- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06071832
Bruk av strukturert videochat for å forbedre forholdet mellom små barn og avsidesliggende besteforeldre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under koronaviruset (COVID-19)-pandemien bruker mange familier videochat (f.eks. Zoom) for å opprettholde forhold til fjerne slektninger, inkludert besteforeldre. Selv før pandemien var besteforeldre-barnebarnsforhold utfordrende fordi >50 % av besteforeldre hadde minst ett barnebarn som bodde mer enn 200 mil unna. Mens 67 % av alle besteforeldre rapporterte at de likte ideen om å videochatte med barnebarna, gjorde bare 28 % det regelmessig til tross for at de rapporterte om teknologisk selveffektivitet og tilgang til digitale enheter. Å øke denne prosentandelen kan forbedre forholdet mellom besteforeldre og barnebarn betydelig fordi den foreløpige studien 1 viste at videochatfrekvens er en sterk prediktor for besteforeldres vurderinger av nærhet til barnebarnet, selv etter å ha kontrollert den geografiske avstanden mellom dem. Videochat kan være kognitivt og sosialt utfordrende for små barn. Disse utfordringene kan føre til redusert engasjement hos barn under videochat, noe som igjen kan redusere voksens motivasjon til å starte videochat med (og derfor knytte bånd til) barnet.
Det overordnede målet for etterforskernes tidligere, pågående og fremtidige forskning er å forstå de kognitive og sosiale utviklingsutfordringene ved videochat for å støtte bruken av den med barn. Som neste skritt mot dette målet, foreslår etterforskerne å direkte sammenligne to tilnærminger til å instruere besteforeldre om hvordan man kan forbedre videochatter mellom besteforeldre og små barnebarn (18-72 måneder gamle). Familier vil bruke videochat på en mer naturalistisk måte enn de fleste tidligere undersøkelser (dvs. uten involvering av forskere under hver videochat). Foreldre-barn-besteforeldre-triader (n=180; den største observasjonsstudien med flere økter av små barn og videochat til dags dato) vil ta opp 10 videochatter under en av tre tilfeldig tildelte forhold: strukturert lek, strukturert lesing, eller når det gis nei instruksjoner (kontroll). Den overordnede hypotesen er at strukturert videochat vil øke barnas engasjement og felles oppmerksomhet (primære utfallsmål), samt besteforeldres glede av videochat og nærhet til barnebarnet (sekundære utfallsmål). Etterforskerne vil bruke detaljert atferdskoding av videoopptakene av disse chattene for å objektivt vurdere mange av utfallsmålene. Den foreløpige studien 2 viste at strukturert videochat legger til rette for mer positive sosiale interaksjoner. Etterforskerne vil også undersøke effekten av tre parallelle metoder for å gjennomføre de strukturerte aktivitetene (besteforeldreledet, samarbeidende og delt på skjermen), som er utformet for å endre mengden og typen felles oppmerksomhet som besteforeldre og barnebarn engasjerer seg i under video. chatte. Den foreløpige studien 3 indikerer at under strukturert lesing med en forsker over videochat, engasjerte barn seg i mer felles oppmerksomhetsatferd når de hadde sitt eget eksemplar av boken å følge med i forhold til når boken bare dukket opp på skjermen. Det foreslåtte arbeidet utvider forarbeidet fordi det oversetter tidligere brukte laboratoriemetoder til en komplementær økologisk gyldig tilnærming.
