으로 그렇게 하는 비율은 28%에 불과했습니다. 이 비율을 높이면 조부모-손자녀 관계가 크게 향상될 수 있습니다. 왜냐하면 예비 연구 1에서 비디오 채팅 빈도가 조부모와 손자 사이의 지리적 거리를 통제한 후에도 조부모가 손자에 대한 친밀도를 평가하는 강력한 예측 요인임을 보여주었기 때문입니다. 영상 채팅은 어린 아이들에게 인지적으로나 사회적으로 어려울 수 있습니다. 이러한 문제로 인해 영상 채팅 중 아동의 참여가 줄어들 수 있으며, 결과적으로 아동과 영상 채팅을 시작하려는(따라서 유대감을 형성하려는) 성인의 동기가 감소할 수 있습니다.
조사관의 과거, 현재, 미래 연구의 전반적인 목표는 어린이와의 영상 채팅 사용을 지원하기 위해 영상 채팅의 인지적, 사회적 발달 문제를 이해하는 것입니다. 이 목표를 향한 다음 단계로 조사관은 조부모와 어린 손주(18~72개월) 간의 화상 채팅을 개선하는 방법에 대해 조부모에게 교육하는 두 가지 접근 방식을 직접 비교할 것을 제안합니다. 가족들은 대부분의 이전 연구보다 더 자연스러운 방식으로 영상 채팅을 사용할 것입니다(즉, 각 영상 채팅 중에 연구자의 개입 없이). 부모-자녀-조부모 트라이어드(n=180; 현재까지 어린 자녀 및 화상 채팅에 대한 최대 규모의 다중 세션 관찰 연구)는 무작위로 할당된 세 가지 조건(구조화된 놀이, 구조화된 읽기 또는 제공되지 않는 경우) 중 하나에서 10개의 영상 채팅을 기록합니다. 지시(제어). 전반적인 가설은 구조화된 영상 채팅이 아이들의 참여와 공동 관심(1차 결과 측정)뿐만 아니라 조부모의 영상 채팅 즐거움과 손자와의 친밀감(2차 결과 측정)을 증가시킬 것이라는 것입니다. 조사관은 이러한 채팅의 비디오 녹화에 대한 상세한 행동 코딩을 사용하여 많은 결과 측정을 객관적으로 평가할 것입니다. 예비 연구 2에서는 구조화된 영상 채팅이 보다 긍정적인 사회적 상호 작용을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 조사관은 또한 비디오 재생 중에 조부모와 손자가 참여하는 공동 관심의 양과 유형을 변경하도록 설계된 구조화된 활동(조부모 주도, 공동 작업, 화면 공유)을 실행하는 세 가지 병렬 방법의 효과를 조사할 것입니다. 채팅. 예비 연구 3은 화상 채팅을 통해 연구원과 함께 체계적으로 독서하는 동안 책이 화면에만 나타났을 때보다 따라갈 책이 있을 때 아이들이 더 많은 공동 주의 행동에 참여했음을 나타냅니다. 제안된 작업은 이전에 사용된 실험실 방법을 보완적인 생태학적으로 유효한 접근 방식으로 변환하기 때문에 예비 작업을 확장합니다.
목표 1: 구조화된 영상 채팅이 아동 참여를 향상시키고 조부모와 손주 간의 영상 채팅 중에 아동이 시작하는 화면 기반 공동 관심을 증가시키는지 여부와 대상을 결정합니다. 가설 1.1: 구조화된 놀이와 구조화된 읽기 모두 지침이 제공되지 않은 경우에 비해 참여도와 공동 주의력이 향상됩니다. 가설 1.2: 구조화된 읽기 및 구조화된 놀이 조건 내에서 활동을 실행하는 방법은 다양한 수준의 참여와 다양한 유형의 화면 기반 공동 관심을 촉진합니다. 가설 1.3: 아동 연령은 여러 조건에 걸쳐 아동 참여와 공동 관심을 긍정적으로 예측할 것입니다. 가설 1.4: 활동을 실행하는 방법은 나이가 많은 어린이보다 어린 어린이의 참여와 공동 관심에 더 많은 영향을 미칩니다. 탐구 가설 1.5: 구조화된 놀이는 나이가 많은 어린이보다 어린 어린이의 참여와 공동 주의력을 더 증가시키지만, 나이가 많은 어린이는 구조화된 읽기를 통해 더 많은 혜택을 누릴 것입니다. 가설 1.6: 조부모의 민감성은 아동 참여와 공동 관심을 긍정적으로 예측할 것이며, 이 효과는 어린 아동에게 가장 강력할 수 있습니다.
목표 2: 체계적인 영상 채팅이 조부모의 영상 채팅 즐거움을 높이고 손자와 더 큰 친밀감을 느끼게 하는지 확인합니다. 가설 2.1: 조부모는 지시가 없을 때와 비교하여 구조화된 조건에서 영상 채팅의 즐거움이 증가하고 친밀감이 더 커진다고 보고할 것입니다. 가설 2.2: 구조화된 조건 내에서 활동을 실행하는 다양한 방법은 조부모의 즐거움과 친밀감에 대한 다양한 감정을 촉진할 것입니다. 가설 2.3: 아동 연령은 조부모의 친밀감을 예측하지만 즐거움은 예측하지 않습니다.
두 명의 주요 조사관 모두 R15 적격 기관에 있으며 제안된 작업을 감독할 자격이 충분합니다. 2017년부터 화상채팅에 관한 논문 9편, 공유 독서에 관한 논문 12편을 발표했고, 예비 연구 3편과 논문 2편을 공동으로 완성했습니다. 그들은 77명의 학부생을 멘토링했으며, 그 중 다수는 컨퍼런스 포스터나 프레젠테이션(총 37명, 발표자 22명) 또는 저널 기사(12명)의 공동 저자였습니다. 중요한 것은 17명이 소외된 그룹(BIPOC, 대학 1세대, LGBT) 출신이라는 것입니다. 박사 학위를 위한 18명을 포함하여 총 47명이 보건 관련 과학 대학원 과정을 이수 중이거나 이수했습니다. 제안된 작업은 또한 "아동 및 청소년 발달에 대한 기술 및 디지털 미디어 사용의 영향"에 대한 이해를 높이는 국립 아동 건강 및 발달 연구소, 아동 발달 및 행동 지점(CDBB)의 우선 순위를 다룰 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, 미국, 18042
- Lafayette College
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18개월에서 5세 사이의 자녀가 있는 경우
- 모든 당사자는 영어를 사용합니다
- 모든 당사자를 위한 안정적인 인터넷 연결
- Zoom 상호 작용에 사용할 수 있는 노트북, 스마트폰 또는 태블릿에 대한 액세스
- Zoom 상호작용에서 파트너와 효과적으로 소통하기 위해 들을 수 있습니다.
- Zoom에서 효과적으로 소통할 수 있을 만큼 화면을 잘 보세요
제외 기준:
- 포함 기준 중 하나도 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 구조화된 플레이 조건
다음은 다음과 같은 근거를 바탕으로 하나의 개입 유형을 설명합니다.
우리는 공유 책 읽기를 조사하기로 결정했습니다. 왜냐하면 그것이 친숙하고 감정적으로 참여하며 일반 지식과 언어 발달을 지원하는 구조화된 활동이기 때문입니다.
어른들은 함께 읽는 독서가 앞뒤로 상호 작용을 통해 어른과 아이의 친밀감을 형성하는 중요한 유대감 활동이라고 보고합니다.
중요한 것은, 성인과 어린이가 책에 집중할 때 함께 책을 읽는 동안 발생하는 공동 관심이 언어 및 사회적 정서적 결과를 촉진할 수 있다는 것입니다.
아이들은 화상 채팅을 통해 함께 읽는 동안 반응하고 주의를 기울이지만, 화상 채팅을 통해 읽는 동안 삼자 상호 작용이 이루어질 수 있는지 여부는 알 수 없습니다.
|
놀이와 독서 조건 내에서 우리는 조부모가 주도하는 다양한 유형의 공동 관심을 촉진한다는 목표로 구조화된 활동을 제정하는 방법을 조작할 것입니다.
|
|
실험적: 구조화된 읽기 조건
다음은 다음과 같은 근거를 바탕으로 하나의 개입 유형을 설명합니다.
