Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oral vitamin C i forebygging av postoperativ atrieflimmer (POAF) hos pasienter med koronararterie-bypass-kirurgi (CABG)

7. oktober 2023 oppdatert av: Sahar Mohamed Hesham, Helwan University

Postoperativ atrilflimmer: Virkningen av oral vitamin C for å redusere risikoen hos egyptiske CABG-pasienter

Postoperativ atrieflimmer (POAF) er en av de vanligste komplikasjonene som finner sted over hele verden etter koronar bypass-operasjoner (CABG). Mange studier tyder på å bruke vitamin C som en tilleggsbehandling sammen med standardbehandlinger, som statiner og β-blokkere, for å redusere risikoen for postoperativ atrieflimmer (POAF) hos pasienter som gjennomgår (CABG). Supplerende behandling med vitamin C kan gi en mer robust forebyggende effekt mot POAF sammenlignet med bruk av statiner og β-blokkere på grunn av dens sterke antioksidanteffekt. Dette innebærer at vitamin C kan forbedre effektiviteten til de medisinene som brukes til POAF-forebygging ved å redusere oksidativt stress indusert av operasjonen.

Det er motstridende data om hvorvidt vitamin C som antioksidant har en beskyttende effekt mot postoperativ atrieflimmer og har en betydelig rolle i å forkorte lengden på intensivavdelingen og sykehusopphold. Selv i de studiene som viser en positiv sammenheng mellom vitamin C i AF-forebygging, er det et mangfold i doseringsregimet for vitamin C brukt blant de tidligere studiene.

Så vidt vi vet, ble de fleste undersøkelser utført hovedsakelig innenfor en enkelt geografisk region, som Iran, dette øker bekymringene for potensiell skjevhet og begrenser vår evne til å anvende funnene til en bredere global befolkning.

Her hadde etterforskerne som mål å evaluere effektiviteten av vitamin C-tilskudd og finne ut hvilken dose vitamin C som vil forhindre postoperativ AF og redusere komplikasjoner som sykehusopphold, lungebetennelse og infeksjon på operasjonsstedet blant eldre egyptiske voksne.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 3210001
        • El Sheik Zayed Specialized Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk elektiv isolert on-pump koronar bypass-operasjon
  • Alder: 50 til 70 år
  • Ingen historie med koronararterie-by-pass-kirurgi
  • Tar maksimalt tolerert betablokker før og etter operasjonen
  • Normal venstre atrium og venstre ventrikkel dimensjoner

Ekskluderingskriterier:

  • preoperativ historie med atrieflimmer
  • permanent pacemaker eller betydelig bradykardi
  • Hyperoksaluri eller historie med nefrolithiasis
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 40 %
  • Kontraindikasjoner for betablokker eller vitamin C.
  • Pasienter med historie med vitamin C-forbruk før operasjon.
  • Kronisk nyresykdom med kreatinin >2 mg/dl.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
60 CABG-pasienter startet med maksimal tolerert dose av b-blokker, statiner og placebo-kapsler som inneholdt stivelse-liknende vitamin C-kapsler ble tatt hver 6. time. Placebokapslene ble fremstilt i samme form og størrelse som de originale som ble produsert av samme farmasøytiske selskap. intervensjonen startet en dag før operasjonen til slutten av sykehusoppholdet eller utvikling av postoperativ atrieflimmer.
Eksperimentell: GRUPPE 1 (2 g vitamin C)
En seksti CABG-pasienter begynte på maksimal tolerert dose av b-blokker, statiner og vitamin C 500 mg (2 g daglig i 4 oppdelte doser) startet en dag før operasjonen til slutten av sykehusoppholdet eller utvikling av postoperativ atrieflimmer
Eksperimentell: GRUPPE 2 (1 g vitamin C)
En seksti CABG-pasienter begynte på maksimal tolerert dose av b-blokker, statiner, vitamin C 500 mg (1 g daglig i 2 oppdelte doser) og fikk også 2 kapsler som inneholdt stivelse for å være helt ekvivalente i frekvens med de andre gruppene. intervensjonen startet en dag før operasjonen til slutten av sykehusoppholdet eller utvikling av postoperativ atrieflimmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ atrieflimmer (POAF) hos pasienter som gjennomgår koronararterie-bypass-operasjoner (CABG) gjennom administrering av vitamin C-tilskudd sammenlignet med placebogruppen
Tidsramme: gjennom sykehusopphold, i gjennomsnitt 7 dager

Evaluer effektiviteten av perioperativ oral vitamin C i forebygging av postoperativ AF etter elektiv on-pump koronar bypass-kirurgi hos gamle egyptere.

pasienter under sykehusopphold.

gjennom sykehusopphold, i gjennomsnitt 7 dager
sammenligne mellom høydose vers lav dose vitamin C
Tidsramme: gjennom sykehusopphold, gjennomsnittlig 7 dager
Kvantifiser den effektive dosen av perioperativ oral vitamin C på forekomsten av POAF under sykehusopphold etter elektiv CABG-kirurgi på pumpen hos gamle voksne egyptiske pasienter.
gjennom sykehusopphold, gjennomsnittlig 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: gjennom sykehusopphold, gjennomsnittlig 7 dager
Estimer virkningen av perioperativ oral vitamin C-tilskudd på sykehusoppholdet etter elektiv CABG-kirurgi på pumpen hos gamle voksne egyptiske pasienter.
gjennom sykehusopphold, gjennomsnittlig 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2023

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere