- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06071832
Utilizzo della chat video strutturata per migliorare le relazioni tra bambini piccoli e nonni lontani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la pandemia del Coronavirus (COVID-19), molte famiglie utilizzano la chat video (ad esempio Zoom) per mantenere i rapporti con parenti lontani, compresi i nonni. Anche prima della pandemia, i rapporti nonni-nipoti erano difficili perché più del 50% dei nonni aveva almeno un nipote che viveva a più di 200 miglia di distanza. Mentre il 67% di tutti i nonni ha dichiarato di apprezzare l’idea di chattare in video con i propri nipoti, solo il 28% lo ha fatto regolarmente nonostante abbia segnalato autoefficacia tecnologica e accesso ai dispositivi digitali. Aumentare questa percentuale potrebbe migliorare significativamente le relazioni nonni-nipoti perché lo studio preliminare 1 ha dimostrato che la frequenza delle chat video è un forte predittore della valutazione della vicinanza dei nonni al nipote, anche dopo aver controllato la distanza geografica tra loro. La chat video può essere cognitivamente e socialmente impegnativa per i bambini piccoli. Queste sfide possono portare a un minore coinvolgimento del bambino durante la chat video, che a sua volta può diminuire la motivazione dell’adulto ad avviare una chat video con (e quindi a legare con) il bambino.
L'obiettivo generale della ricerca passata, attuale e futura dei ricercatori è comprendere le sfide di sviluppo cognitivo e sociale della chat video al fine di supportarne l'uso con i bambini. Come passo successivo verso questo obiettivo, i ricercatori propongono di confrontare direttamente due approcci per istruire i nonni su come migliorare le chat video tra nonni e nipoti giovani (18-72 mesi di età). Le famiglie utilizzeranno la chat video in un modo più naturalistico rispetto alla maggior parte delle ricerche precedenti (vale a dire, senza il coinvolgimento dei ricercatori durante ogni chat video). Le triadi genitore-figlio-nonno (n = 180; il più grande studio osservazionale multisessione su bambini piccoli e chat video fino ad oggi) registreranno 10 chat video in una delle tre condizioni assegnate in modo casuale: gioco strutturato, lettura strutturata o quando non viene data alcuna risposta. istruzioni (controllo). L'ipotesi generale è che la chat video strutturata aumenterà il coinvolgimento e l'attenzione congiunta dei bambini (misure di risultato primarie), così come il godimento della chat video da parte dei nonni e la vicinanza con i loro nipoti (misure di risultato secondarie). Gli investigatori utilizzeranno una codifica comportamentale dettagliata delle registrazioni video di queste chat per valutare oggettivamente molte delle misure di risultato. Lo studio preliminare 2 ha dimostrato che la chat video strutturata facilita interazioni sociali più positive. I ricercatori esamineranno anche gli effetti di tre metodi paralleli di attuazione delle attività strutturate (guidata dai nonni, collaborativa e condivisa sullo schermo), progettate per modificare la quantità e il tipo di attenzione congiunta in cui nonni e nipoti si impegnano durante il video. chiacchierata. Lo studio preliminare 3 indica che durante la lettura strutturata con un ricercatore tramite chat video, i bambini si sono impegnati in più comportamenti di attenzione congiunta quando avevano la propria copia del libro da seguire rispetto a quando il libro appariva solo sullo schermo. Il lavoro proposto estende il lavoro preliminare perché traduce i metodi di laboratorio precedentemente utilizzati in un approccio complementare ecologicamente valido.
Obiettivo 1: determinare se e per chi la chat video strutturata migliora il coinvolgimento dei bambini e aumenta l'attenzione congiunta basata sullo schermo avviata dal bambino durante le chat video tra nonni e nipoti. Ipotesi 1.1: Sia il gioco strutturato che la lettura strutturata aumenteranno il coinvolgimento e l'attenzione congiunta rispetto a quando non vengono fornite istruzioni. Ipotesi 1.2: Il metodo di attuazione delle attività all'interno delle condizioni di lettura strutturata e di gioco strutturato promuoverà diversi livelli di coinvolgimento e diversi tipi di attenzione congiunta basata sullo schermo. Ipotesi 1.3: L’età del bambino predirà positivamente il coinvolgimento del bambino e l’attenzione congiunta in tutte le condizioni. Ipotesi 1.4: Il metodo di attuazione delle attività influenzerà il coinvolgimento e l'attenzione congiunta dei bambini più piccoli rispetto a quelli più grandi. Ipotesi esplorativa 1.5: il gioco strutturato aumenterà il coinvolgimento e l’attenzione congiunta più per i bambini più piccoli che per quelli più grandi, ma i bambini più grandi trarranno maggiori benefici dalla lettura strutturata. Ipotesi 1.6: la sensibilità dei nonni predirà positivamente il coinvolgimento del bambino e l’attenzione congiunta, e questo effetto potrebbe essere più forte per i bambini più piccoli.
Obiettivo 2: Determinare se la chat video strutturata aumenta il gradimento dei nonni nei confronti delle chat video e porta a maggiori sentimenti di vicinanza nei confronti dei nipoti. Ipotesi 2.1: I nonni riferiranno un aumento del godimento delle chat video e maggiori sentimenti di vicinanza nelle condizioni strutturate rispetto a quando non vengono impartite istruzioni. Ipotesi 2.2: I diversi metodi di attuazione delle attività all'interno delle condizioni strutturate promuoveranno diversi sentimenti di divertimento e vicinanza dei nonni. Ipotesi 2.3: L’età del bambino predirà la vicinanza dei nonni ma non il divertimento.
Entrambi i ricercatori principali lavorano presso istituti idonei alla R15 e sono ben qualificati per supervisionare il lavoro proposto. Dal 2017 hanno pubblicato 9 articoli sulla chat video, 12 articoli sulla lettura condivisa e hanno completato in collaborazione 3 studi preliminari e 2 articoli. Hanno fatto da mentore a 77 studenti universitari, molti dei quali sono stati coautori di poster o presentazioni di conferenze (37 studenti in totale; 22 come relatore) o articoli di riviste (12 studenti). È importante sottolineare che 17 provenivano da gruppi sottorappresentati (BIPOC, prima generazione al college, LGBT). Un totale di 47 stanno perseguendo o hanno completato un lavoro di laurea in scienze legate alla salute, di cui 18 per il dottorato. Il lavoro proposto affronterà anche la priorità del National Institute for Child Health & Development, Child Development and Behavior Branch (CDBB) di migliorare la comprensione degli "Effetti della tecnologia e dell'uso dei media digitali sullo sviluppo di bambini e adolescenti".
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18042
- Lafayette College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un figlio di età compresa tra 18 mesi e 5 anni
- tutte le parti parlano inglese
- connessione Internet stabile per tutte le parti
- accesso a laptop, smartphone o tablet che possono essere utilizzati per le interazioni Zoom
- essere in grado di sentire per comunicare in modo efficace con i partner nelle interazioni Zoom
- vedere lo schermo abbastanza bene per comunicare in modo efficace su Zoom
Criteri di esclusione:
- non soddisfa nessuno dei criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizione di gioco strutturato
Quanto segue descrive UN tipo di intervento con la seguente logica.
Abbiamo scelto di indagare sulla lettura condivisa di libri perché è un'attività strutturata che è familiare, emotivamente coinvolgente e di supporto alla conoscenza generale e allo sviluppo del linguaggio.
Gli adulti riferiscono che la lettura condivisa è un’importante attività di legame che crea vicinanza adulto-bambino attraverso interazioni avanti e indietro.
È importante sottolineare che l’attenzione congiunta che si verifica durante la lettura condivisa del libro quando adulti e bambini condividono la concentrazione sul libro può promuovere risultati linguistici e socio-emotivi.
I bambini sono reattivi e attenti durante la lettura condivisa tramite video chat, ma non è noto se sia possibile stabilire un'interazione triadica durante la lettura tramite video chat.
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Sia in condizioni di gioco che di lettura, manipoleremo il metodo di attuazione delle attività strutturate con l'obiettivo di facilitare diversi tipi di attenzione congiunta avviata dai nonni.
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Sperimentale: Condizione di lettura strutturata
Quanto segue descrive UN tipo di intervento con la seguente logica.
Per la nostra condizione di gioco strutturato, abbiamo scelto di indagare le attività di giocare a mostrare e raccontare, imitare con oggetti e disegnare perché queste sono attività comuni derivate da esperimenti di chat video in laboratorio con bambini, molti dei quali sono creati da PI e Co. -IO.
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Sia in condizioni di gioco che di lettura, manipoleremo il metodo di attuazione delle attività strutturate con l'obiettivo di facilitare diversi tipi di attenzione congiunta avviata dai nonni.
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Sperimentale: Condizione di controllo
Alle famiglie di controllo verrà chiesto di effettuare la chat video come al solito, senza istruzioni specifiche.
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Sia in condizioni di gioco che di lettura, manipoleremo il metodo di attuazione delle attività strutturate con l'obiettivo di facilitare diversi tipi di attenzione congiunta avviata dai nonni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento dei bambini
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Frequenza del numero di occorrenze di sorrisi, cenni e verbalizzazioni sull'argomento.
Da misurare osservando le registrazioni del comportamento.
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Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Iniziazione da parte del bambino dell'attenzione congiunta all'interno dello schermo
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Frequenza dei riferimenti del bambino a qualcosa del proprio ambiente, abbinati a uno sguardo al nonno.
ad esempio, il bambino porta un giocattolo da mostrare al nonno.
Da misurare osservando le registrazioni del comportamento.
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Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Iniziazione da parte del bambino dell'attenzione congiunta sullo schermo
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Frequenza con cui il bambino dirige l'attenzione dei nonni verso un oggetto o una persona dall'altra parte dello schermo, abbinato a uno sguardo rivolto ai nonni.
ad esempio, il bambino indica il cane di sua nonna.
Da misurare osservando le registrazioni del comportamento.
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Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Sensibilità dei nonni
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Campionamento temporale in intervalli di 30 secondi (il codificatore fornisce un punteggio per la sensibilità di ciascun adulto, basato su quell'intervallo di 30 secondi come un'unità).
L'accuratezza dei nonni nel leggere i segnali del bambino, la reattività adeguata a tali segnali, l'affetto dell'adulto, la consapevolezza dei tempi e la flessibilità rispetto ai bisogni del bambino in questo momento.
La sensibilità sarà codificata seguendo criteri precedentemente pubblicati e sarà una valutazione globale che "enfatizza lo stile comportamentale piuttosto che i comportamenti distinti" e tiene conto della natura diadica della sensibilità (i bisogni del bambino influenzano le risposte dei genitori e viceversa).
Da misurare osservando le registrazioni del comportamento.
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Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Coinvolgimento dei genitori
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Frequenza e durata dei casi in cui il genitore aiuta il bambino a interagire con i nonni, ad esempio offre aiuto.
Da misurare osservando le registrazioni del comportamento.
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Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Piacere dei nonni
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Ai nonni verrà chiesto di auto-riferire il loro gradimento della video chat su una scala di Piacere, valutata da 1 (per niente) a 5 (molto).
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Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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La vicinanza dei nonni
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Ai nonni verrà chiesto di auto-riferire la propria vicinanza al bambino su una scala di vicinanza, valutata da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
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Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren J Myers, Ph.D., Lafayette College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R15HD107457-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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