소아의 어려운 성문상 기도 배치 및 환기에 대한 위험 요인 (PEDSGAP)
2026년 2월 14일 업데이트: Alper Kilicaslan
소아의 어려운 성문상 기도 배치 및 환기(PEDSGAP)에 대한 위험 요인: 다기관 전향적 관찰 연구
이 연구는 소아 환자에서 성문상 기도 장치(SGA) 배치 중 실패 또는 어려움의 발생과 이와 관련된 위험 요인을 관찰하기 위해 고안되었습니다.
소아과 진료에서 널리 사용됨에도 불구하고 성인과 달리 SGA 삽입 중 문제와 관련하여 알려진 바는 많지 않습니다.
소아 SGA에 관한 주요 정보는 실패 위험 증가를 보고하는 소규모 비교 연구 또는 후향적 연구에서 나옵니다.
따라서 이 전향적, 다중심적, 관찰 연구의 주요 목적은 유아의 SGA 배치가 "어려우거나" "실패한" 발생률을 확인하고 어려움에 대한 가능한 위험 요소를 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준
- 1~12세 소아 환자
- ASA 클래스 I-III
- 기도 유지를 위해 SGA를 사용하는 전신 마취 하 선택적 수술이 예정되어 있습니다.
- SGA를 이용한 전신마취 수술 예정
- 법적 보호자가 사전 동의를 한 환자
제외 기준
- 연구 참여를 거부합니다.
- 환자 또는 부모가 연구 또는 동의 과정을 이해하지 못함
- 구강기관 삽관 요구 사항
- 기도, 목, 호흡기관, 상부 위장관의 병리학
- 역류 또는 흡인 위험 증가
- 응급수술
- 수술 후 집중치료 후속조치 필요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Asli Dönmez
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Emre Sertaç Bingül
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Izmir, 터키 (Türkiye)
- Gaye Aydin
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Kayseri, 터키 (Türkiye)
- Sibel Seckin Pehlivan
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Konya, 터키 (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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Trabzon, 터키 (Türkiye)
- Sedat Saylan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기도 유지를 위해 SGA를 사용하는 전신 마취 하 선택적 수술이 예정된 1~12세 소아 환자
설명
포함 기준:
- 1~12세 소아 환자
- ASA 클래스 I-III
- 성문상 기도를 이용한 전신 마취 하의 수술 계획
- 법적 보호자가 사전 동의를 한 환자
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 환자 또는 부모가 연구 또는 동의 과정을 이해하지 못함
- 구강기관 삽관 요구 사항
- 기도, 목, 호흡기관, 상부 위장관의 병리학
역류 또는 흡인 위험 증가
- 응급수술
- 수술 후 집중치료 후속조치 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성문상 기도 장치(SGA) 배치의 어려움 발생률
기간: 삽입 시도 직후부터 수술이 끝날 때까지
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SGA 배치의 어려움은 다음과 같이 정의됩니다. 한 번 이상의 시도가 필요한 SGA 삽입, SGA의 크기 또는 유형 변경 필요, 불포화(SpO2<93%), 카프노그래피 중단, 높은 기도압(최고 압력 >25cmH2O) )
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삽입 시도 직후부터 수술이 끝날 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아의 어려운 SGA 배치에 대한 위험 요인
기간: 마취 초기에는
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실패 및 어려움과 관련된 가능한 위험 요소는 다음과 같습니다: 마취과 의사의 경험, 천식/폐렴 병력의 존재, 두개안면 기형의 존재, 신경근 차단제의 사용, SGA의 유형 및 배치 기술
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마취 초기에는
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SGA 삽입과 관련된 합병증의 발생률
기간: 수술 후 24시간까지
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후두경련, 불포화기관지경련, 협착음, 역류좌굴, 기도 외상 및 이유하기 어려운 기침, 협착음, 구토, 연하곤란, 발성장애 등을 포함한 수술 후 합병증의 발생률
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수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alper Kilicaslan, Necmettin Erbakan Universty Medical Faculty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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