Mål 1: Finn ut om og for hvem strukturert videochat forbedrer barns engasjement og øker barneinitiert skjermbasert felles oppmerksomhet under videochatter mellom besteforeldre og barnebarn. Hypotese 1.1: Både strukturert lek og strukturert lesing vil øke engasjement og felles oppmerksomhet sammenlignet med når det ikke gis instruksjoner. Hypotese 1.2: Metoden for å gjennomføre aktiviteter innenfor de strukturerte lese- og strukturerte lekeforholdene vil fremme ulike nivåer av engasjement og ulike typer skjermbasert felles oppmerksomhet. Hypotese 1.3: Barns alder vil positivt predikere barns engasjement og felles oppmerksomhet på tvers av forhold. Hypotese 1.4: Metoden for å gjennomføre aktiviteter vil påvirke yngre barns engasjement og felles oppmerksomhet mer enn eldre barns. Utforskende hypotese 1.5: Strukturert lek vil øke engasjement og felles oppmerksomhet mer for yngre barn enn eldre barn, men eldre barn vil ha større utbytte av strukturert lesing. Hypotese 1.6: Besteforeldresensitivitet vil positivt predikere barns engasjement og felles oppmerksomhet, og denne effekten kan være den sterkeste for yngre barn.
Mål 2: Finn ut om strukturert videochat øker besteforeldres glede av videochattene og fører til større følelse av nærhet til barnebarnet. Hypotese 2.1: Besteforeldre vil rapportere en økning i glede av videochatter og større følelse av nærhet i de strukturerte forholdene sammenlignet med når ingen instruksjoner er gitt. Hypotese 2.2: De ulike metodene for å gjennomføre aktiviteter innenfor de strukturerte betingelsene vil fremme ulike følelser av besteforeldreglede og nærhet. Hypotese 2.3: Barnets alder vil forutsi besteforeldres nærhet, men ikke nytelse.
Begge hovedetterforskerne er ved R15-kvalifiserte institusjoner, er godt kvalifisert til å føre tilsyn med det foreslåtte arbeidet. Siden 2017 har de publisert 9 artikler om videochat, 12 artikler om delt lesing, og i samarbeid gjennomført 3 forstudier og 2 artikler. De har veiledet 77 studenter, hvorav mange var medforfattere på konferanseplakater eller presentasjoner (totalt 37 studenter; 22 som foredragsholder) eller tidsskriftartikler (12 studenter). Viktigere, 17 kom fra underrepresenterte grupper (BIPOC, første generasjon på college, LHBT). Totalt 47 tar eller har fullført hovedfagsarbeid innen helserelaterte vitenskaper, inkludert 18 for doktorgrader. Det foreslåtte arbeidet vil også ta for seg National Institute for Child Health & Development, Child Development and Behaviour Branchs (CDBB) prioritering av å fremme forståelsen av "Effekter av teknologi og digital mediebruk på barn og unges utvikling."
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lauren J Myers, Ph.D.
- Telefonnummer: 610-330-5834
- E-post: myersl@lafayette.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mary Ellen Jackson
- Telefonnummer: 610-330-5029
- E-post: jacksmar@lafayette.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18042
- Rekruttering
- Lafayette College
-
Ta kontakt med:
- Lauren J Myers, Ph.D.
- Telefonnummer: 610-330-5834
- E-post: myersl@lafayette.edu
-
Ta kontakt med:
- Mary Ellen Jackson
- Telefonnummer: 610-330-5029
- E-post: jacksmar@lafayette.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har et barn mellom 18 måneder og 5 år
- alle parter snakker engelsk
- stabil internettforbindelse for alle parter
- tilgang til bærbar PC, smarttelefon eller nettbrett som kan brukes til Zoom-interaksjoner
- kunne høre for å kommunisere effektivt med partnere i Zoom-interaksjoner
- se skjermen godt nok til å kommunisere effektivt på Zoom
Ekskluderingskriterier:
- oppfyller ikke noen av inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Strukturert leketilstand
Det følgende beskriver EN intervensjonstype med følgende begrunnelse.
Vi valgte å undersøke delt boklesing fordi det er en strukturert aktivitet som er kjent, emosjonelt engasjerende og støtter generell kunnskap og språkutvikling.
Voksne rapporterer at delt lesing er en viktig bindende aktivitet som bygger nærhet mellom voksne og barn gjennom interaksjoner frem og tilbake.
Det er viktig at den felles oppmerksomheten som oppstår under felles boklesing når voksne og barn deler fokus på boken kan fremme språklige og sosiale emosjonelle utfall.
Barn er lydhøre og oppmerksomme under delt lesing over videochat, men det er ukjent om en triadisk interaksjon kan etableres under lesing via videochat.
|
Innenfor både leke- og leseforhold vil vi manipulere metoden for å gjennomføre de strukturerte aktivitetene med mål om å legge til rette for ulike typer besteforeldreinitiert felles oppmerksomhet.
|
Eksperimentell: Strukturert lesetilstand
Det følgende beskriver EN intervensjonstype med følgende begrunnelse.
For vår strukturerte leketilstand valgte vi å undersøke aktivitetene med å spille show and tell, imitere med gjenstander og tegne fordi dette er vanlige aktiviteter avledet fra laboratoriebaserte videochatteeksperimenter med barn, hvorav mange er forfattet av PI og Co. -JEG.
|
Innenfor både leke- og leseforhold vil vi manipulere metoden for å gjennomføre de strukturerte aktivitetene med mål om å legge til rette for ulike typer besteforeldreinitiert felles oppmerksomhet.
|
Eksperimentell: Kontrolltilstand
Kontrollfamiliene vil bli bedt om å gjøre videochat som vanlig, uten spesifikke instruksjoner.
|
Innenfor både leke- og leseforhold vil vi manipulere metoden for å gjennomføre de strukturerte aktivitetene med mål om å legge til rette for ulike typer besteforeldreinitiert felles oppmerksomhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barneforlovelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Hyppighet av antall forekomster av smil, nikk og on-topic verbaliseringer.
Måles ved å observere registreringer av atferd.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Barneinitiering av felles oppmerksomhet innenfor skjermen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Frekvens av barnets referanser til noe i deres eget miljø, sammen med et blikk til besteforeldrene.
f.eks. tar barnet med seg en leke for å vise besteforelder.
Måles ved å observere registreringer av atferd.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Barneinitiering av felles oppmerksomhet på tvers av skjermen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Frekvensen av barnets retning av besteforelderens oppmerksomhet til en gjenstand eller person på den andre siden av skjermen, sammen med et blikk til besteforelderen.
f.eks. barnet peker på sin bestemors hund.
Måles ved å observere registreringer av atferd.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Besteforeldrefølsomhet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Tidssamplet i intervaller på 30 sekunder (koder gir en poengsum for følsomheten til hver voksen, basert på det 30-sekundersintervallet som én enhet).
Besteforeldres nøyaktighet i å lese barnesignaler, passende respons på slike signaler, voksenpåvirkning, bevissthet om timing og fleksibilitet til barnets behov i øyeblikket.
Sensitivitet vil bli kodet etter tidligere publiserte kriterier og vil være en global vurdering som "vekter atferdsstil i stedet for diskret atferd" og tar hensyn til sensitivitetens dyadiske natur (barns behov påvirker foreldrenes svar, og omvendt).
Måles ved å observere registreringer av atferd.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Foreldreinvolvering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Hyppighet og varighet av tilfeller der forelderen støtter barnet til å engasjere seg med besteforelderen, for eksempel tilbyr hjelp.
Måles ved å observere registreringer av atferd.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Besteforeldre glede
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Besteforeldre vil bli bedt om å selv rapportere deres glede av videochatten på en nytelsesskala, rangert fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye)
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Besteforeldres nærhet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Besteforeldre vil bli bedt om å selv rapportere deres nærhet til barnet på en nærhetsskala, rangert fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig)
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren J Myers, Ph.D., Lafayette College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R15HD107457-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barneutvikling
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater
Kliniske studier på Instruksjoner for familie Zoom-økt
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationFullførtKoronar sykdom | Hjertestans | Kardiovaskulære risikofaktorerForente stater