- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06071832
Strukturált videocsevegés használata a kisgyermekek és a távoli nagyszülők közötti kapcsolatok javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koronavírus (COVID-19) világjárvány idején sok család használja a videocsevegést (például a Zoomot), hogy kapcsolatot tartson fenn távoli rokonaival, beleértve a nagyszülőket is. Már a világjárvány előtt is kihívást jelentett a nagyszülő-unoka kapcsolatok, mivel a nagyszülők több mint 50%-ának volt legalább egy unokája, aki 200 mérföldnél távolabb élt. Míg a nagyszülők 67%-a számolt be arról, hogy tetszik az ötlet, hogy videocsevegjenek unokáival, csak 28%-uk tette ezt rendszeresen, annak ellenére, hogy technológiai önhatékonyságáról és a digitális eszközökhöz való hozzáférésről számolt be. Ennek az aránynak a növelése jelentősen javíthatná a nagyszülő-unoka kapcsolatokat, mivel az 1. előzetes tanulmány kimutatta, hogy a videocsevegés gyakorisága erős előrejelzője a nagyszülőknek az unokához való közelségének értékelésében, még a köztük lévő földrajzi távolság ellenőrzése után is. A videocsevegés kognitív és társadalmilag kihívást jelenthet a kisgyermekek számára. Ezek a kihívások a gyermekek videocsevegés közbeni elköteleződésének csökkenéséhez vezethetnek, ami viszont csökkentheti a felnőttek motivációját, hogy videocsevegést kezdeményezzenek (és ezáltal kötődjenek hozzá).
A nyomozók múltbeli, folyamatban lévő és jövőbeli kutatásainak átfogó célja a videocsevegés kognitív és szociális fejlődési kihívásainak megértése, hogy támogassák a gyerekekkel való használatát. A cél felé vezető következő lépésként a nyomozók azt javasolják, hogy közvetlenül hasonlítsák össze a nagyszülőknek a nagyszülők és a fiatal (18-72 hónapos korú) unokák közötti videocsevegés javítására vonatkozó két megközelítést. A családok a videocsevegést természetesebb módon fogják használni, mint a legtöbb korábbi kutatás (azaz a kutatók bevonása nélkül minden videocsevegés során). A szülő-gyerek-nagyszülő hármasok (n=180; az eddigi legnagyobb, több ülésen végzett megfigyeléses vizsgálat kisgyermekekkel és videocsevegéssel) 10 videocsevegést rögzítenek a három véletlenszerűen hozzárendelt feltétel valamelyike mellett: strukturált játék, strukturált olvasás, vagy ha nem adjuk meg. utasítások (vezérlés). Az általános hipotézis az, hogy a strukturált videocsevegés növeli a gyerekek elkötelezettségét és közös figyelmét (elsődleges eredménymérők), valamint azt, hogy a nagyszülők élvezzék a videocsevegést és az unokáikkal való közelséget (másodlagos eredménymérők). A nyomozók részletes viselkedési kódolást alkalmaznak ezeknek a csevegéseknek a videofelvételein, hogy objektíven értékeljék sok eredményt. A 2. előzetes tanulmány kimutatta, hogy a strukturált videocsevegés pozitívabb közösségi interakciókat tesz lehetővé. A kutatók megvizsgálják a strukturált tevékenységek végrehajtásának három párhuzamos módszerének (nagyszülők által vezetett, együttműködő és megosztott, képernyőn történő) hatásait is, amelyek célja, hogy megváltoztassák a nagyszülők és az unokák közös figyelem mértékét és típusát a videózás során. csevegés. Az előzetes tanulmány 3 azt jelzi, hogy a videocsevegés során a kutatóval folytatott strukturált olvasás során a gyerekek több közös figyelemfelkeltő magatartást tanúsítottak, amikor saját könyvet kellett követniük, mint amikor a könyv csak a képernyőn jelent meg. A javasolt munka kiterjeszti az előzetes munkát, mivel a korábban használt laboratóriumi módszereket egy kiegészítő ökológiailag érvényes megközelítéssé alakítja.