구조화된 놀이 조건을 위해 우리는 보여주고 말하기 놀이, 사물로 모방하기, 그림 그리기 활동을 조사하기로 결정했습니다. 왜냐하면 이러한 활동은 PI와 Co가 저작한 실험실 기반 어린이와의 화상 채팅 실험에서 파생된 일반적인 활동이기 때문입니다. -나.
|
놀이와 독서 조건 내에서 우리는 조부모가 주도하는 다양한 유형의 공동 관심을 촉진한다는 목표로 구조화된 활동을 제정하는 방법을 조작할 것입니다.
|
|
실험적: 제어조건
통제 가족에게는 특별한 지시 없이 평소와 같이 영상 채팅을 하라는 요청을 받게 됩니다.
|
놀이와 독서 조건 내에서 우리는 조부모가 주도하는 다양한 유형의 공동 관심을 촉진한다는 목표로 구조화된 활동을 제정하는 방법을 조작할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이 참여
기간: 연구완료를 통해 평균 2개월 소요
|
미소, 고개 끄덕임, 주제에 관한 언어 표현의 빈도입니다.
행동 기록을 관찰하여 측정합니다.
|
연구완료를 통해 평균 2개월 소요
|
|
화면 내 공동 관심의 어린이 시작
기간: 연구완료를 통해 평균 2개월 소요
|
조부모에 대한 시선과 함께 자녀가 자신의 환경에 있는 어떤 것에 대해 언급하는 빈도입니다.
예를 들어, 아이가 조부모에게 보여주기 위해 장난감을 가져옵니다.
행동 기록을 관찰하여 측정합니다.
|
연구완료를 통해 평균 2개월 소요
|
|
어린이가 화면 전반에 걸친 공동 관심 시작
기간: 연구완료를 통해 평균 2개월 소요
|
조부모를 바라보는 시선과 함께 화면 반대편에 있는 물체나 사람에 대한 조부모의 관심 방향에 대한 어린이의 빈도입니다.
예를 들어, 아이가 할머니의 개를 가리킨다.
행동 기록을 관찰하여 측정합니다.
|
연구완료를 통해 평균 2개월 소요
|
|
조부모 민감도
기간: 연구완료를 통해 평균 2개월 소요
|
30초 간격으로 시간 샘플링됩니다(코더는 30초 간격을 하나의 단위로 기준하여 각 성인의 민감도에 대한 점수를 제공합니다).
아이의 신호를 읽는 조부모의 정확성, 그러한 신호에 대한 적절한 반응, 어른의 감정, 타이밍에 대한 인식, 순간 아이의 요구에 대한 유연성.
민감도는 이전에 발표된 기준에 따라 코딩되며 "개별적인 행동보다는 행동 스타일을 강조"하고 민감성의 이중 특성을 설명하는 글로벌 등급이 될 것입니다(자녀의 요구는 부모의 반응에 영향을 미치며 그 반대도 마찬가지임).
행동 기록을 관찰하여 측정합니다.
|
연구완료를 통해 평균 2개월 소요
|
|
부모의 참여
기간: 연구완료를 통해 평균 2개월 소요
|
부모가 자녀가 조부모와 소통하도록 지원하는 빈도 및 기간(예: 도움 제공)
행동 기록을 관찰하여 측정합니다.
|
연구완료를 통해 평균 2개월 소요
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조부모의 즐거움
기간: 연구완료를 통해 평균 2개월 소요
|
조부모님은 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 많음)까지의 즐거움 척도에 따라 영상 채팅이 즐거웠는지 자체 보고하도록 요청받게 됩니다.
|
연구완료를 통해 평균 2개월 소요
|
|
조부모의 친밀감
기간: 연구완료를 통해 평균 2개월 소요
|
조부모는 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지 등급을 매기는 친밀도 척도에 따라 자녀와의 친밀감을 자가 보고하도록 요청받게 됩니다.
|
연구완료를 통해 평균 2개월 소요
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lauren J Myers, Ph.D., Lafayette College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .