- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06071832
Verwendung eines strukturierten Video-Chats zur Verbesserung der Beziehungen zwischen kleinen Kindern und entfernten Großeltern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Coronavirus-Pandemie (COVID-19) nutzen viele Familien Video-Chat (z. B. Zoom), um Beziehungen zu entfernten Verwandten, einschließlich Großeltern, aufrechtzuerhalten. Schon vor der Pandemie waren Großeltern-Enkel-Beziehungen eine Herausforderung, da mehr als 50 % der Großeltern mindestens ein Enkelkind hatten, das mehr als 200 Meilen entfernt lebte. Während 67 % aller Großeltern angaben, die Idee des Video-Chats mit ihren Enkelkindern zu mögen, taten dies nur 28 % regelmäßig, obwohl sie von technologischer Selbstwirksamkeit und Zugang zu digitalen Geräten berichteten. Eine Erhöhung dieses Prozentsatzes könnte die Beziehungen zwischen Großeltern und Enkelkindern erheblich verbessern, da die vorläufige Studie 1 zeigte, dass die Häufigkeit von Video-Chats ein starker Prädiktor für die Einschätzung der Nähe der Großeltern zu ihrem Enkelkind ist, selbst nach Berücksichtigung der geografischen Entfernung zwischen ihnen. Video-Chat kann für kleine Kinder eine kognitive und soziale Herausforderung darstellen. Diese Herausforderungen können zu einem geringeren Engagement des Kindes beim Video-Chat führen, was wiederum die Motivation des Erwachsenen verringern kann, einen Video-Chat mit dem Kind zu initiieren (und dadurch eine Bindung zu ihm aufzubauen).
Das übergeordnete Ziel der vergangenen, laufenden und zukünftigen Forschungen der Forscher besteht darin, die kognitiven und sozialen Entwicklungsherausforderungen des Video-Chats zu verstehen, um seinen Einsatz bei Kindern zu unterstützen. Als nächsten Schritt in Richtung dieses Ziels schlagen die Forscher einen direkten Vergleich zweier Ansätze vor, um Großeltern beizubringen, wie sie Video-Chats zwischen Großeltern und kleinen Enkelkindern (im Alter von 18–72 Monaten) verbessern können. Familien werden Video-Chat auf natürlichere Weise nutzen als die meisten früheren Untersuchungen (d. h. ohne die Beteiligung von Forschern bei jedem Video-Chat). Bei Eltern-Kind-Großeltern-Triaden (n = 180; die bislang größte Beobachtungsstudie mit Kleinkindern und Video-Chats in mehreren Sitzungen) werden 10 Video-Chats unter einer von drei zufällig zugewiesenen Bedingungen aufgezeichnet: strukturiertes Spielen, strukturiertes Lesen oder, wenn keine gegeben ist Anweisungen (Steuerung). Die allgemeine Hypothese ist, dass strukturierter Video-Chat das Engagement und die gemeinsame Aufmerksamkeit der Kinder (primäre Ergebnismaße) sowie die Freude der Großeltern am Video-Chat und die Nähe zu ihrem Enkelkind (sekundäre Ergebnismaße) steigern wird. Die Ermittler werden eine detaillierte Verhaltenskodierung der Videoaufzeichnungen dieser Chats verwenden, um viele der Ergebnismaße objektiv zu bewerten. Die vorläufige Studie 2 zeigte, dass strukturierter Video-Chat positivere soziale Interaktionen ermöglicht. Die Ermittler werden auch die Auswirkungen von drei parallelen Methoden zur Durchführung der strukturierten Aktivitäten untersuchen (von den Großeltern geleitet, kollaborativ und gemeinsam auf dem Bildschirm), die darauf abzielen, das Ausmaß und die Art der gemeinsamen Aufmerksamkeit zu verändern, die Großeltern und Enkelkinder während des Videos erhalten Plaudern. Die vorläufige Studie 3 zeigt, dass Kinder beim strukturierten Lesen mit einem Forscher per Video-Chat mehr gemeinsames Aufmerksamkeitsverhalten zeigten, wenn sie ihr eigenes Exemplar des Buches hatten, dem sie folgen konnten, als wenn das Buch nur auf dem Bildschirm erschien. Die vorgeschlagene Arbeit erweitert die Vorarbeiten, da sie bisher verwendete Labormethoden in einen ergänzenden ökologisch validen Ansatz übersetzt.
Ziel 1: Bestimmen Sie, ob und für wen strukturierter Video-Chat das Engagement der Kinder verbessert und die vom Kind initiierte bildschirmbasierte gemeinsame Aufmerksamkeit während Video-Chats zwischen Großeltern und Enkelkindern erhöht. Hypothese 1.1: Sowohl das strukturierte Spielen als auch das strukturierte Lesen erhöhen das Engagement und die gemeinsame Aufmerksamkeit im Vergleich dazu, wenn keine Anweisungen gegeben werden. Hypothese 1.2: Die Methode zur Durchführung von Aktivitäten innerhalb der strukturierten Lese- und Spielbedingungen fördert unterschiedliche Ebenen des Engagements und verschiedene Arten der gemeinsamen Aufmerksamkeit auf dem Bildschirm. Hypothese 1.3: Das Alter des Kindes hat einen positiven Einfluss auf das Engagement und die gemeinsame Aufmerksamkeit des Kindes unter allen Bedingungen. Hypothese 1.4: Die Art der Durchführung von Aktivitäten wirkt sich stärker auf das Engagement und die gemeinsame Aufmerksamkeit jüngerer Kinder aus als auf ältere Kinder. Explorative Hypothese 1.5: Strukturiertes Spielen erhöht das Engagement und die gemeinsame Aufmerksamkeit bei jüngeren Kindern stärker als bei älteren Kindern, aber ältere Kinder werden mehr von strukturiertem Lesen profitieren. Hypothese 1.6: Die Sensibilität der Großeltern wirkt sich positiv auf das Engagement und die gemeinsame Aufmerksamkeit des Kindes aus, und dieser Effekt dürfte bei jüngeren Kindern am stärksten sein.
Ziel 2: Feststellen, ob strukturierter Video-Chat die Freude der Großeltern an den Video-Chats steigert und zu einem größeren Gefühl der Nähe zu ihrem Enkelkind führt. Hypothese 2.1: Großeltern berichten von einer gesteigerten Freude an Video-Chats und einem größeren Gefühl der Nähe unter den strukturierten Bedingungen im Vergleich zu dem Zustand, in dem keine Anweisungen gegeben werden. Hypothese 2.2: Die verschiedenen Methoden zur Durchführung von Aktivitäten innerhalb der strukturierten Bedingungen werden unterschiedliche Gefühle der Freude und Nähe der Großeltern fördern. Hypothese 2.3: Das Alter des Kindes sagt zwar die Nähe der Großeltern voraus, nicht aber die Freude daran.
Beide Hauptforscher sind an R15-berechtigten Institutionen tätig und gut qualifiziert, um die vorgeschlagene Arbeit zu überwachen. Seit 2017 haben sie 9 Artikel zum Thema Video-Chat und 12 Artikel zum gemeinsamen Lesen veröffentlicht und gemeinsam drei Vorstudien und 2 Artikel fertiggestellt. Sie haben 77 Studenten im Grundstudium betreut, von denen viele Mitautoren von Konferenzpostern oder Präsentationen (insgesamt 37 Studenten; 22 als Referenten) oder Zeitschriftenartikeln (12 Studenten) waren. Wichtig ist, dass 17 aus unterrepräsentierten Gruppen stammten (BIPOC, erste Generation im College, LGBT). Insgesamt 47 streben eine Abschlussarbeit in Gesundheitswissenschaften an oder haben diese abgeschlossen, davon 18 einen Doktortitel. Die vorgeschlagene Arbeit wird sich auch mit der Priorität des National Institute for Child Health & Development, Child Development and Behavior Branch (CDBB) befassen, das Verständnis der „Auswirkungen von Technologie und digitaler Mediennutzung auf die Entwicklung von Kindern und Jugendlichen“ zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18042
- Lafayette College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Kind im Alter zwischen 18 Monaten und 5 Jahren haben
- Alle Parteien sprechen Englisch
- Stabile Internetverbindung für alle Parteien
- Zugriff auf Laptop, Smartphone oder Tablet, die für Zoom-Interaktionen genutzt werden können
- in der Lage sein zu hören, um effektiv mit Partnern in Zoom-Interaktionen zu kommunizieren
- Sehen Sie den Bildschirm gut genug, um effektiv über Zoom kommunizieren zu können
Ausschlusskriterien:
- keines der Einschlusskriterien erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Strukturierte Spielbedingungen
Im Folgenden wird EINE Interventionsart mit der folgenden Begründung beschrieben.
Wir haben uns entschieden, das gemeinsame Lesen von Büchern zu untersuchen, weil es eine strukturierte Aktivität ist, die vertraut und emotional ansprechend ist und das Allgemeinwissen und die Sprachentwicklung fördert.
Erwachsene berichten, dass gemeinsames Lesen eine wichtige Bindungsaktivität ist, die durch Hin- und Her-Interaktionen die Nähe zwischen Erwachsenen und Kindern aufbaut.
Wichtig ist, dass die gemeinsame Aufmerksamkeit, die beim gemeinsamen Lesen eines Buches entsteht, wenn Erwachsene und Kinder sich gemeinsam auf das Buch konzentrieren, sprachliche und soziale emotionale Ergebnisse fördern kann.
Kinder sind beim gemeinsamen Vorlesen per Video-Chat reaktionsschnell und aufmerksam, es ist jedoch nicht bekannt, ob beim Lesen per Video-Chat eine triadische Interaktion hergestellt werden kann.
|
Sowohl unter Spiel- als auch unter Lesebedingungen werden wir die Methode zur Durchführung der strukturierten Aktivitäten manipulieren, um verschiedene Arten der von den Großeltern initiierten gemeinsamen Aufmerksamkeit zu ermöglichen.
|
|
Experimental: Strukturierte Lesebedingung
Im Folgenden wird EINE Interventionsart mit der folgenden Begründung beschrieben.
Für unsere strukturierte Spielbedingung haben wir uns entschieden, die Aktivitäten des Zeigens und Erzählens, des Imitierens mit Objekten und des Zeichnens zu untersuchen, da es sich hierbei um häufige Aktivitäten handelt, die aus laborbasierten Video-Chat-Experimenten mit Kindern abgeleitet sind, von denen viele von PI und Co. verfasst wurden -ICH.
|
Sowohl unter Spiel- als auch unter Lesebedingungen werden wir die Methode zur Durchführung der strukturierten Aktivitäten manipulieren, um verschiedene Arten der von den Großeltern initiierten gemeinsamen Aufmerksamkeit zu ermöglichen.
|
|
Experimental: Kontrollbedingung
Die Kontrollfamilien werden gebeten, wie gewohnt Video-Chats durchzuführen, ohne besondere Anweisungen.
|
Sowohl unter Spiel- als auch unter Lesebedingungen werden wir die Methode zur Durchführung der strukturierten Aktivitäten manipulieren, um verschiedene Arten der von den Großeltern initiierten gemeinsamen Aufmerksamkeit zu ermöglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kinderengagement
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
Häufigkeit des Auftretens von Lächeln, Nicken und themenbezogenen Verbalisierungen.
Zu messen durch Beobachtung von Verhaltensaufzeichnungen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
|
Initiierung der gemeinsamen Aufmerksamkeit innerhalb des Bildschirms durch das Kind
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
Häufigkeit der Verweise des Kindes auf etwas in seiner eigenen Umgebung, gepaart mit einem Blick auf die Großeltern.
Beispielsweise bringt das Kind ein Spielzeug mit, um es den Großeltern zu zeigen.
Zu messen durch Beobachtung von Verhaltensaufzeichnungen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
|
Initiierung der gemeinsamen Aufmerksamkeit über den Bildschirm hinweg durch das Kind
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
Häufigkeit der Ausrichtung der Aufmerksamkeit des Kindes auf ein Objekt oder eine Person auf der anderen Seite des Bildschirms, gepaart mit einem Blick auf die Großeltern.
z. B. zeigt das Kind auf den Hund seiner Großmutter.
Zu messen durch Beobachtung von Verhaltensaufzeichnungen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
|
Großeltern-Sensibilität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
Zeitlich in Intervallen von 30 Sekunden abgetastet (der Kodierer gibt eine Bewertung für die Sensibilität jedes Erwachsenen an, basierend auf diesem 30-Sekunden-Intervall als eine Einheit).
Die Genauigkeit der Großeltern beim Lesen der Signale des Kindes, die angemessene Reaktion auf solche Signale, der Affekt des Erwachsenen, das Bewusstsein für das Timing und die Flexibilität, auf die Bedürfnisse des Kindes im jeweiligen Moment einzugehen.
Die Sensibilität wird nach zuvor veröffentlichten Kriterien kodiert und stellt eine globale Bewertung dar, die „den Verhaltensstil und nicht einzelne Verhaltensweisen betont“ und die dyadische Natur der Sensibilität berücksichtigt (die Bedürfnisse des Kindes beeinflussen die Reaktionen der Eltern und umgekehrt).
Zu messen durch Beobachtung von Verhaltensaufzeichnungen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
|
Beteiligung der Eltern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
Häufigkeit und Dauer von Fällen, in denen der Elternteil das Kind bei der Zusammenarbeit mit dem Großelternteil unterstützt, z. B. Hilfe anbietet.
Zu messen durch Beobachtung von Verhaltensaufzeichnungen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Großelternvergnügen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
Großeltern werden gebeten, auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) selbst anzugeben, wie viel Spaß sie am Video-Chat haben.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
|
Großelternnähe
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
Großeltern werden gebeten, auf einer Nähe-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) zu bewerten, selbst über ihre Nähe zum Kind zu berichten.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren J Myers, Ph.D., Lafayette College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R15HD107457-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Entwicklung des Kindes
-
October University for Modern Sciences and ArtsAbgeschlossenWeichgewebeaugmentation | Pontic Site DevelopmentÄgypten
-
Cairo UniversityRekrutierungBindegewebstransplantat | Mukogingivale Defekte | Keratinisiertes Gewebedefizit | Pontic Site DevelopmentÄgypten
-
Texas Woman's UniversityAbgeschlossenZur Bestimmung der psychometrischen Eigenschaften des Short Child-BerufsprofilsVereinigte Staaten
-
RenJi HospitalAbgeschlossenVerhältnis Thrombozytenzahl/Milzdurchmesser | Child-Pugh-KlassifizierungChina
-
Riphah International UniversityRekrutierung
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)BeendetRezidivierendes hepatozelluläres Karzinom | Child-Pugh-Klasse A | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten, Japan
-
Jay ZuckermanAbgeschlossenDyspraxie | Entwicklungsdyspraxie | Tollpatschiges Kind-SyndromIsrael
-
Boehringer IngelheimNicht länger verfügbarLungenerkrankungen, interstitiell (bei pädiatrischen Populationen) | Interstitielle Lungenerkrankung im Kindesalter (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAbgeschlossenChild-Pugh-Klasse A | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIB | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIC | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVB | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAbgeschlossenChild-Pugh-A-Hepatozelluläres KarzinomFrankreich
Klinische Studien zur Anleitung für die Familien-Zoom-Sitzung
-
Chi-Wen ChenNoch keine RekrutierungHerzfehler, angeborenTaiwan
-
Emory UniversityAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Moderate SprachverzögerungVereinigte Staaten
-
Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University of PennsylvaniaAbgeschlossenKoronare Krankheit | Herzstillstand | Kardiovaskuläre RisikofaktorenVereinigte Staaten
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAbgeschlossenKoronare Krankheit | Herzstillstand | Kardiovaskuläre RisikofaktorenVereinigte Staaten