1. cél: Annak meghatározása, hogy a strukturált videocsevegés javítja-e a gyermekek elkötelezettségét, és kik számára növeli-e a gyermekek által kezdeményezett képernyő-alapú közös figyelmet a nagyszülők és az unokák közötti videocsevegés során. 1.1. hipotézis: Mind a strukturált játék, mind a strukturált olvasás növeli az elköteleződést és a közös figyelmet ahhoz képest, amikor nem kapunk utasításokat. 1.2 hipotézis: A tevékenységek strukturált olvasási és strukturált játékkörülmények között történő végrehajtásának módszere elősegíti a különböző szintű elkötelezettséget és a képernyőn alapuló közös figyelem különböző típusait. 1.3. hipotézis: A gyermek életkora pozitívan előrejelzi a gyermek elkötelezettségét és közös figyelmet a különböző körülmények között. 1.4. hipotézis: A tevékenységek végrehajtásának módja jobban befolyásolja a fiatalabb gyermekek elkötelezettségét és közös figyelmét, mint az idősebb gyermekekét. 1.5. Feltáró hipotézis: A strukturált játék jobban növeli az elkötelezettséget és a közös figyelmet a fiatalabb gyermekeknél, mint az idősebb gyermekeknél, de az idősebb gyermekek jobban profitálnak a strukturált olvasásból. 1.6. hipotézis: A nagyszülők érzékenysége pozitívan jelzi előre a gyermekek elkötelezettségét és közös figyelmét, és ez a hatás a fiatalabb gyermekeknél lehet a legerősebb.
2. cél: Annak megállapítása, hogy a strukturált videocsevegés növeli-e a nagyszülők videocsevegési élvezetét, és nem vezet-e nagyobb közelség érzéséhez unokájukhoz. 2.1. hipotézis: A nagyszülők arról számolnak be, hogy a strukturált körülmények között a videocsevegés élvezetének növekedése és a közelség érzése nagyobb, mint amikor nem kapnak utasításokat. 2.2. hipotézis: A tevékenységek strukturált körülmények között történő végrehajtásának különböző módjai a nagyszülői élvezet és közelség különböző érzéseit váltják ki. 2.3 hipotézis: A gyermek életkora megjósolja a nagyszülők közelségét, de nem az élvezetet.
Mindkét vezető nyomozó R15-re jogosult intézményekben dolgozik, jól képzettek a javasolt munka felügyeletére. 2017 óta 9 cikket publikáltak a videocsevegésről, 12 cikket a megosztott olvasásról, és közösen elkészítettek 3 előtanulmányt és 2 dolgozatot. 77 egyetemi hallgatót mentoráltak, akik közül sokan konferencia poszterek vagy prezentációk (összesen 37 hallgató; 22 előadó) vagy folyóiratcikkek (12 hallgató) társszerzői voltak. Fontos, hogy 17-en alulreprezentált csoportokból származtak (BIPOC, első generációs főiskola, LMBT). Összesen 47-en folytatnak vagy fejeztek be diplomát egészségügyi tudományok területén, köztük 18-an doktori fokozatért. A javasolt munka foglalkozni fog az Országos Gyermekegészségügyi és -fejlesztési intézet, a Gyermekfejlesztési és Viselkedési Osztály (CDBB) prioritásával, amely a „Technológia és digitális médiahasználat gyermekek és serdülők fejlődésére gyakorolt hatásai” megértésének elősegítésére irányul.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lauren J Myers, Ph.D.
- Telefonszám: 610-330-5834
- E-mail: myersl@lafayette.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mary Ellen Jackson
- Telefonszám: 610-330-5029
- E-mail: jacksmar@lafayette.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18042
- Toborzás
- Lafayette College
-
Kapcsolatba lépni:
- Lauren J Myers, Ph.D.
- Telefonszám: 610-330-5834
- E-mail: myersl@lafayette.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Mary Ellen Jackson
- Telefonszám: 610-330-5029
- E-mail: jacksmar@lafayette.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 hónapos és 5 év közötti gyermeke van
- minden fél beszél angolul
- stabil internet kapcsolat minden fél számára
- hozzáférhet laptophoz, okostelefonhoz vagy táblagéphez, amely Zoom interakciókhoz használható
- hallani, hatékonyan kommunikálni a partnerekkel a Zoom interakciókban
- elég jól látja a képernyőt ahhoz, hogy hatékonyan kommunikáljon a Zoommal
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg egyik felvételi feltételnek sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Strukturált játék állapota
A következőkben EGY beavatkozási típust ismertetünk a következő indoklással.
Azért döntöttünk a közös könyvolvasás vizsgálata mellett, mert ez egy strukturált tevékenység, amely ismerős, érzelmileg lebilincselő, és támogatja az általános ismereteket és a nyelvi fejlődést.
A felnőttek arról számolnak be, hogy a közös olvasás fontos kötődési tevékenység, amely az oda-vissza interakciókon keresztül építi fel a felnőtt-gyermek közelséget.
Fontos, hogy a közös figyelem, amely a közös könyvolvasás során jelentkezik, amikor a felnőttek és a gyerekek közösen összpontosítanak a könyvre, elősegítheti a nyelvi és szociális érzelmi eredményeket.
A gyerekek érzékenyek és figyelmesek a videocsevegésen keresztüli megosztott olvasás során, de nem ismert, hogy a videocsevegésen keresztüli olvasás során létrehozható-e triádikus interakció.
|
Mind a játék, mind az olvasás körülményei között manipulálni fogjuk a strukturált tevékenységek végrehajtásának módszerét azzal a céllal, hogy elősegítsük a nagyszülők által kezdeményezett közös figyelem különböző típusait.
|
Kísérleti: Strukturált olvasási állapot
A következőkben EGY beavatkozási típust ismertetünk a következő indoklással.
Strukturált játékkörülményeinkhez úgy döntöttünk, hogy megvizsgáljuk a mutogatás és mesélés, a tárgyakkal utánzás és a rajzolás tevékenységeit, mivel ezek gyakori tevékenységek, amelyek a gyerekekkel végzett laboratóriumi videocsevegési kísérletekből származnak, amelyek közül sok a PI és Co. -ÉN.
|
Mind a játék, mind az olvasás körülményei között manipulálni fogjuk a strukturált tevékenységek végrehajtásának módszerét azzal a céllal, hogy elősegítsük a nagyszülők által kezdeményezett közös figyelem különböző típusait.
|
Kísérleti: Ellenőrzési állapot
A kontrollcsaládokat a szokásos módon, külön utasítások nélkül, videocsevegésre kérik.
|
Mind a játék, mind az olvasás körülményei között manipulálni fogjuk a strukturált tevékenységek végrehajtásának módszerét azzal a céllal, hogy elősegítsük a nagyszülők által kezdeményezett közös figyelem különböző típusait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermek eljegyzés
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
A mosolyok, bólintások és a témához kapcsolódó verbalizációk előfordulásának gyakorisága.
A viselkedésrögzítések megfigyelésével kell mérni.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
A képernyőn belüli közös figyelem gyermekkezdeményezése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Gyakori hivatkozások gyakorisága, amikor a gyermek hivatkozik valamire a saját környezetében, párosulva a nagyszülőre pillantással.
például a gyerek játékot hoz, hogy megmutassa a nagyszülőnek.
A viselkedésrögzítések megfigyelésével kell mérni.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
A képernyőn átívelő közös figyelem gyermekkezdeményezése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
A nagyszülő gyermek által a képernyő másik oldalán lévő tárgyra vagy személyre irányuló figyelmének gyakorisága, párosítva a nagyszülőre pillantással.
pl. a gyerek a nagymamája kutyájára mutat.
A viselkedésrögzítések megfigyelésével kell mérni.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Nagyszülői érzékenység
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Időmintavétel 30 másodperces intervallumokban (a kódoló minden felnőtt érzékenységére ad pontszámot, a 30 másodperces intervallum alapján, mint egy egység).
A nagyszülők pontossága a gyermeki jelzések olvasásakor, megfelelő reagálás az ilyen jelzésekre, a felnőtt hatás, az időzítés tudatossága és a gyermek pillanatnyi igényeihez való rugalmasság.
Az érzékenység kódolása a korábban közzétett kritériumok szerint történik, és egy globális besorolás lesz, amely "a viselkedési stílust hangsúlyozza, nem pedig a diszkrét viselkedést", és figyelembe veszi az érzékenység diádikus jellegét (a gyermek szükségletei befolyásolják a szülő válaszait, és fordítva).
A viselkedésrögzítések megfigyelésével kell mérni.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Szülői részvétel
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Azon esetek gyakorisága és időtartama, amikor a szülő támogatja a gyermeket abban, hogy kapcsolatba lépjen a nagyszülővel, például segítséget ajánl fel.
A viselkedésrögzítések megfigyelésével kell mérni.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nagyszülői élvezet
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
A nagyszülőket megkérjük, hogy 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) besorolható Élvezeti skálán számoljanak be arról, hogy élvezik a videocsevegést.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Nagyszülői közelség
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
A nagyszülőket arra kérik, hogy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) besorolható Közelség skálán számoljanak be a gyermekhez való közelségükről.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lauren J Myers, Ph.D., Lafayette College
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R15HD107457-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .