- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06071832
Använda strukturerad videochatt för att förbättra relationerna mellan små barn och avlägsna farföräldrar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under coronavirus-pandemin (COVID-19) använder många familjer videochatt (t.ex. Zoom) för att upprätthålla relationer med avlägsna släktingar, inklusive mor- och farföräldrar. Redan före pandemin var relationerna mellan far- och barnbarn utmanande eftersom >50 % av morföräldrarna hade minst ett barnbarn som bodde mer än 200 mil bort. Medan 67 % av alla morföräldrar rapporterade att de gillade idén att videochatta med sina barnbarn, gjorde bara 28 % det regelbundet trots att de rapporterade teknisk själveffektivitet och tillgång till digitala enheter. En ökning av denna procentandel kan avsevärt förbättra relationerna mellan farföräldrar och barnbarn eftersom den preliminära studien 1 visade att videochattfrekvensen är en stark förutsägelse för farföräldrars bedömning av närhet till sitt barnbarn, även efter att ha kontrollerat det geografiska avståndet mellan dem. Videochatt kan vara kognitivt och socialt utmanande för små barn. Dessa utmaningar kan leda till minskat barnengagemang under videochatt, vilket i sin tur kan minska vuxnas motivation att initiera videochatt med (och därför knyta an till) barnet.
Det övergripande målet för utredarnas tidigare, pågående och framtida forskning är att förstå de kognitiva och sociala utvecklingsutmaningarna med videochatt för att stödja dess användning med barn. Som nästa steg mot detta mål föreslår utredarna att direkt jämföra två tillvägagångssätt för att instruera morföräldrar om hur man kan förbättra videochatt mellan morföräldrar och små barnbarn (18-72 månader gamla). Familjer kommer att använda videochatt på ett mer naturalistiskt sätt än de flesta tidigare undersökningar (d.v.s. utan inblandning av forskare under varje videochatt). Förälder-barn-morföräldrar-triader (n=180; den största observationsstudien med flera sessioner av små barn och videochatt hittills) kommer att spela in 10 videochattar under ett av tre slumpmässigt tilldelade villkor: strukturerad lek, strukturerad läsning eller när inget ges instruktioner (kontroll). Den övergripande hypotesen är att strukturerad videochatt kommer att öka barns engagemang och gemensamma uppmärksamhet (primära resultatmått), samt morföräldrars njutning av videochatt och närhet med sitt barnbarn (sekundära resultatmått). Utredarna kommer att använda detaljerad beteendekodning av videoinspelningarna av dessa chattar för att objektivt bedöma många av resultatmåtten. Den preliminära studien 2 visade att strukturerad videochatt underlättar mer positiva sociala interaktioner. Utredarna kommer också att undersöka effekterna av tre parallella metoder för att genomföra de strukturerade aktiviteterna (morföräldrarledda, kollaborativa och delade på skärmen), som är utformade för att ändra mängden och typen av gemensam uppmärksamhet som morföräldrar och barnbarn engagerar sig i under video. chatt. Den preliminära studien 3 indikerar att under strukturerad läsning med en forskare över videochatt, engagerade barn sig i mer gemensamma uppmärksamhetsbeteenden när de hade ett eget exemplar av boken att följa med, jämfört med när boken bara visades på skärmen. Det föreslagna arbetet utökar det förberedande arbetet eftersom det översätter tidigare använda laboratoriemetoder till ett kompletterande ekologiskt giltigt tillvägagångssätt.
Syfte 1: Avgöra om och för vem strukturerad videochatt förbättrar barns engagemang och ökar barninitierad skärmbaserad gemensam uppmärksamhet under videochattar mellan mor- och farföräldrar och barnbarn. Hypotes 1.1: Både strukturerad lek och strukturerad läsning kommer att öka engagemanget och den gemensamma uppmärksamheten jämfört med när inga instruktioner ges. Hypotes 1.2: Metoden att skapa aktiviteter inom de strukturerade läs- och strukturerade lekförhållandena kommer att främja olika nivåer av engagemang och olika typer av skärmbaserad gemensam uppmärksamhet. Hypotes 1.3: Barnets ålder kommer positivt att förutsäga barns engagemang och gemensam uppmärksamhet över förhållanden. Hypotes 1.4: Metoden att genomföra aktiviteter kommer att påverka yngre barns engagemang och gemensamma uppmärksamhet mer än äldre barns. Undersökande hypotes 1.5: Strukturerad lek kommer att öka engagemanget och den gemensamma uppmärksamheten mer för yngre barn än äldre barn, men äldre barn kommer att ha större nytta av strukturerad läsning. Hypotes 1.6: Morföräldrars känslighet kommer positivt att förutsäga barns engagemang och gemensam uppmärksamhet, och denna effekt kan vara den starkaste för yngre barn.
Syfte 2: Ta reda på om strukturerad videochatt ökar morföräldrars njutning av videochatten och leder till en större känsla av närhet till sitt barnbarn. Hypotes 2.1: Morföräldrar kommer att rapportera en ökad njutning av videochatt och större känsla av närhet under de strukturerade förhållandena jämfört med när inga instruktioner ges. Hypotes 2.2: De olika metoderna för att genomföra aktiviteter inom de strukturerade förutsättningarna kommer att främja olika känslor av morföräldrarnjutning och närhet. Hypotes 2.3: Barnets ålder förutsäger närhet till farföräldrar men inte njutning.
Båda huvudutredarna finns vid R15-berättigade institutioner, är väl kvalificerade att övervaka det föreslagna arbetet. Sedan 2017 har de publicerat 9 artiklar om videochatt, 12 artiklar om delad läsning och tillsammans genomfört 3 förstudier och 2 artiklar. De har handlett 77 studenter, av vilka många var medförfattare på konferensaffischer eller presentationer (totalt 37 studenter; 22 som föredragshållare) eller tidskriftsartiklar (12 studenter). Viktigt är att 17 kom från underrepresenterade grupper (BIPOC, första generationen på college, HBT). Totalt 47 bedriver eller har avslutat examensarbete inom hälsorelaterad vetenskap, varav 18 för doktorsexamen. Det föreslagna arbetet kommer också att behandla National Institute for Child Health & Development, Child Development and Behavior Branchs (CDBB) prioritet att främja förståelsen av "Effekter av teknik och digital medieanvändning på barn och ungdomars utveckling."
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18042
- Lafayette College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha ett barn mellan 18 månader och 5 år
- alla parter talar engelska
- stabil internetuppkoppling för alla parter
- tillgång till bärbar dator, smart telefon eller surfplatta som kan användas för Zoom-interaktioner
- kunna höra för att kommunicera effektivt med partners i Zoom-interaktioner
- se skärmen tillräckligt bra för att kommunicera effektivt på Zoom
Exklusions kriterier:
- uppfyller inte något av inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strukturerat spelskick
Följande beskriver EN interventionstyp med följande motivering.
Vi valde att undersöka delad bokläsning eftersom det är en strukturerad aktivitet som är välbekant, känslomässigt engagerande och stöder allmän kunskap och språkutveckling.
Vuxna rapporterar att delad läsning är en viktig bindningsaktivitet som skapar närhet mellan vuxna och barn genom interaktioner fram och tillbaka.
Viktigt är att den gemensamma uppmärksamhet som uppstår under delad bokläsning när vuxna och barn delar fokus på boken kan främja språkliga och sociala känslomässiga resultat.
Barn är lyhörda och uppmärksamma under delad läsning via videochatt, men det är okänt om en triadisk interaktion kan etableras under läsning via videochatt.
|
Inom både lek- och läsförhållanden kommer vi att manipulera metoden att gestalta de strukturerade aktiviteterna med målet att underlätta olika typer av morförälderinitierad gemensam uppmärksamhet.
|
|
Experimentell: Strukturerat lässkick
Följande beskriver EN interventionstyp med följande motivering.
För vårt strukturerade lektillstånd valde vi att undersöka aktiviteterna att spela show and tell, imitera med föremål och rita eftersom dessa är vanliga aktiviteter som härrör från labbbaserade videochattexperiment med barn, av vilka många är författade av PI och Co. -Jag.
|
Inom både lek- och läsförhållanden kommer vi att manipulera metoden att gestalta de strukturerade aktiviteterna med målet att underlätta olika typer av morförälderinitierad gemensam uppmärksamhet.
|
|
Experimentell: Kontrollvillkor
Kontrollfamiljerna kommer att uppmanas att göra videochatt som vanligt, utan några specifika instruktioner.
|
Inom både lek- och läsförhållanden kommer vi att manipulera metoden att gestalta de strukturerade aktiviteterna med målet att underlätta olika typer av morförälderinitierad gemensam uppmärksamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnförlovning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader
|
Frekvens av antalet förekomster av leenden, nickningar och verbaliseringar på ämnet.
Ska mätas genom att observera registreringar av beteende.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 månader
|
|
Barninitiering av gemensam uppmärksamhet inom skärmen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader
|
Frekvens av barnets referenser till något i sin egen miljö, parat med en blick till morföräldern.
t.ex. barnet tar med sig en leksak för att visa morföräldern.
Ska mätas genom att observera registreringar av beteende.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 månader
|
|
Barninitiering av gemensam uppmärksamhet över skärmen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader
|
Frekvens för barnets riktning av farförälderns uppmärksamhet mot ett föremål eller en person på andra sidan av skärmen, i kombination med en blick till morföräldern.
t.ex. ett barn pekar på sin mormors hund.
Ska mätas genom att observera registreringar av beteende.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 månader
|
|
Morföräldrar känslighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader
|
Tidssamplad i intervall om 30 sekunder (kodaren ger en poäng för varje vuxens känslighet, baserat på det 30-sekundersintervallet som en enhet).
Morföräldrars noggrannhet när det gäller att läsa barnsignaler, lämplig lyhördhet för sådana signaler, vuxenpåverkan, medvetenhet om timing och flexibilitet för barnets behov i stunden.
Känslighet kommer att kodas enligt tidigare publicerade kriterier och kommer att vara ett globalt betyg som "betonar beteendestil snarare än diskreta beteenden" och tar hänsyn till känslighetens dyadiska karaktär (barns behov påverkar föräldrarnas svar och vice versa).
Ska mätas genom att observera registreringar av beteende.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 månader
|
|
Föräldrarnas engagemang
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader
|
Frekvens och varaktighet av tillfällen då föräldern stöder barnet att samarbeta med morföräldern, t.ex. erbjuder hjälp.
Ska mätas genom att observera registreringar av beteende.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Farföräldrar njutning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader
|
Mor- och farföräldrar kommer att bli ombedda att själv rapportera sin njutning av videochatten på en njutningsskala, betygsatt från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket)
|
Genom avslutad studie i snitt 2 månader
|
|
Farföräldrar närhet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader
|
Morföräldrar kommer att bli ombedda att själv rapportera sin närhet till barnet på en närhetsskala, betygsatt från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt)
|
Genom avslutad studie i snitt 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lauren J Myers, Ph.D., Lafayette College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R15HD107457-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .