- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06071832
Использование структурированного видеочата для улучшения отношений между маленькими детьми и бабушками и дедушками, живущими вдали от дома
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время пандемии коронавируса (COVID-19) многие семьи используют видеочат (например, Zoom) для поддержания отношений с дальними родственниками, включая бабушек и дедушек. Даже до пандемии отношения бабушек и дедушек с внуками были непростыми, поскольку >50% бабушек и дедушек имели по крайней мере одного внука, который жил на расстоянии более 200 миль от них. Хотя 67% всех бабушек и дедушек сообщили, что им нравится идея видеочата со своими внуками, только 28% делали это регулярно, несмотря на то, что сообщили о технологической самоэффективности и доступе к цифровым устройствам. Увеличение этого процента может значительно улучшить отношения между бабушками и дедушками и внуками, поскольку предварительное исследование 1 показало, что частота видеочата является сильным предиктором оценки близости бабушек и дедушек к внукам, даже с учетом географического расстояния между ними. Видеочат может оказаться сложной задачей для маленьких детей в когнитивном и социальном плане. Эти проблемы могут привести к снижению вовлеченности ребенка во время видеочата, что, в свою очередь, может снизить мотивацию взрослых начать видеочат с ребенком (и, следовательно, связь с ним).
Общая цель прошлых, текущих и будущих исследований исследователей — понять проблемы когнитивного и социального развития, связанные с видеочатом, чтобы поддержать его использование с детьми. В качестве следующего шага на пути к этой цели исследователи предлагают напрямую сравнить два подхода к обучению бабушек и дедушек тому, как улучшить видеочаты между бабушками и дедушками и маленькими внуками (18-72 месяца). Семьи будут использовать видеочат более естественным образом, чем в большинстве предыдущих исследований (т. е. без участия исследователей во время каждого видеочата). Триады «родитель-ребенок-бабушка и дедушка» (n=180; крупнейшее на сегодняшний день многосессионное наблюдательное исследование за маленькими детьми и видеочатом) запишут 10 видеочатов в одном из трех случайно назначенных условий: структурированная игра, структурированное чтение или отсутствие ответа. инструкции (контроль). Общая гипотеза состоит в том, что структурированный видеочат повысит вовлеченность и совместное внимание детей (первичные показатели результата), а также удовольствие бабушек и дедушек от видеочата и близость со своими внуками (вторичные показатели результата). Следователи будут использовать подробное поведенческое кодирование видеозаписей этих разговоров, чтобы объективно оценить многие из показателей результатов. Предварительное исследование 2 показало, что структурированный видеочат способствует более позитивному социальному взаимодействию. Исследователи также изучат влияние трех параллельных методов реализации структурированных действий (под руководством бабушек и дедушек, совместная работа и совместное использование на экране), которые предназначены для изменения количества и типа совместного внимания, которым занимаются бабушки, дедушки и внуки во время видео. чат. Предварительное исследование 3 показывает, что во время структурированного чтения с исследователем через видеочат дети чаще проявляли совместное внимание, когда у них был собственный экземпляр книги, а не когда книга только появлялась на экране. Предлагаемая работа расширяет предварительную работу, поскольку она переводит ранее использованные лабораторные методы в дополнительный экологически обоснованный подход.
Цель 1: Определить, улучшает ли и для кого структурированный видеочат вовлеченность детей и увеличивает совместное внимание детей, инициируемое экраном, во время видеочатов между бабушками и дедушками и внуками. Гипотеза 1.1: И структурированная игра, и структурированное чтение повысят вовлеченность и совместное внимание по сравнению с тем, когда инструкции не даются. Гипотеза 1.2: Метод разыгрывания действий в условиях структурированного чтения и структурированной игры будет способствовать разным уровням вовлеченности и различным типам совместного внимания, основанного на экране. Гипотеза 1.3: Возраст ребенка будет положительно предсказывать вовлеченность и совместное внимание ребенка в разных условиях. Гипотеза 1.4: Метод разыгрывания деятельности повлияет на вовлеченность и совместное внимание детей младшего возраста больше, чем на детей старшего возраста. Исследовательская гипотеза 1.5: Структурированная игра повысит вовлеченность и совместное внимание больше у детей младшего возраста, чем у детей старшего возраста, но дети старшего возраста получат больше пользы от структурированного чтения. Гипотеза 1.6: Чувствительность бабушек и дедушек положительно влияет на вовлеченность и совместное внимание ребенка, и этот эффект может быть наиболее сильным для детей младшего возраста.
Цель 2: Определить, увеличивает ли структурированный видеочат удовольствие бабушек и дедушек от видеочатов и приводит ли он к большему ощущению близости к внуку. Гипотеза 2.1: Бабушки и дедушки сообщат об увеличении удовольствия от видеочатов и о большем ощущении близости в структурированных условиях по сравнению с тем, когда инструкции не даются. Гипотеза 2.2: Различные методы осуществления деятельности в структурированных условиях будут способствовать разным чувствам удовольствия и близости между бабушками и дедушками. Гипотеза 2.3: Возраст ребенка предсказывает близость бабушек и дедушек, но не удовольствие.
Оба главных исследователя работают в учреждениях, отвечающих критериям R15, и обладают высокой квалификацией для надзора за предлагаемой работой. С 2017 года они опубликовали 9 статей по видеочату, 12 статей по совместному чтению, а также совместно завершили 3 предварительных исследования и 2 статьи. Они выступили наставниками 77 студентов бакалавриата, многие из которых были соавторами плакатов или презентаций конференций (всего 37 студентов; 22 в качестве докладчиков) или журнальных статей (12 студентов). Важно отметить, что 17 человек были представителями недостаточно представленных групп (BIPOC, первое поколение студентов, ЛГБТ). В общей сложности 47 человек продолжают или завершили аспирантуру в области наук, связанных со здравоохранением, в том числе 18 получили докторскую степень. Предлагаемая работа также будет учитывать приоритет Отделения развития и поведения детей Национального института здоровья и развития детей (CDBB) по углублению понимания «Влияния технологий и использования цифровых медиа на развитие детей и подростков».
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18042
- Lafayette College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- есть ребенок в возрасте от 18 месяцев до 5 лет
- все стороны говорят по-английски
- стабильное интернет-соединение для всех сторон
- доступ к ноутбуку, смартфону или планшету, который можно использовать для взаимодействия с Zoom
- уметь слышать, чтобы эффективно общаться с партнерами во взаимодействиях Zoom
- видеть экран достаточно хорошо, чтобы эффективно общаться в Zoom
Критерий исключения:
- не соответствует ни одному из критериев включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Структурированное игровое состояние
Ниже описан ОДИН тип вмешательства со следующим обоснованием.
Мы решили исследовать совместное чтение книг, потому что это структурированная деятельность, которая знакома, эмоционально увлекательна и способствует общим знаниям и развитию языка.
Взрослые сообщают, что совместное чтение является важным видом деятельности, который укрепляет близость между взрослым и ребенком посредством двустороннего взаимодействия.
Важно отметить, что совместное внимание, возникающее во время совместного чтения книг, когда взрослые и дети одновременно сосредотачиваются на книге, может способствовать языковым и социально-эмоциональным результатам.
Дети отзывчивы и внимательны при совместном чтении по видеочату, однако неизвестно, можно ли установить триадное взаимодействие при чтении по видеочату.
|
Как в условиях игры, так и в условиях чтения мы будем манипулировать методом разыгрывания структурированных действий с целью содействия различным типам совместного внимания, инициируемого бабушками и дедушками.
|
|
Экспериментальный: Структурированное условие чтения
Ниже описан ОДИН тип вмешательства со следующим обоснованием.
Для нашего структурированного игрового условия мы решили исследовать такие действия, как показ и рассказ, подражание предметам и рисование, поскольку это обычные действия, полученные в результате лабораторных экспериментов по видеочату с детьми, авторами многих из которых являются PI and Co. -Я.
|
Как в условиях игры, так и в условиях чтения мы будем манипулировать методом разыгрывания структурированных действий с целью содействия различным типам совместного внимания, инициируемого бабушками и дедушками.
|
|
Экспериментальный: Условия управления
Контрольным семьям будет предложено вести видеочат как обычно, без каких-либо конкретных инструкций.
|
Как в условиях игры, так и в условиях чтения мы будем манипулировать методом разыгрывания структурированных действий с целью содействия различным типам совместного внимания, инициируемого бабушками и дедушками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие детей
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 месяца
|
Частота появления улыбок, кивков и вербализации по теме.
Измеряется путем наблюдения за записями поведения.
|
После завершения обучения в среднем 2 месяца
|
|
Запуск у ребенка внутриэкранного совместного внимания
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 месяца
|
Частота упоминаний ребенка о чем-то из своего окружения в сочетании со взглядом на бабушку и дедушку.
например, ребенок приносит игрушку, чтобы показать бабушке и дедушке.
Измеряется путем наблюдения за записями поведения.
|
После завершения обучения в среднем 2 месяца
|
|
Инициация совместного внимания ребенка через экран
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 месяца
|
Частота направления внимания ребенка бабушкой и дедушкой на предмет или человека по другую сторону экрана в сочетании со взглядом на бабушку и дедушку.
например, ребенок указывает на собаку своей бабушки.
Измеряется путем наблюдения за записями поведения.
|
После завершения обучения в среднем 2 месяца
|
|
Чувствительность дедушек и бабушек
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 месяца
|
Временная выборка с интервалами в 30 секунд (кодировщик дает оценку чувствительности каждого взрослого на основе этого 30-секундного интервала как одной единицы).
Точность бабушки и дедушки в чтении сигналов ребенка, соответствующая реакция на такие сигналы, влияние взрослого, понимание времени и гибкость к потребностям ребенка в данный момент.
Чувствительность будет кодироваться в соответствии с ранее опубликованными критериями и представлять собой глобальный рейтинг, который «подчеркивает стиль поведения, а не дискретное поведение» и учитывает диадный характер чувствительности (потребности ребенка влияют на реакцию родителей, и наоборот).
Измеряется путем наблюдения за записями поведения.
|
После завершения обучения в среднем 2 месяца
|
|
Участие родителей
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 месяца
|
Частота и продолжительность случаев, когда родитель поддерживает ребенка в общении с бабушкой и дедушкой, например, предлагает помощь.
Измеряется путем наблюдения за записями поведения.
|
После завершения обучения в среднем 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бабушка и дедушка наслаждение
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 месяца
|
Бабушкам и дедушкам будет предложено самостоятельно сообщить об удовольствии от видеочата по шкале удовольствия от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно).
|
После завершения обучения в среднем 2 месяца
|
|
Близость дедушки и бабушки
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 месяца
|
Бабушке и дедушке будет предложено самостоятельно сообщить о своей близости к ребенку по шкале близости, оцениваемой от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
|
После завершения обучения в среднем 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lauren J Myers, Ph.D., Lafayette College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R15HD107457-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .