- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06071832
Uso de video chat estructurado para mejorar las relaciones entre niños pequeños y abuelos remotos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la pandemia de coronavirus (COVID-19), muchas familias utilizan el chat de vídeo (por ejemplo, Zoom) para mantener relaciones con parientes lejanos, incluidos los abuelos. Incluso antes de la pandemia, las relaciones entre abuelos y nietos eran desafiantes porque >50% de los abuelos tenían al menos un nieto que vivía a más de 200 millas de distancia. Si bien el 67% de todos los abuelos informaron que les gustaba la idea de chatear por video con sus nietos, solo el 28% lo hacía regularmente a pesar de reportar autoeficacia tecnológica y acceso a dispositivos digitales. Aumentar este porcentaje podría mejorar significativamente las relaciones entre abuelos y nietos porque el Estudio Preliminar 1 mostró que la frecuencia de las videollamadas es un fuerte predictor de las calificaciones de cercanía de los abuelos con sus nietos, incluso después de controlar la distancia geográfica entre ellos. El video chat puede ser un desafío cognitivo y social para los niños pequeños. Estos desafíos pueden llevar a una menor participación del niño durante el chat de video, lo que a su vez puede disminuir la motivación de los adultos para iniciar el chat de video con (y por lo tanto establecer vínculos con) el niño.
El objetivo general de la investigación pasada, en curso y futura de los investigadores es comprender los desafíos del desarrollo cognitivo y social del video chat para respaldar su uso con niños. Como siguiente paso hacia este objetivo, los investigadores proponen comparar directamente dos enfoques para instruir a los abuelos sobre cómo mejorar las videoconferencias entre abuelos y nietos pequeños (de 18 a 72 meses de edad). Las familias utilizarán el video chat de una manera más naturalista que la mayoría de las investigaciones anteriores (es decir, sin la participación de investigadores durante cada video chat). Las tríadas de padres, hijos y abuelos (n=180; el estudio observacional de múltiples sesiones de niños pequeños y chat de video más grande hasta la fecha) grabarán 10 chats de video bajo una de tres condiciones asignadas al azar: juego estructurado, lectura estructurada o cuando no se les da ninguna. instrucciones (control). La hipótesis general es que el video chat estructurado aumentará la participación y la atención conjunta de los niños (medidas de resultado primarias), así como el disfrute de los abuelos del video chat y la cercanía con su nieto (medidas de resultado secundarias). Los investigadores utilizarán una codificación conductual detallada de las grabaciones de video de estos chats para evaluar objetivamente muchas de las medidas de resultado. El Estudio Preliminar 2 mostró que el video chat estructurado facilita interacciones sociales más positivas. Los investigadores también examinarán los efectos de tres métodos paralelos para representar actividades estructuradas (dirigidas por los abuelos, colaborativas y compartidas en pantalla), que están diseñadas para cambiar la cantidad y el tipo de atención conjunta que realizan abuelos y nietos durante el video. charlar. El estudio preliminar 3 indica que durante la lectura estructurada con un investigador a través de un chat de video, los niños participaron en más conductas de atención conjunta cuando tenían su propia copia del libro para seguir en comparación con cuando el libro solo aparecía en la pantalla. El trabajo propuesto amplía el trabajo preliminar porque traduce métodos de laboratorio utilizados anteriormente en un enfoque complementario ecológicamente válido.
Objetivo 1: determinar si y para quién el chat de video estructurado mejora la participación de los niños y aumenta la atención conjunta basada en la pantalla iniciada por los niños durante los chats de video entre abuelos y nietos. Hipótesis 1.1: Tanto el juego estructurado como la lectura estructurada aumentarán el compromiso y la atención conjunta en comparación con cuando no se dan instrucciones. Hipótesis 1.2: El método de representar actividades dentro de las condiciones estructuradas de lectura y juego estructuradas promoverá diferentes niveles de participación y diferentes tipos de atención conjunta basada en la pantalla. Hipótesis 1.3: La edad del niño predecirá positivamente la participación y la atención conjunta del niño en todas las condiciones. Hipótesis 1.4: El método de representación de actividades afectará la participación y la atención conjunta de los niños más pequeños más que la de los niños mayores. Hipótesis exploratoria 1.5: El juego estructurado aumentará la participación y la atención conjunta más en los niños más pequeños que en los mayores, pero los niños mayores se beneficiarán más de la lectura estructurada. Hipótesis 1.6: La sensibilidad de los abuelos predecirá positivamente la participación y la atención conjunta del niño, y este efecto puede ser más fuerte en los niños más pequeños.
Objetivo 2: determinar si el chat de vídeo estructurado aumenta el disfrute de los chats de vídeo por parte de los abuelos y genera mayores sentimientos de cercanía con su nieto. Hipótesis 2.1: Los abuelos informarán un aumento en el disfrute de los chats de video y mayores sentimientos de cercanía en las condiciones estructuradas en comparación con cuando no se dan instrucciones. Hipótesis 2.2: Los diferentes métodos de realización de actividades dentro de las condiciones estructuradas promoverán diferentes sentimientos de disfrute y cercanía de los abuelos. Hipótesis 2.3: La edad del niño predecirá la cercanía de los abuelos, pero no el disfrute.
Ambos investigadores principales trabajan en instituciones elegibles para R15 y están bien calificados para supervisar el trabajo propuesto. Desde 2017, han publicado 9 artículos sobre video chat, 12 artículos sobre lectura compartida y han completado en colaboración 3 estudios preliminares y 2 artículos. Han asesorado a 77 estudiantes universitarios, muchos de los cuales fueron coautores de carteles o presentaciones de conferencias (37 estudiantes en total; 22 como presentadores) o artículos de revistas (12 estudiantes). Es importante destacar que 17 provenían de grupos subrepresentados (BIPOC, primera generación en la universidad, LGBT). Un total de 47 están realizando o han completado trabajos de posgrado en ciencias relacionadas con la salud, incluidos 18 para obtener títulos de doctorado. El trabajo propuesto también abordará la prioridad de la Subdivisión de Desarrollo y Comportamiento Infantil (CDBB) del Instituto Nacional para la Salud y el Desarrollo Infantil de promover la comprensión de los "Efectos del uso de la tecnología y los medios digitales en el desarrollo de niños y adolescentes".
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18042
- Lafayette College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un hijo entre las edades de 18 meses y 5 años
- todas las partes hablan inglés
- Conexión a Internet estable para todas las partes.
- acceso a una computadora portátil, teléfono inteligente o tableta que se puede usar para interacciones de Zoom
- Ser capaz de escuchar para comunicarse efectivamente con socios en interacciones de Zoom.
- ver la pantalla lo suficientemente bien como para comunicarse efectivamente en Zoom
Criterio de exclusión:
- no cumple ninguno de los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de juego estructurado
A continuación se describe UN tipo de intervención con el siguiente fundamento.
Elegimos investigar la lectura compartida de libros porque es una actividad estructurada que es familiar, emocionalmente atractiva y apoya el conocimiento general y el desarrollo del lenguaje.
Los adultos informan que la lectura compartida es una importante actividad de vinculación que construye cercanía entre adultos y niños a través de interacciones de ida y vuelta.
Es importante destacar que la atención conjunta que se produce durante la lectura compartida de un libro, cuando adultos y niños comparten su atención en el libro, puede promover el lenguaje y los resultados socioemocionales.
Los niños son receptivos y atentos durante la lectura compartida a través del chat de video, pero se desconoce si se puede establecer una interacción triádica durante la lectura a través del chat de video.
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Tanto en las condiciones de juego como de lectura, manipularemos el método de representación de las actividades estructuradas con el objetivo de facilitar diferentes tipos de atención conjunta iniciada por los abuelos.
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Experimental: Condición de lectura estructurada
A continuación se describe UN tipo de intervención con el siguiente fundamento.
Para nuestra condición de juego estructurado, elegimos investigar las actividades de jugar a mostrar y contar, imitar con objetos y dibujar porque son actividades comunes derivadas de experimentos de video chat en laboratorio con niños, muchos de los cuales son escritos por PI y Co. -I.
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Tanto en las condiciones de juego como de lectura, manipularemos el método de representación de las actividades estructuradas con el objetivo de facilitar diferentes tipos de atención conjunta iniciada por los abuelos.
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Experimental: Condición de control
A las familias de control se les pedirá que realicen un chat por video como de costumbre, sin instrucciones específicas.
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Tanto en las condiciones de juego como de lectura, manipularemos el método de representación de las actividades estructuradas con el objetivo de facilitar diferentes tipos de atención conjunta iniciada por los abuelos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso infantil
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Frecuencia del número de apariciones de sonrisas, asentimientos y verbalizaciones sobre el tema.
Se medirá mediante la observación de grabaciones de comportamiento.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Iniciación infantil de la atención conjunta dentro de la pantalla.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Frecuencia de las referencias del niño a algo de su propio entorno, junto con una mirada al abuelo.
por ejemplo, el niño trae un juguete para mostrárselo al abuelo.
Se medirá mediante la observación de grabaciones de comportamiento.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Iniciación infantil de la atención conjunta a través de la pantalla.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Frecuencia con la que el niño dirige la atención de los abuelos hacia un objeto o persona al otro lado de la pantalla, junto con una mirada hacia los abuelos.
por ejemplo, la niña señala el perro de su abuela.
Se medirá mediante la observación de grabaciones de comportamiento.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Sensibilidad de los abuelos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Muestreo de tiempo en intervalos de 30 segundos (el codificador otorga una puntuación para la sensibilidad de cada adulto, basándose en ese intervalo de 30 segundos como una unidad).
La precisión de los abuelos en la lectura de las señales del niño, la capacidad de respuesta adecuada a dichas señales, el afecto del adulto, la conciencia del momento oportuno y la flexibilidad para las necesidades del niño en el momento.
La sensibilidad se codificará siguiendo criterios publicados previamente y será una calificación global que "enfatiza el estilo de comportamiento en lugar de comportamientos discretos" y tiene en cuenta la naturaleza diádica de la sensibilidad (las necesidades del niño afectan las respuestas de los padres, y viceversa).
Se medirá mediante la observación de grabaciones de comportamiento.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Involucramiento de los padres
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Frecuencia y duración de los casos en los que el padre apoya al niño para que interactúe con el abuelo, por ejemplo, ofrece ayuda.
Se medirá mediante la observación de grabaciones de comportamiento.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfrute de los abuelos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Se pedirá a los abuelos que informen sobre su disfrute del chat de video en una escala de disfrute, calificada del 1 (nada) al 5 (mucho).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Cercanía de los abuelos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Se pedirá a los abuelos que informen sobre su cercanía con el niño en una escala de cercanía, calificada de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren J Myers, Ph.D., Lafayette College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R15HD107457-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .