- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06071832
Brug af struktureret videochat til at forbedre forholdet mellem små børn og fjerntliggende bedsteforældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under Coronavirus (COVID-19)-pandemien bruger mange familier videochat (f.eks. Zoom) til at opretholde relationer til fjerne slægtninge, inklusive bedsteforældre. Selv før pandemien var forhold mellem bedsteforældre og børnebarn udfordrende, fordi >50 % af bedsteforældrene havde mindst ét barnebarn, der boede mere end 200 miles væk. Mens 67 % af alle bedsteforældre rapporterede, at de kunne lide ideen om at videochatte med deres børnebørn, gjorde kun 28 % det regelmæssigt på trods af, at de rapporterede om teknologisk selveffektivitet og adgang til digitale enheder. En forøgelse af denne procentdel kan forbedre forholdet mellem bedsteforældre og børnebarn markant, fordi den foreløbige undersøgelse 1 viste, at videochatfrekvens er en stærk forudsigelse for bedsteforældres vurderinger af nærhed til deres barnebarn, selv efter at have kontrolleret den geografiske afstand mellem dem. Videochat kan være kognitivt og socialt udfordrende for små børn. Disse udfordringer kan føre til nedsat børneengagement under videochat, hvilket igen kan mindske voksnes motivation til at påbegynde videochat med (og derfor knytte bånd til) barnet.
Det overordnede mål for efterforskernes tidligere, igangværende og fremtidige forskning er at forstå de kognitive og sociale udviklingsmæssige udfordringer ved videochat for at understøtte dets brug med børn. Som det næste skridt mod dette mål foreslår efterforskerne direkte at sammenligne to tilgange til at instruere bedsteforældre i, hvordan man kan forbedre videochat mellem bedsteforældre og små børnebørn (18-72 måneder gamle). Familier vil bruge videochat på en mere naturalistisk måde end de fleste tidligere undersøgelser (dvs. uden involvering af forskere under hver videochat). Forældre-barn-bedsteforældre-triader (n=180; den hidtil største observationsundersøgelse med flere sessioner af små børn og videochat) vil optage 10 videochat under en af tre tilfældigt tildelte betingelser: struktureret leg, struktureret læsning, eller når der gives nej instruktioner (kontrol). Den overordnede hypotese er, at struktureret videochat vil øge børns engagement og fælles opmærksomhed (primære resultatmål), samt bedsteforældres glæde ved videochat og nærhed med deres barnebarn (sekundære resultatmål). Efterforskerne vil bruge detaljeret adfærdsmæssig kodning af videooptagelserne af disse chats til objektivt at vurdere mange af resultatmålene. Den foreløbige undersøgelse 2 viste, at struktureret videochat muliggør mere positive sociale interaktioner. Efterforskerne vil også undersøge virkningerne af tre parallelle metoder til at gennemføre de strukturerede aktiviteter (bedsteforældreledede, samarbejdende og delt på skærmen), som er designet til at ændre mængden og typen af fælles opmærksomhed, som bedsteforældre og børnebørn engagerer sig i under video. snak. Den foreløbige undersøgelse 3 indikerer, at under struktureret læsning med en forsker over videochat, engagerede børn sig i mere fælles opmærksomhedsadfærd, når de havde deres eget eksemplar af bogen at følge med i forhold til, når bogen kun dukkede op på skærmen. Det foreslåede arbejde udvider det indledende arbejde, fordi det oversætter tidligere anvendte laboratoriemetoder til en komplementær økologisk valid tilgang.
Mål 1: Bestem, om og for hvem struktureret videochat forbedrer børns engagement og øger børneinitieret skærmbaseret fælles opmærksomhed under videochat mellem bedsteforældre og børnebørn. Hypotese 1.1: Både struktureret leg og struktureret læsning vil øge engagement og fælles opmærksomhed sammenlignet med, når der ikke gives instruktioner. Hypotese 1.2: Metoden til at gennemføre aktiviteter inden for de strukturerede læse- og strukturerede legebetingelser vil fremme forskellige niveauer af engagement og forskellige typer af skærmbaseret fælles opmærksomhed. Hypotese 1.3: Barnets alder vil positivt forudsige barnets engagement og fælles opmærksomhed på tværs af forhold. Hypotese 1.4: Metoden til at gennemføre aktiviteter vil påvirke yngre børns engagement og fælles opmærksomhed mere end ældre børns. Udforskende hypotese 1.5: Struktureret leg vil øge engagement og fælles opmærksomhed mere for yngre børn end ældre børn, men ældre børn vil have mere gavn af struktureret læsning. Hypotese 1.6: Bedsteforældrefølsomhed vil positivt forudsige børns engagement og fælles opmærksomhed, og denne effekt kan være den stærkeste for yngre børn.
Mål 2: Find ud af, om struktureret videochat øger bedsteforældres glæde ved videochattene og fører til en større følelse af nærhed til deres barnebarn. Hypotese 2.1: Bedsteforældre vil rapportere en stigning i glæden ved videochat og større følelse af nærhed under de strukturerede forhold sammenlignet med, når der ikke gives instruktioner. Hypotese 2.2: De forskellige metoder til at gennemføre aktiviteter inden for de strukturerede forhold vil fremme forskellige følelser af bedsteforældre-nydelse og nærhed. Hypotese 2.3: Barnets alder vil forudsige bedsteforældres nærhed, men ikke nydelse.
Begge hovedefterforskere er på R15-støtteberettigede institutioner, er velkvalificerede til at føre tilsyn med det foreslåede arbejde. Siden 2017 har de udgivet 9 artikler om videochat, 12 artikler om delt læsning og i samarbejde afsluttet 3 forundersøgelser og 2 artikler. De har vejledt 77 bachelorstuderende, hvoraf mange var medforfattere på konferenceplakater eller præsentationer (37 studerende i alt; 22 som oplægsholder) eller tidsskriftsartikler (12 studerende). Det er vigtigt, at 17 kom fra underrepræsenterede grupper (BIPOC, første generation på college, LGBT). I alt 47 forfølger eller har afsluttet kandidatarbejde i sundhedsrelaterede videnskaber, heraf 18 til doktorgrader. Det foreslåede arbejde vil også omhandle National Institute for Child Health & Development, Child Development and Behavior Branchs (CDBB) prioritet om at fremme forståelsen af "Effekter af teknologi og digital mediebrug på børns og unges udvikling."
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lauren J Myers, Ph.D.
- Telefonnummer: 610-330-5834
- E-mail: myersl@lafayette.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mary Ellen Jackson
- Telefonnummer: 610-330-5029
- E-mail: jacksmar@lafayette.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18042
- Rekruttering
- Lafayette College
-
Kontakt:
- Lauren J Myers, Ph.D.
- Telefonnummer: 610-330-5834
- E-mail: myersl@lafayette.edu
-
Kontakt:
- Mary Ellen Jackson
- Telefonnummer: 610-330-5029
- E-mail: jacksmar@lafayette.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har et barn mellem 18 måneder og 5 år
- alle parter taler engelsk
- stabil internetforbindelse for alle parter
- adgang til bærbar, smartphone eller tablet, der kan bruges til Zoom-interaktioner
- være i stand til at høre for at kommunikere effektivt med partnere i Zoom-interaktioner
- se skærmen godt nok til at kommunikere effektivt på Zoom
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder nogen af inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Struktureret legetilstand
Det følgende beskriver EN interventionstype med følgende begrundelse.
Vi valgte at undersøge fælles boglæsning, fordi det er en struktureret aktivitet, der er velkendt, følelsesmæssigt engagerende og understøtter generel viden og sproglig udvikling.
Voksne rapporterer, at fælles læsning er en vigtig bindingsaktivitet, der opbygger nærhed mellem voksne og barn gennem interaktioner frem og tilbage.
Det er vigtigt, at den fælles opmærksomhed, der opstår under fælles boglæsning, når voksne og børn deler fokus på bogen, kan fremme sproglige og sociale følelsesmæssige resultater.
Børn er lydhøre og opmærksomme under delt læsning over videochat, men det er uvist, om der kan etableres en triadisk interaktion under læsning via videochat.
|
Inden for både lege- og læseforhold vil vi manipulere metoden til at udfolde de strukturerede aktiviteter med det formål at facilitere forskellige typer af bedsteforældre-initieret fælles opmærksomhed.
|
Eksperimentel: Struktureret læsetilstand
Det følgende beskriver EN interventionstype med følgende begrundelse.
For vores strukturerede legetilstand valgte vi at undersøge aktiviteterne med at spille show and tell, efterligne med objekter og tegne, fordi disse er almindelige aktiviteter, der stammer fra laboratoriebaserede videochateksperimenter med børn, hvoraf mange er forfattet af PI og Co. -JEG.
|
Inden for både lege- og læseforhold vil vi manipulere metoden til at udfolde de strukturerede aktiviteter med det formål at facilitere forskellige typer af bedsteforældre-initieret fælles opmærksomhed.
|
Eksperimentel: Kontroltilstand
Kontrolfamilierne vil blive bedt om at lave videochat som sædvanligt uden specifikke instruktioner.
|
Inden for både lege- og læseforhold vil vi manipulere metoden til at udfolde de strukturerede aktiviteter med det formål at facilitere forskellige typer af bedsteforældre-initieret fælles opmærksomhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børneforlovelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Hyppigheden af antallet af forekomster af smil, nik og on-topic verbaliseringer.
Måles ved at observere registreringer af adfærd.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Børneinitiering af fælles opmærksomhed inden for skærmen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Hyppighed af barnets referencer til noget i deres eget miljø, parret med et blik til bedsteforælderen.
f.eks. tager barnet et stykke legetøj med for at vise bedsteforælderen.
Måles ved at observere registreringer af adfærd.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Børneinitiering af fælles opmærksomhed på tværs af skærmen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Hyppighed af barnets retning af bedsteforældres opmærksomhed på et objekt eller en person på den anden side af skærmen, parret med et blik på bedsteforælderen.
f.eks. peger barnet på sin bedstemors hund.
Måles ved at observere registreringer af adfærd.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Bedsteforældres følsomhed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Tidssamplet i intervaller på 30 sekunder (koder giver en score for hver voksens følsomhed, baseret på det 30 sekunders interval som én enhed).
Bedsteforældres nøjagtighed i at læse børns signaler, passende lydhørhed over for sådanne signaler, voksenpåvirkning, bevidsthed om timing og fleksibilitet til barnets behov i øjeblikket.
Følsomhed vil blive kodet efter tidligere offentliggjorte kriterier og vil være en global vurdering, der "lægger vægt på adfærdsstil frem for diskret adfærd" og tager højde for den dyadiske karakter af følsomhed (barns behov påvirker forældres reaktioner og omvendt).
Måles ved at observere registreringer af adfærd.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Forældreinddragelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Hyppighed og varighed af tilfælde, hvor forælderen støtter barnet i at engagere sig med bedsteforælderen, f.eks. tilbyder hjælp.
Måles ved at observere registreringer af adfærd.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bedsteforældre nydelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Bedsteforældre vil blive bedt om selv at rapportere deres nydelse af videochatten på en nydelsesskala, vurderet fra 1 (slet ikke) til 5 (meget)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Bedsteforældres nærhed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Bedsteforældre vil blive bedt om selv at rapportere deres nærhed til barnet på en nærhedsskala, vurderet fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauren J Myers, Ph.D., Lafayette College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R15HD107457-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns udvikling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Instruktioner til familie Zoom session
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Cancer Institute (NCI)RekrutteringKemoterapi-induceret neuropatiForenede Stater