- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06071832
Gestructureerde videochat gebruiken om de relaties tussen jonge kinderen en afgelegen grootouders te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de pandemie van het coronavirus (COVID-19) gebruiken veel gezinnen videochat (bijvoorbeeld Zoom) om relaties te onderhouden met verre familieleden, waaronder grootouders. Zelfs vóór de pandemie waren de relaties tussen grootouders en kleinkinderen een uitdaging, omdat >50% van de grootouders minstens één kleinkind had dat meer dan 320 kilometer verderop woonde. Terwijl 67% van alle grootouders aangaf het idee van videochatten met hun kleinkinderen leuk te vinden, deed slechts 28% dit regelmatig, ondanks het feit dat zij technologische zelfeffectiviteit en toegang tot digitale apparaten rapporteerden. Het verhogen van dit percentage zou de relaties tussen grootouders en kleinkinderen aanzienlijk kunnen verbeteren, omdat uit het voorlopige onderzoek 1 bleek dat de frequentie van videochats een sterke voorspeller is van de mate waarin grootouders de band met hun kleinkind beoordelen, zelfs nadat er rekening is gehouden met de geografische afstand tussen hen. Videochat kan cognitief en sociaal uitdagend zijn voor jonge kinderen. Deze uitdagingen kunnen leiden tot een verminderde betrokkenheid van kinderen tijdens videochat, wat op zijn beurt de motivatie van volwassenen kan verminderen om een videochat met het kind te beginnen (en daardoor een band met het kind te krijgen).
Het algemene doel van het vroegere, lopende en toekomstige onderzoek van de onderzoekers is het begrijpen van de cognitieve en sociale ontwikkelingsuitdagingen van videochat om het gebruik ervan bij kinderen te ondersteunen. Als volgende stap op weg naar dit doel stellen de onderzoekers voor om twee benaderingen rechtstreeks te vergelijken om grootouders te instrueren over hoe videochats tussen grootouders en jonge kleinkinderen (18-72 maanden oud) kunnen worden verbeterd. Gezinnen zullen videochat op een meer naturalistische manier gebruiken dan de meeste eerdere onderzoeken (dat wil zeggen zonder de betrokkenheid van onderzoekers bij elke videochat). Drieklanken tussen ouders, kinderen en grootouders (n=180; het grootste observationele onderzoek van jonge kinderen en videochats tot nu toe) zullen 10 videochats opnemen onder een van de drie willekeurig toegewezen omstandigheden: gestructureerd spelen, gestructureerd lezen, of wanneer er geen instructies (controle). De algemene hypothese is dat gestructureerde videochat de betrokkenheid en gezamenlijke aandacht van kinderen zal vergroten (primaire uitkomstmaten), evenals het plezier van grootouders in videochat en de band met hun kleinkind (secundaire uitkomstmaten). De onderzoekers zullen gedetailleerde gedragscodering van de video-opnamen van deze chats gebruiken om veel van de uitkomstmaten objectief te beoordelen. Uit het vooronderzoek 2 bleek dat gestructureerde videochat positievere sociale interacties mogelijk maakt. De onderzoekers zullen ook de effecten onderzoeken van drie parallelle methoden voor het uitvoeren van de gestructureerde activiteiten (door grootouders geleid, samenwerkend en gedeeld op het scherm), die zijn ontworpen om de hoeveelheid en het soort gezamenlijke aandacht te veranderen die grootouders en kleinkinderen besteden tijdens videobeelden. chatten. Uit voorlopig onderzoek 3 blijkt dat kinderen tijdens het gestructureerd lezen met een onderzoeker via videochat meer gezamenlijke aandachtsgedrag vertoonden als ze hun eigen exemplaar van het boek hadden om mee te volgen, vergeleken met wanneer het boek alleen op het scherm verscheen. Het voorgestelde werk breidt het voorbereidende werk uit omdat het eerder gebruikte laboratoriummethoden vertaalt naar een complementaire ecologisch valide aanpak.
Doel 1: Bepalen of en voor wie gestructureerde videochat de betrokkenheid van kinderen verbetert en de door kinderen geïnitieerde, op het scherm gebaseerde gezamenlijke aandacht vergroot tijdens videochats tussen grootouders en kleinkinderen. Hypothese 1.1: Zowel gestructureerd spelen als gestructureerd lezen vergroten de betrokkenheid en gezamenlijke aandacht vergeleken met wanneer er geen instructies worden gegeven. Hypothese 1.2: De methode voor het uitvoeren van activiteiten binnen de gestructureerde lees- en gestructureerde spelomstandigheden zal verschillende niveaus van betrokkenheid en verschillende soorten schermgebaseerde gezamenlijke aandacht bevorderen. Hypothese 1.3: De leeftijd van het kind zal de betrokkenheid van het kind en de gezamenlijke aandacht onder alle omstandigheden positief voorspellen. Hypothese 1.4: De manier waarop activiteiten worden uitgevoerd zal de betrokkenheid en gezamenlijke aandacht van jongere kinderen sterker beïnvloeden dan die van oudere kinderen. Verkennende hypothese 1.5: Gestructureerd spelen zal de betrokkenheid en gezamenlijke aandacht bij jongere kinderen meer vergroten dan bij oudere kinderen, maar oudere kinderen zullen meer profiteren van gestructureerd lezen. Hypothese 1.6: De gevoeligheid van grootouders zal de betrokkenheid en gezamenlijke aandacht van kinderen positief voorspellen, en dit effect kan het sterkst zijn voor jongere kinderen.
Doel 2: Bepalen of gestructureerde videochat het plezier van de videochats bij grootouders vergroot en leidt tot een groter gevoel van verbondenheid met hun kleinkind. Hypothese 2.1: Grootouders zullen een toename in het plezier van videochats en een groter gevoel van verbondenheid melden in de gestructureerde omstandigheden vergeleken met wanneer er geen instructies worden gegeven. Hypothese 2.2: De verschillende methoden voor het uitvoeren van activiteiten binnen de gestructureerde omstandigheden zullen verschillende gevoelens van grootouderplezier en nabijheid bevorderen. Hypothese 2.3: De leeftijd van het kind voorspelt de nabijheid van grootouders, maar niet het plezier.
Beide hoofdonderzoekers zijn werkzaam bij instellingen die in aanmerking komen voor R15 en zijn goed gekwalificeerd om toezicht te houden op het voorgestelde werk. Sinds 2017 hebben ze negen papers over videochat gepubliceerd, twaalf papers over gedeeld lezen, en hebben ze samen drie voorstudies en twee papers voltooid. Ze hebben 77 studenten begeleid, van wie velen co-auteurs waren van conferentieposters of presentaties (37 studenten in totaal; 22 als presentator) of tijdschriftartikelen (12 studenten). Belangrijk is dat 17 afkomstig waren uit ondervertegenwoordigde groepen (BIPOC, eerste generatie op de universiteit, LGBT). In totaal volgen 47 personen een masteropleiding in de gezondheidswetenschappen, of hebben deze afgerond, waaronder 18 voor een doctoraat. Het voorgestelde werk zal ook ingaan op de prioriteit van het National Institute for Child Health & Development, Child Development and Behavior Branch (CDBB) om het begrip van "Effecten van technologie en gebruik van digitale media op de ontwikkeling van kinderen en adolescenten" te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18042
- Lafayette College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een kind hebt tussen de 18 maanden en 5 jaar
- alle partijen spreken Engels
- stabiele internetverbinding voor alle partijen
- toegang tot laptop, smartphone of tablet die gebruikt kan worden voor Zoom-interacties
- kunnen horen om effectief te communiceren met partners in Zoom-interacties
- zie het scherm goed genoeg om effectief te communiceren via Zoom
Uitsluitingscriteria:
- voldoet aan geen van de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestructureerde speelconditie
Het volgende beschrijft EEN interventietype met de volgende reden.
We hebben ervoor gekozen om het gezamenlijk lezen van boeken te onderzoeken, omdat het een gestructureerde activiteit is die vertrouwd en emotioneel betrokken is en de algemene kennis en taalontwikkeling ondersteunt.
Volwassenen geven aan dat samen lezen een belangrijke bindingsactiviteit is die de band tussen volwassenen en kinderen vergroot door heen en weer interacties.
Belangrijk is dat de gezamenlijke aandacht die ontstaat tijdens het gezamenlijk lezen van boeken, wanneer volwassenen en kinderen de aandacht op het boek delen, de taal- en sociaal-emotionele uitkomsten kan bevorderen.
Kinderen zijn responsief en aandachtig tijdens het gezamenlijk voorlezen via videochat, maar het is onbekend of er een triadische interactie tot stand kan worden gebracht tijdens het voorlezen via videochat.
|
Zowel binnen de spel- als de leesomstandigheden zullen we de methode voor het uitvoeren van de gestructureerde activiteiten manipuleren met als doel verschillende soorten door grootouders geïnitieerde gezamenlijke aandacht te faciliteren.
|
|
Experimenteel: Gestructureerde leesconditie
Het volgende beschrijft EEN interventietype met de volgende reden.
Voor onze gestructureerde speelconditie hebben we ervoor gekozen om de activiteiten van het spelen van show en tell, het imiteren met objecten en tekenen te onderzoeken, omdat dit veel voorkomende activiteiten zijn die zijn afgeleid van laboratoriumgebaseerde videochat-experimenten met kinderen, waarvan er vele zijn geschreven door de PI en Co. -I.
|
Zowel binnen de spel- als de leesomstandigheden zullen we de methode voor het uitvoeren van de gestructureerde activiteiten manipuleren met als doel verschillende soorten door grootouders geïnitieerde gezamenlijke aandacht te faciliteren.
|
|
Experimenteel: Controleconditie
De controlefamilies zullen zoals gewoonlijk worden gevraagd om videochat te houden, zonder specifieke instructies.
|
Zowel binnen de spel- als de leesomstandigheden zullen we de methode voor het uitvoeren van de gestructureerde activiteiten manipuleren met als doel verschillende soorten door grootouders geïnitieerde gezamenlijke aandacht te faciliteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid van kinderen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Frequentie van het aantal keren dat er wordt geglimlacht, geknikt en over het onderwerp wordt gesproken.
Te meten door het observeren van gedragsregistraties.
|
Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
|
Kindinitiatie van gezamenlijke aandacht binnen het scherm
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Frequentie van verwijzingen van kinderen naar iets in hun eigen omgeving, gecombineerd met een blik naar de grootouder.
Het kind brengt bijvoorbeeld speelgoed mee om aan de grootouder te laten zien.
Te meten door het observeren van gedragsregistraties.
|
Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
|
Kindinitiatie van gezamenlijke aandacht op het hele scherm
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
De frequentie waarmee het kind de aandacht van de grootouder richt op een object of persoon aan de andere kant van het scherm, gecombineerd met een blik naar de grootouder.
kind wijst bijvoorbeeld naar de hond van haar grootmoeder.
Te meten door het observeren van gedragsregistraties.
|
Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
|
Gevoeligheid van grootouders
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Tijdsbemonstering in intervallen van 30 seconden (de codeur geeft een score voor de gevoeligheid van elke volwassene, gebaseerd op dat interval van 30 seconden als één eenheid).
De nauwkeurigheid van grootouders bij het lezen van signalen van kinderen, het juiste reactievermogen op dergelijke signalen, het affect van volwassenen, het besef van timing en de flexibiliteit om in te spelen op de behoeften van het kind op dat moment.
Gevoeligheid zal worden gecodeerd volgens eerder gepubliceerde criteria en zal een globale beoordeling zijn die "gedragsstijl benadrukt in plaats van discreet gedrag" en rekening houdt met de dyadische aard van gevoeligheid (de behoeften van het kind beïnvloeden de reacties van de ouders, en vice versa).
Te meten door het observeren van gedragsregistraties.
|
Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
|
Ouderlijke betrokkenheid
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Frequentie en duur van de gevallen waarin de ouder het kind ondersteunt om met de grootouder om te gaan, bijvoorbeeld door hulp te bieden.
Te meten door het observeren van gedragsregistraties.
|
Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grootouders plezier
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Grootouders wordt gevraagd om zelf te rapporteren hoe leuk ze de videochat vinden, op een schaal van plezier, beoordeeld van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg).
|
Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
|
De nabijheid van grootouders
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Grootouders wordt gevraagd om zelf te rapporteren hoe dicht ze bij het kind staan, op een schaal van nabijheid, beoordeeld van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
|
Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren J Myers, Ph.D., Lafayette College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R15HD107457-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .