- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06071832
Korzystanie z ustrukturyzowanego czatu wideo w celu poprawy relacji między małymi dziećmi a odległymi dziadkami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas pandemii koronaawirusa (COVID-19) wiele rodzin korzysta z czatu wideo (np. Zoom), aby utrzymywać relacje z dalszymi krewnymi, w tym z dziadkami. Jeszcze przed pandemią relacje między dziadkami a wnukami były trudne, ponieważ ponad 50% dziadków miało co najmniej jednego wnuka, który mieszkał ponad 300 km dalej. Chociaż 67% wszystkich dziadków stwierdziło, że podoba im się pomysł prowadzenia rozmów wideo ze swoimi wnukami, tylko 28% robiło to regularnie pomimo deklarowanej własnej skuteczności technologicznej i dostępu do urządzeń cyfrowych. Zwiększenie tego odsetka mogłoby znacznie poprawić relacje między dziadkami a wnukami, ponieważ Wstępne Badanie 1 wykazało, że częstotliwość czatów wideo jest silnym czynnikiem predykcyjnym ocen bliskości dziadków z wnukiem, nawet po uwzględnieniu odległości geograficznej między nimi. Czat wideo może stanowić wyzwanie poznawcze i społeczne dla małych dzieci. Wyzwania te mogą prowadzić do zmniejszenia zaangażowania dziecka podczas czatu wideo, co z kolei może zmniejszyć motywację osoby dorosłej do zainicjowania czatu wideo z dzieckiem (a tym samym do nawiązania z nim więzi).
Ogólnym celem przeszłych, bieżących i przyszłych badań badaczy jest zrozumienie wyzwań związanych z rozwojem poznawczym i społecznym, jakie wiążą się z czatem wideo, w celu wspierania jego stosowania w kontaktach z dziećmi. Jako kolejny krok w kierunku osiągnięcia tego celu badacze proponują bezpośrednie porównanie dwóch podejść do instruowania dziadków, jak ulepszyć czaty wideo między dziadkami a małymi wnukami (w wieku 18–72 miesięcy). Rodziny będą korzystać z czatu wideo w bardziej naturalistyczny sposób niż większość wcześniejszych badań (tj. bez angażowania badaczy podczas każdego czatu wideo). Triady rodzic-dziecko-dziadek (n=180; największe jak dotąd wielosesyjne badanie obserwacyjne małych dzieci i rozmów wideo) nagrają 10 rozmów wideo w jednym z trzech losowo wybranych warunków: ustrukturyzowana zabawa, ustrukturyzowane czytanie lub w przypadku braku odpowiedzi instrukcje (kontrola). Ogólna hipoteza jest taka, że ustrukturyzowany czat wideo zwiększy zaangażowanie dzieci i wspólną uwagę (pierwotne miary wyniku), a także zadowolenie dziadków z czatu wideo i bliskość z wnukiem (wtórne miary wyniku). Śledczy wykorzystają szczegółowe kodowanie behawioralne nagrań wideo tych rozmów, aby obiektywnie ocenić wiele miar wyników. Wstępne badanie 2 wykazało, że ustrukturyzowany czat wideo ułatwia bardziej pozytywne interakcje społeczne. Badacze zbadają także skutki trzech równoległych metod odgrywania ustrukturyzowanych działań (prowadzonych przez dziadków, opartych na współpracy i współdzielonych na ekranie), które mają na celu zmianę ilości i rodzaju wspólnej uwagi, jaką angażują dziadkowie i wnuki podczas oglądania wideo. czat. Wstępne badanie 3 wskazuje, że podczas ustrukturyzowanego czytania z badaczem za pośrednictwem czatu wideo dzieci wykazywały więcej zachowań związanych ze wspólną uwagą, gdy miały do czytania własny egzemplarz książki, w porównaniu z sytuacją, gdy książka pojawiała się tylko na ekranie. Proponowana praca rozszerza prace wstępne, ponieważ przekłada stosowane wcześniej metody laboratoryjne na uzupełniające, uzasadnione ekologicznie podejście.
Cel 1: Ustalenie, czy i dla kogo zorganizowany czat wideo poprawia zaangażowanie dzieci i zwiększa inicjowaną przez dziecko wspólną uwagę na ekranie podczas rozmów wideo między dziadkami i wnukami. Hipoteza 1.1: Zarówno ustrukturyzowana zabawa, jak i ustrukturyzowane czytanie zwiększą zaangażowanie i wspólną uwagę w porównaniu do sytuacji, gdy nie są wydawane żadne instrukcje. Hipoteza 1.2: Metoda odgrywania zadań w ramach ustrukturyzowanego czytania i ustrukturyzowanych warunków zabawy będzie promować różne poziomy zaangażowania i różne typy wspólnej uwagi opartej na ekranie. Hipoteza 1.3: Wiek dziecka będzie pozytywnym czynnikiem prognostycznym zaangażowania dziecka i wspólnej uwagi w różnych warunkach. Hipoteza 1.4: Sposób odgrywania ról będzie miał większy wpływ na zaangażowanie i wspólną uwagę młodszych dzieci niż w przypadku starszych dzieci. Hipoteza eksploracyjna 1.5: Ustrukturyzowana zabawa zwiększy zaangażowanie i wspólną uwagę bardziej u młodszych dzieci niż u starszych dzieci, ale starsze dzieci odniosą większe korzyści z ustrukturyzowanego czytania. Hipoteza 1.6: Wrażliwość dziadków pozytywnie wpłynie na zaangażowanie dziecka i wspólną uwagę, a efekt ten może być najsilniejszy w przypadku młodszych dzieci.
Cel 2: Ustalenie, czy zorganizowany czat wideo zwiększa przyjemność dziadków z rozmów wideo i prowadzi do większego poczucia bliskości z wnukiem. Hipoteza 2.1: Dziadkowie zgłaszają wzrost przyjemności z rozmów wideo i większe poczucie bliskości w zorganizowanych warunkach w porównaniu do sytuacji, gdy nie otrzymują żadnych instrukcji. Hipoteza 2.2: Różne metody wykonywania czynności w zorganizowanych warunkach będą sprzyjać różnym uczuciom radości i bliskości dziadków. Hipoteza 2.3: Wiek dziecka będzie przewidywał bliskość dziadków, ale nie radość.
Obaj główni badacze pracują w instytucjach spełniających kryteria R15 i mają odpowiednie kwalifikacje do nadzorowania proponowanych prac. Od 2017 roku opublikowali 9 artykułów na czacie wideo, 12 artykułów na temat wspólnego czytania oraz wspólnie ukończyli 3 badania wstępne i 2 artykuły. Opiekowali się 77 studentami studiów licencjackich, z których wielu było współautorami plakatów lub prezentacji konferencyjnych (łącznie 37 studentów; 22 jako prezenterzy) lub artykułów w czasopismach (12 studentów). Co ważne, 17 pochodziło z grup niedostatecznie reprezentowanych (BIPOC, pierwsze pokolenie na studiach, LGBT). Łącznie 47 osób kontynuuje lub ukończyło studia magisterskie na kierunkach związanych ze zdrowiem, w tym 18 uzyskało stopień doktora. Proponowane prace będą również dotyczyły priorytetu Narodowego Instytutu Zdrowia i Rozwoju Dziecka, Oddziału Rozwoju Dzieci i Zachowania Dzieci (CDBB), jakim jest pogłębianie zrozumienia „Wpływu technologii i korzystania z mediów cyfrowych na rozwój dzieci i młodzieży”.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18042
- Lafayette College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć dziecko w wieku od 18 miesięcy do 5 lat
- wszystkie strony mówią po angielsku
- stabilne łącze internetowe dla wszystkich stron
- dostęp do laptopa, smartfona lub tabletu, który można wykorzystać do interakcji Zoom
- móc słyszeć, aby skutecznie komunikować się z partnerami w interakcjach Zoom
- widzieć ekran na tyle dobrze, aby skutecznie komunikować się na Zoomie
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnia żadnego z kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ustrukturyzowany warunek gry
Poniżej opisano JEDEN typ interwencji z następującym uzasadnieniem.
Zdecydowaliśmy się zbadać wspólne czytanie książek, ponieważ jest to ustrukturyzowane działanie, które jest znane, angażuje emocjonalnie i wspiera wiedzę ogólną i rozwój języka.
Dorośli twierdzą, że wspólne czytanie to ważne zajęcie budujące więź, budujące bliskość między dorosłym a dzieckiem poprzez wzajemne interakcje.
Co ważne, wspólna uwaga, która pojawia się podczas wspólnego czytania książki, gdy dorośli i dzieci skupiają się na książce, może sprzyjać efektom językowym i społecznym i emocjonalnym.
Dzieci reagują i są uważne podczas wspólnego czytania za pośrednictwem czatu wideo, ale nie wiadomo, czy podczas czytania za pośrednictwem czatu wideo można nawiązać triadyczną interakcję.
|
Zarówno w kontekście zabawy, jak i czytania, będziemy manipulować metodą odgrywania ustrukturyzowanych zajęć w celu ułatwienia różnych typów wspólnej uwagi inicjowanej przez dziadków.
|
|
Eksperymentalny: Ustrukturyzowany warunek czytania
Poniżej opisano JEDEN typ interwencji z następującym uzasadnieniem.
Ze względu na nasze warunki ustrukturyzowanej zabawy zdecydowaliśmy się zbadać czynności polegające na zabawie w „pokaż i opowiedz”, naśladowaniu obiektów i rysowaniu, ponieważ są to typowe czynności wywodzące się z laboratoryjnych eksperymentów na czacie wideo z dziećmi, z których wiele jest autorstwa PI and Co. -I.
|
Zarówno w kontekście zabawy, jak i czytania, będziemy manipulować metodą odgrywania ustrukturyzowanych zajęć w celu ułatwienia różnych typów wspólnej uwagi inicjowanej przez dziadków.
|
|
Eksperymentalny: Warunek kontroli
Rodziny kontrolne zostaną poproszone o odbycie czatu wideo w zwykły sposób, bez konkretnych instrukcji.
|
Zarówno w kontekście zabawy, jak i czytania, będziemy manipulować metodą odgrywania ustrukturyzowanych zajęć w celu ułatwienia różnych typów wspólnej uwagi inicjowanej przez dziadków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie dziecka
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Częstotliwość występowania uśmiechów, skinień głową i werbalizacji na temat.
Mierzyć poprzez obserwację zapisów zachowania.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Inicjowanie przez dziecko wspólnej uwagi na ekranie
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Częstotliwość odwoływania się dziecka do czegoś ze swojego otoczenia w połączeniu ze spojrzeniem na dziadka.
np. dziecko przynosi zabawkę, aby pokazać ją dziadkowi.
Mierzyć poprzez obserwację zapisów zachowania.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Inicjowanie przez dziecko wspólnej uwagi na całym ekranie
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Częstotliwość kierowania przez dziecko uwagi dziadka na obiekt lub osobę po drugiej stronie ekranu w połączeniu ze spojrzeniem na dziadka.
np. dziecko wskazuje na psa swojej babci.
Mierzyć poprzez obserwację zapisów zachowania.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Wrażliwość dziadków
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Próbkowanie czasu w odstępach co 30 sekund (koder ocenia czułość każdej osoby dorosłej w oparciu o ten 30-sekundowy odstęp jako jedną jednostkę).
Dokładność dziadka w odczytywaniu sygnałów dziecka, odpowiednia reakcja na takie sygnały, afekt osoby dorosłej, świadomość wyczucia czasu i elastyczność w stosunku do bieżących potrzeb dziecka.
Wrażliwość zostanie zakodowana zgodnie z wcześniej opublikowanymi kryteriami i będzie globalną oceną, która „kładzie nacisk na styl zachowania, a nie na zachowania dyskretne” i uwzględnia diadyczny charakter wrażliwości (potrzeby dziecka wpływają na reakcje rodziców i odwrotnie).
Mierzyć poprzez obserwację zapisów zachowania.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Zaangażowanie rodziców
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Częstotliwość i czas trwania sytuacji, w których rodzic wspiera dziecko w kontaktach z dziadkami, np. oferuje pomoc.
Mierzyć poprzez obserwację zapisów zachowania.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziadkowa przyjemność
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Dziadkowie zostaną poproszeni o samodzielne zgłoszenie zadowolenia z czatu wideo w skali przyjemności, ocenianej od 1 (w ogóle) do 5 (bardzo dużo)
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Bliskość dziadka
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Dziadkowie zostaną poproszeni o samodzielne opisanie swojej bliskości z dzieckiem w skali bliskości, ocenianej od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren J Myers, Ph.D., Lafayette College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R15HD107457-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .