- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06071832
Strukturoidun videochatin käyttäminen pienten lasten ja etäisovanhempien välisten suhteiden parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronaviruspandemian (COVID-19) aikana monet perheet käyttävät videokeskusteluja (esim. Zoom) ylläpitääkseen suhteita kaukaisiin sukulaisiin, mukaan lukien isovanhemmat. Jo ennen pandemiaa isovanhempien ja lastenlasten väliset suhteet olivat haastavia, koska yli 50 prosentilla isovanhemmista oli vähintään yksi lapsenlapsi, joka asui yli 200 mailin päässä. Vaikka 67 % kaikista isovanhemmista ilmoitti pitävänsä ajatuksesta videochattailusta lastenlastensa kanssa, vain 28 % piti niin säännöllisesti huolimatta siitä, että he ilmoittivat teknisestä itsetehokkuudesta ja pääsystä digitaalisiin laitteisiin. Tämän prosenttiosuuden lisääminen voisi parantaa merkittävästi isovanhempien ja lastenlasten välisiä suhteita, koska alustava tutkimus 1 osoitti, että videokeskustelutiheys ennustaa vahvasti isovanhempien arvioita lapsenlapsen läheisyydestä, vaikka heidän välistä maantieteellistä etäisyyttä olisi valvottu. Videokeskustelu voi olla kognitiivisesti ja sosiaalisesti haastavaa pienille lapsille. Nämä haasteet voivat heikentää lasten sitoutumista videokeskustelun aikana, mikä puolestaan voi heikentää aikuisten motivaatiota aloittaa videokeskustelu lapsen kanssa (ja siten myös siteen luomiseen).
Tutkijoiden menneen, meneillään olevan ja tulevan tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää videochatin kognitiivisia ja sosiaalisia kehityshaasteita, jotta voidaan tukea sen käyttöä lasten kanssa. Seuraavana askeleena kohti tätä tavoitetta tutkijat ehdottavat kahden lähestymistavan suoraa vertaamista isovanhempien ohjeistamiseen videokeskustelujen parantamiseksi isovanhempien ja nuorten lastenlasten (18–72 kuukauden ikäisten) välillä. Perheet käyttävät videokeskusteluja naturalistisemmin kuin useimmat aiemmat tutkimukset (eli ilman tutkijoiden osallistumista jokaisen videokeskustelun aikana). Vanhempi-lapsi-isovanhempi-kolmikot (n = 180; tähän mennessä suurin usean istunnon havainnointitutkimus pienistä lapsista ja videokeskusteluista) tallentavat 10 videopuhelua yhdessä kolmesta satunnaisesti määritellystä ehdosta: jäsennelty leikki, jäsennelty lukeminen tai jos kieltäydytään. ohjeet (ohjaus). Yleinen hypoteesi on, että jäsennelty videokeskustelu lisää lasten sitoutumista ja yhteistä huomiota (ensisijaiset tulosmittaukset) sekä isovanhempien nautintoa videokeskustelusta ja läheisyydestä lapsenlapsen kanssa (toissijaiset tulokset). Tutkijat käyttävät näiden keskustelujen videotallenteiden yksityiskohtaista käyttäytymiskoodausta arvioidakseen objektiivisesti monia tulosmittauksia. Esitutkimus 2 osoitti, että jäsennelty videokeskustelu mahdollistaa positiivisemman sosiaalisen vuorovaikutuksen. Tutkijat tutkivat myös kolmen rinnakkaisen strukturoidun toiminnan (isovanhempien johtama, yhteistyö ja jaettu näytöllä) toteuttamismenetelmän vaikutuksia. Niiden tarkoituksena on muuttaa isovanhempien ja lastenlasten yhteisen huomion määrää ja tyyppiä videon aikana. keskustella. Alustava tutkimus 3 osoittaa, että strukturoidun lukemisen aikana tutkijan kanssa videokeskustelun kautta lapset sitoutuivat enemmän yhteiseen huomiokäyttäytymiseen, kun heillä oli oma kirjan kopio, jota seurattava, verrattuna siihen, että kirja ilmestyi vain ruudulle. Ehdotettu työ laajentaa esityötä, koska se muuttaa aiemmin käytetyt laboratoriomenetelmät täydentäväksi ekologisesti päteväksi lähestymistavaksi.
Tavoite 1: Selvitä, parantaako ja kenelle jäsennelty videokeskustelu lasten sitoutumista ja lisää lapsen käynnistämää näyttöön perustuvaa yhteistä huomiota isovanhempien ja lastenlasten välisissä videokeskusteluissa. Hypoteesi 1.1: Sekä jäsennelty leikki että jäsennelty lukeminen lisäävät sitoutumista ja yhteistä huomiota verrattuna siihen, kun ohjeita ei anneta. Hypoteesi 1.2: Toimintatapa strukturoidussa lukemisessa ja strukturoiduissa leikkiolosuhteissa edistää eri tasoisia sitoutumista ja erityyppistä näyttöön perustuvaa yhteistä huomioimista. Hypoteesi 1.3: Lapsen ikä ennustaa positiivisesti lapsen sitoutumista ja yhteistä huomiota kaikissa olosuhteissa. Hypoteesi 1.4: Toiminnan esittelytapa vaikuttaa nuorempien lasten sitoutumiseen ja yhteiseen huomioimiseen enemmän kuin vanhempien lasten. Tutkiva hypoteesi 1.5: Strukturoitu leikki lisää nuorempien lasten sitoutumista ja yhteistä huomiota enemmän kuin vanhemmilla lapsilla, mutta vanhemmat lapset hyötyvät enemmän jäsennellystä lukemisesta. Hypoteesi 1.6: Isovanhempien herkkyys ennustaa positiivisesti lasten sitoutumista ja yhteistä huomiota, ja tämä vaikutus voi olla voimakkain nuoremmilla lapsilla.
Tavoite 2: Selvitä, lisääkö jäsennelty videokeskustelu isovanhempien nautintoa videokeskusteluista ja lisääkö heidän lapsenlapsensa läheisyyden tunteita. Hypoteesi 2.1: Isovanhemmat raportoivat videokeskusteluista nauttimisen lisääntyneen ja läheisyyden tunteen lisääntyneen strukturoiduissa olosuhteissa verrattuna tilanteeseen, jossa ohjeita ei anneta. Hypoteesi 2.2: Erilaiset toimintatavat strukturoiduissa olosuhteissa edistävät erilaisia isovanhempien nautinnon ja läheisyyden tunteita. Hypoteesi 2.3: Lapsen ikä ennustaa isovanhempien läheisyyttä, mutta ei nautintoa.
Molemmat päätutkijat ovat R15-kelpoisissa laitoksissa, ja heillä on hyvä pätevyys valvoa ehdotettua työtä. Vuodesta 2017 lähtien he ovat julkaisseet 9 artikkelia videochatista, 12 artikkelia jaetusta lukemisesta ja yhdessä suorittaneet 3 esiselvitystä ja 2 artikkelia. He ovat mentoroineet 77 perustutkinto-opiskelijaa, joista monet ovat olleet mukana kirjoittamassa konferenssijulisteita tai -esityksiä (yhteensä 37 opiskelijaa; esittelijänä 22) tai lehtiartikkeleita (12 opiskelijaa). Tärkeää on, että 17 tuli aliedustetuista ryhmistä (BIPOC, ensimmäinen sukupolvi yliopistossa, LGBT). Terveyteen liittyvissä tieteissä työskentelee tai on valmistunut yhteensä 47, joista 18 tohtorintutkintoa. Ehdotettu työ koskee myös National Institute for Child Health & Development, Child Development and Behavior Branchin (CDBB) prioriteettia edistää ymmärrystä "Teknologian ja digitaalisen median käytön vaikutukset lasten ja nuorten kehitykseen".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18042
- Lafayette College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heillä on 18 kuukauden ja 5 vuoden ikäinen lapsi
- kaikki osapuolet puhuvat englantia
- vakaa internetyhteys kaikille osapuolille
- pääsy kannettavaan tietokoneeseen, älypuhelimeen tai tablettiin, jota voidaan käyttää Zoom-vuorovaikutukseen
- pystyä kuulemaan kommunikoimaan tehokkaasti kumppanien kanssa Zoom-vuorovaikutuksessa
- Näet näytön riittävän hyvin kommunikoidaksesi tehokkaasti Zoomissa
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä yhtään osallistumiskriteeriä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strukturoitu pelitila
Seuraavassa kuvataan YKSI interventiotyyppi seuraavilla perusteilla.
Valitsimme yhteisen kirjanlukemisen tutkimisen, koska se on jäsenneltyä toimintaa, joka on tuttua, emotionaalisesti mukaansatempaavaa ja yleistietoa ja kielen kehitystä tukevaa toimintaa.
Aikuiset kertovat, että yhteinen lukeminen on tärkeä yhdistävä toiminta, joka rakentaa aikuisen ja lapsen läheisyyttä edestakaisin vuorovaikutuksen kautta.
Tärkeää on, että yhteinen huomio, joka syntyy yhteisen kirjanlukemisen aikana, kun aikuiset ja lapset jakavat huomion kirjaan, voi edistää kielenkäyttöä ja sosiaalisia emotionaalisia tuloksia.
Lapset ovat responsiivisia ja tarkkaavaisia jaetun lukemisen aikana videochatin kautta, mutta ei tiedetä, voidaanko videokeskustelun aikana saada aikaan kolminkertainen vuorovaikutus.
|
Sekä leikki- että lukuolosuhteissa manipuloimme strukturoitujen toimintojen toteuttamismenetelmää tavoitteena helpottaa erityyppistä isovanhempien aloittamaa yhteistä huomion kiinnittämistä.
|
|
Kokeellinen: Strukturoitu lukutila
Seuraavassa kuvataan YKSI interventiotyyppi seuraavilla perusteilla.
Strukturoitua leikkitilannetta varten päätimme tutkia näyttelemisen ja kertomisen, esineillä jäljittelemisen ja piirtämisen toimintaa, koska nämä ovat yleisiä aktiviteetteja, jotka ovat peräisin laboratoriopohjaisista lasten kanssa tehdyistä videokeskustelukokeista, joista monet ovat kirjoittaneet PI ja Co. -Minä.
|
Sekä leikki- että lukuolosuhteissa manipuloimme strukturoitujen toimintojen toteuttamismenetelmää tavoitteena helpottaa erityyppistä isovanhempien aloittamaa yhteistä huomion kiinnittämistä.
|
|
Kokeellinen: Ohjaustila
Kontrolliperheitä pyydetään käymään videokeskusteluja tavalliseen tapaan ilman erityisiä ohjeita.
|
Sekä leikki- että lukuolosuhteissa manipuloimme strukturoitujen toimintojen toteuttamismenetelmää tavoitteena helpottaa erityyppistä isovanhempien aloittamaa yhteistä huomion kiinnittämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen sitoutuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Hymyjen, nyökkäysten ja aiheeseen liittyvien sanamuotojen esiintymistiheys.
Mitataan tarkkailemalla käyttäytymistallenteita.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Lapsi aloittaa yhteisen huomion näytön sisällä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Lapsen viittausten tiheys johonkin omassa ympäristössään yhdistettynä katseeseen isovanhempaan.
esim. lapsi tuo lelun näytettäväksi isovanhemmalle.
Mitataan tarkkailemalla käyttäytymistallenteita.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Lapsen aloitus koko näytön yhteiseen huomioimiseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Taajuus, jolla lapsi ohjaa isovanhemman huomion esineeseen tai henkilöön näytön toisella puolella, yhdistettynä katseeseen isovanhempaan.
esim. lapsi osoittaa isoäitinsä koiraa.
Mitataan tarkkailemalla käyttäytymistallenteita.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Isovanhempien herkkyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Aikanäytteenotto 30 sekunnin välein (kooderi antaa pistemäärän kunkin aikuisen herkkyydestä, joka perustuu tähän 30 sekunnin aikaväliin yhtenä yksikkönä).
Isovanhempien tarkkuus lasten signaalien lukemisessa, asianmukainen reagointikyky tällaisiin signaaleihin, aikuisten vaikutus, tietoisuus ajoituksesta ja joustavuus lapsen tämänhetkisiin tarpeisiin.
Herkkyys koodataan aiemmin julkaistujen kriteerien mukaisesti, ja se on maailmanlaajuinen luokitus, joka "korostaa käyttäytymistyyliä diskreetin käyttäytymisen sijaan" ja selittää herkkyyden dyadisuuden (lapsen tarpeet vaikuttavat vanhempien reaktioihin ja päinvastoin).
Mitataan tarkkailemalla käyttäytymistallenteita.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Vanhempien osallistuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Tapausten tiheys ja kesto, jolloin vanhempi tukee lasta olemaan tekemisissä isovanhemman kanssa, esimerkiksi tarjoaa apua.
Mitataan tarkkailemalla käyttäytymistallenteita.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isovanhempien nautinto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Isovanhempia pyydetään ilmoittamaan itse nauttivansa videokeskustelusta nautintoasteikolla, joka on arvosana 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Isovanhempien läheisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Isovanhempia pyydetään ilmoittamaan itse läheisyydestään lapseen läheisyysasteikolla, joka on arvosana 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren J Myers, Ph.D., Lafayette College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R15HD107457-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .