- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06074367
관상동맥우회술(CABG) 환자의 수술 후 심방세동(POAF) 예방에 있어 경구 비타민 C의 영향
수술 후 심방세동: 이집트 CABG 환자의 위험 감소에 있어 경구 비타민 C의 영향
수술후 심방세동(POAF)은 관상동맥 우회술(CABG) 후 전 세계적으로 발생하는 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 많은 연구에서는 CABG를 겪고 있는 환자의 수술 후 심방세동(POAF) 위험을 줄이기 위해 스타틴 및 β 차단제와 같은 표준 치료법과 함께 비타민 C를 추가 치료법으로 사용하는 것을 제안합니다. 비타민 C를 이용한 보충 요법은 강력한 항산화 효과로 인해 스타틴 및 β-차단제 사용에 비해 POAF에 대해 더 강력한 예방 효과를 제공할 수 있습니다. 이는 비타민 C가 수술로 인한 산화 스트레스를 감소시켜 POAF 예방에 사용되는 약물의 효과를 향상시킬 수 있음을 의미합니다.
항산화제로서 비타민 C가 수술 후 심방세동에 대한 보호 효과가 있고 ICU 및 입원 기간을 단축하는 데 중요한 역할을 하는지 여부에 대해서는 상충되는 데이터가 있습니다. 심방세동 예방에 있어서 비타민 C의 긍정적인 관계를 보여주는 연구에서도, 이전 연구들에서 사용된 비타민 C의 투여 요법에는 다양성이 있습니다.
우리가 아는 한, 대부분의 연구는 이란과 같은 단일 지역 내에서 주로 수행되었습니다. 이는 잠재적인 편견에 대한 우려를 불러일으키고 연구 결과를 더 넓은 세계 인구에 적용하는 능력을 제한합니다.
여기에서 연구자들은 비타민 C 보충의 효과를 평가하고 어떤 비타민 C 용량이 수술 후 심방세동을 예방하고 이집트 노인의 입원, 폐렴 및 수술 부위 감염과 같은 합병증을 감소시키는지 알아내는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 3210001
- El Sheik Zayed Specialized Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 격리 온펌프 관상동맥 우회술을 받은 환자
- 연령: 50~70세
- 관상동맥 우회술을 받은 병력이 없음
- 수술 전후에 최대 내약성 베타 차단제 복용
- 정상적인 좌심방과 좌심실 크기
제외 기준:
- 심방세동의 수술 전 병력
- 영구 맥박 조정기 또는 심각한 서맥
- 고옥살산뇨증 또는 신결석증의 병력
- 좌심실 박출률 < 40%
- 베타 차단제 또는 비타민 C에 대한 금기 사항.
- 수술 전 비타민C 섭취 이력이 있는 환자.
- 크레아티닌이 2 mg/dl 이상인 만성 신장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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60명의 CABG 환자는 최대 허용 용량의 b-차단제, 스타틴 및 전분 모방 비타민 C 캡슐을 함유한 위약 캡슐을 6시간마다 복용했습니다.
위약캡슐은 동일 제약회사에서 제조한 정품과 동일한 모양과 크기로 제조되었습니다.
중재는 수술 하루 전부터 시작하여 입원이 끝날 때까지 또는 수술 후 심방세동이 발생할 때까지 진행되었습니다.
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실험적: 그룹 1 (비타민C 2g)
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60명의 CABG 환자가 b-차단제, 스타틴 및 비타민 C 500mg(4회 분할 용량으로 매일 2g)의 최대 허용 용량을 수술 하루 전부터 시작하여 입원이 끝날 때까지 또는 수술 후 심방세동이 발생할 때까지 시작했습니다.
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실험적: 그룹 2 (비타민C 1g)
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60명의 CABG 환자는 b-차단제, 스타틴, 비타민 C 500mg(매일 1g, 2회 분할 용량)의 최대 허용 용량으로 시작했으며 또한 다른 그룹과 빈도가 완전히 동일하도록 전분을 함유한 캡슐 2개를 받았습니다.
중재는 수술 하루 전부터 시작하여 입원이 끝날 때까지 또는 수술 후 심방세동이 발생할 때까지 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위약군과 비교하여 비타민C 보충제 투여를 통해 관상동맥 우회술(CABG) 수술을 받은 환자의 수술 후 심방세동(POAF) 발생률
기간: 입원기간 동안 평균 7일
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이집트 노인의 선택적인 온펌프 관상동맥 우회술 후 수술 후 심방세동 예방에 있어서 수술 전후 경구용 비타민 C의 효과를 평가합니다. 입원 중 환자. |
입원기간 동안 평균 7일
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고용량과 저용량 비타민C 비교
기간: 입원 기간 동안 평균 7일
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이집트 노인 환자의 선택적 온펌프 CABG 수술 후 병원 입원 중 POAF 발생률에 대한 수술 전후 경구 비타민 C의 유효 용량을 정량화합니다.
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입원 기간 동안 평균 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 입원 기간 동안 평균 7일
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이집트 노인 환자의 선택적 온펌프 CABG 수술 후 수술 전후 경구 비타민 C 보충이 병원 입원 기간에 미치는 영향을 추정합니다.
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입원 기간 동안 평균 7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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