- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06071832
Usando chat de vídeo estruturado para melhorar o relacionamento entre crianças pequenas e avós remotos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a pandemia do Coronavírus (COVID-19), muitas famílias estão usando chat de vídeo (por exemplo, Zoom) para manter relacionamentos com parentes distantes, incluindo avós. Mesmo antes da pandemia, as relações avós-netos eram desafiadoras porque mais de 50% dos avós tinham pelo menos um neto que morava a mais de 320 quilômetros de distância. Embora 67% de todos os avós tenham relatado gostar da ideia de conversar por vídeo com os netos, apenas 28% o faziam regularmente, apesar de relatarem autoeficácia tecnológica e acesso a dispositivos digitais. Aumentar esta percentagem poderia melhorar significativamente as relações avós-netos porque o Estudo Preliminar 1 mostrou que a frequência do chat de vídeo é um forte preditor das classificações de proximidade dos avós com os netos, mesmo depois de controlar a distância geográfica entre eles. O bate-papo por vídeo pode ser um desafio cognitivo e social para crianças pequenas. Esses desafios podem levar à diminuição do envolvimento da criança durante o bate-papo por vídeo, o que, por sua vez, pode diminuir a motivação dos adultos para iniciar o bate-papo por vídeo com (e, portanto, criar vínculos com) a criança.
O objetivo geral das pesquisas passadas, em andamento e futuras dos investigadores é compreender os desafios de desenvolvimento cognitivo e social do chat de vídeo, a fim de apoiar seu uso com crianças. Como próximo passo em direção a esse objetivo, os investigadores propõem comparar diretamente duas abordagens para instruir os avós sobre como melhorar os chats de vídeo entre avós e netos pequenos (18-72 meses de idade). As famílias usarão o chat por vídeo de uma forma mais naturalista do que a maioria das pesquisas anteriores (ou seja, sem o envolvimento de pesquisadores durante cada chat por vídeo). As tríades pais-filhos-avós (n = 180; o maior estudo observacional multisessão de crianças pequenas e bate-papo por vídeo até o momento) gravarão 10 bate-papos por vídeo sob uma das três condições atribuídas aleatoriamente: brincadeira estruturada, leitura estruturada ou quando não for dado nenhum instruções (controle). A hipótese geral é que o chat de vídeo estruturado aumentará o envolvimento e a atenção conjunta das crianças (medidas de resultados primários), bem como o prazer dos avós no chat de vídeo e a proximidade com seus netos (medidas de resultados secundários). Os investigadores usarão codificação comportamental detalhada das gravações de vídeo desses bate-papos para avaliar objetivamente muitas das medidas de resultados. O Estudo Preliminar 2 mostrou que o chat de vídeo estruturado facilita interações sociais mais positivas. Os investigadores também examinarão os efeitos de três métodos paralelos de realização de atividades estruturadas (lideradas pelos avós, colaborativas e compartilhadas na tela), que são projetadas para mudar a quantidade e o tipo de atenção conjunta que avós e netos prestam durante o vídeo. bater papo. O Estudo Preliminar 3 indica que durante a leitura estruturada com um pesquisador por meio de chat de vídeo, as crianças se envolveram em mais comportamentos de atenção conjunta quando tinham seu próprio exemplar do livro para acompanhar do que quando o livro apenas aparecia na tela. O trabalho proposto estende o trabalho preliminar porque traduz métodos laboratoriais utilizados anteriormente em uma abordagem complementar ecologicamente válida.
Objetivo 1: Determinar se e para quem o chat de vídeo estruturado melhora o envolvimento das crianças e aumenta a atenção conjunta baseada na tela iniciada pelas crianças durante chats de vídeo entre avós e netos. Hipótese 1.1: Tanto a brincadeira estruturada quanto a leitura estruturada aumentarão o envolvimento e a atenção conjunta em comparação com quando nenhuma instrução é dada. Hipótese 1.2: O método de encenar atividades dentro das condições de leitura estruturada e de jogo estruturado promoverá diferentes níveis de envolvimento e diferentes tipos de atenção conjunta baseada na tela. Hipótese 1.3: A idade da criança irá prever positivamente o envolvimento infantil e a atenção conjunta em todas as condições. Hipótese 1.4: O método de encenar as atividades afetará mais o envolvimento e a atenção conjunta das crianças mais novas do que o das crianças mais velhas. Hipótese Exploratória 1.5: A brincadeira estruturada aumentará o envolvimento e a atenção conjunta mais das crianças mais novas do que das crianças mais velhas, mas as crianças mais velhas beneficiarão mais da leitura estruturada. Hipótese 1.6: A sensibilidade dos avós irá prever positivamente o envolvimento da criança e a atenção conjunta, e este efeito pode ser mais forte para as crianças mais novas.
Objetivo 2: Determinar se o bate-papo por vídeo estruturado aumenta o prazer dos avós com os bate-papos por vídeo e leva a maiores sentimentos de proximidade com os netos. Hipótese 2.1: Os avós reportarão um aumento no prazer dos chats de vídeo e maiores sentimentos de proximidade nas condições estruturadas em comparação com quando não são dadas instruções. Hipótese 2.2: Os diferentes métodos de realização de atividades dentro das condições estruturadas promoverão diferentes sentimentos de prazer e proximidade dos avós. Hipótese 2.3: A idade da criança irá prever a proximidade dos avós, mas não o prazer.
Ambos os investigadores principais estão em instituições elegíveis para R15 e estão bem qualificados para supervisionar o trabalho proposto. Desde 2017, publicaram 9 artigos sobre chat de vídeo, 12 artigos sobre leitura compartilhada e concluíram de forma colaborativa 3 estudos preliminares e 2 artigos. Eles orientaram 77 alunos de graduação, muitos dos quais foram coautores de pôsteres ou apresentações de conferências (37 alunos no total; 22 como apresentadores) ou artigos de periódicos (12 alunos). É importante ressaltar que 17 vieram de grupos sub-representados (BIPOC, primeira geração universitária, LGBT). Um total de 47 estão cursando ou concluíram pós-graduação em ciências relacionadas à saúde, incluindo 18 para doutorado. O trabalho proposto também abordará a prioridade do Instituto Nacional de Saúde e Desenvolvimento Infantil, Departamento de Desenvolvimento e Comportamento Infantil (CDBB) de avançar na compreensão dos "Efeitos do uso da tecnologia e da mídia digital no desenvolvimento de crianças e adolescentes".
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18042
- Lafayette College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tem um filho entre 18 meses e 5 anos
- todas as partes falam inglês
- conexão de internet estável para todas as partes
- acesso a laptop, smartphone ou tablet que pode ser usado para interações com Zoom
- ser capaz de ouvir para se comunicar de forma eficaz com parceiros em interações Zoom
- veja a tela bem o suficiente para se comunicar de forma eficaz no Zoom
Critério de exclusão:
- não atende a nenhum dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de jogo estruturada
O seguinte descreve UM tipo de intervenção com a seguinte justificativa.
Optamos por investigar a leitura compartilhada de livros porque é uma atividade estruturada, familiar, emocionalmente envolvente e que apoia o conhecimento geral e o desenvolvimento da linguagem.
Os adultos relatam que a leitura compartilhada é uma importante atividade de vínculo que constrói a proximidade entre adulto e criança por meio de interações de ida e volta.
É importante ressaltar que a atenção conjunta que ocorre durante a leitura compartilhada do livro, quando adultos e crianças compartilham o foco no livro, pode promover resultados linguísticos e socioemocionais.
As crianças são receptivas e atentas durante a leitura compartilhada por chat de vídeo, mas não se sabe se uma interação triádica pode ser estabelecida durante a leitura por chat de vídeo.
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Tanto nas condições de brincadeira como de leitura, manipularemos o método de realização das atividades estruturadas com o objetivo de facilitar diferentes tipos de atenção conjunta iniciada pelos avós.
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Experimental: Condição de leitura estruturada
O seguinte descreve UM tipo de intervenção com a seguinte justificativa.
Para nossa condição de brincadeira estruturada, optamos por investigar as atividades de brincar de mostrar e contar, imitar objetos e desenhar, porque essas são atividades comuns derivadas de experimentos de bate-papo por vídeo em laboratório com crianças, muitos dos quais são de autoria do PI e Co. -EU.
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Tanto nas condições de brincadeira como de leitura, manipularemos o método de realização das atividades estruturadas com o objetivo de facilitar diferentes tipos de atenção conjunta iniciada pelos avós.
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Experimental: Condição de controle
As famílias de controle serão solicitadas a conversar por vídeo normalmente, sem instruções específicas.
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Tanto nas condições de brincadeira como de leitura, manipularemos o método de realização das atividades estruturadas com o objetivo de facilitar diferentes tipos de atenção conjunta iniciada pelos avós.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento infantil
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Frequência do número de ocorrências de sorrisos, acenos de cabeça e verbalizações sobre o assunto.
Para ser medido pela observação de registros de comportamento.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Iniciação infantil da atenção conjunta dentro da tela
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Frequência de referências da criança a algo do seu ambiente, aliada ao olhar para os avós.
por exemplo, a criança traz um brinquedo para mostrar ao avô.
Para ser medido pela observação de registros de comportamento.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Iniciação infantil da atenção conjunta na tela
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Frequência com que a criança direciona a atenção dos avós para um objeto ou pessoa do outro lado da tela, combinada com um olhar para os avós.
por exemplo, a criança aponta para o cachorro da avó.
Para ser medido pela observação de registros de comportamento.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Sensibilidade dos avós
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Amostragem de tempo em intervalos de 30 segundos (o codificador fornece uma pontuação para a sensibilidade de cada adulto, com base nesse intervalo de 30 segundos como uma unidade).
A precisão dos avós na leitura dos sinais da criança, a capacidade de resposta adequada a esses sinais, o afeto do adulto, a consciência do momento certo e a flexibilidade para as necessidades da criança no momento.
A sensibilidade será codificada de acordo com critérios publicados anteriormente e será uma classificação global que “enfatiza o estilo comportamental em vez de comportamentos discretos” e leva em conta a natureza diádica da sensibilidade (as necessidades da criança afetam as respostas dos pais e vice-versa).
Para ser medido pela observação de registros de comportamento.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Envolvimento parental
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Frequência e duração dos casos em que os pais apoiam a criança no envolvimento com os avós, por exemplo, oferecendo ajuda.
Para ser medido pela observação de registros de comportamento.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversão dos avós
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Os avós serão solicitados a relatar seu prazer no bate-papo por vídeo em uma escala de prazer, avaliada de 1 (nada) a 5 (muito)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Proximidade dos avós
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Os avós serão solicitados a relatar sua proximidade com a criança em uma escala de Proximidade, avaliada de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren J Myers, Ph.D., Lafayette College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R15HD107457-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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