Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av oralt C-vitamin för att förebygga postoperativt förmaksflimmer (POAF) hos patienter med kranskärlsbypasskirurgi (CABG)

7 oktober 2023 uppdaterad av: Sahar Mohamed Hesham, Helwan University

Postoperativt atrilflimmer: Effekten av oralt vitamin C för att minska risken hos egyptiska CABG-patienter

Postoperativt förmaksflimmer (POAF) är en av de vanligaste komplikationerna som uppstår i hela världen efter kransartärbypassoperationer (CABG). Många studier tyder på att C-vitamin används som en extra behandling vid sidan av standardterapier, såsom statiner och β-blockerare, för att minska risken för postoperativt förmaksflimmer (POAF) hos patienter som genomgår (CABG). Kompletterande behandling med C-vitamin kan ge en mer robust förebyggande effekt mot POAF jämfört med att använda statiner och β-blockerare på grund av dess starka antioxidanteffekt. Detta innebär att C-vitamin kan förbättra effektiviteten hos de mediciner som används för att förebygga POAF genom att minska oxidativ stress som induceras av operationen.

Det finns motstridiga uppgifter om huruvida C-vitamin som antioxidant har en skyddande effekt mot postoperativt förmaksflimmer och har en betydande roll för att förkorta intensivvårds- och sjukhusvistelsen. Även i de studier som visar positivt samband mellan C-vitamin i AF-prevention, finns det en mångfald i doseringsregimen för C-vitamin som används bland de tidigare studierna.

Så vitt vi vet har de flesta undersökningar utförts huvudsakligen inom en enda geografisk region, som Iran, detta väcker farhågor om den potentiella snedvridningen och begränsar vår förmåga att tillämpa resultaten på en bredare global befolkning.

Här syftade utredarna till att utvärdera effektiviteten av vitamin C-tillskott och att ta reda på vilken dos av vitamin C som kommer att förhindra postoperativ AF och minska komplikationer som sjukhusvistelse, lunginflammation och infektion på operationsstället bland äldre egyptiska vuxna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten, 3210001
        • El Sheik Zayed Specialized Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick elektiv isolerad on-pump kranskärlsbypassoperation
  • Ålder: 50 till 70 år
  • Ingen historia av kranskärlsoperation
  • Tar maximalt tolererad betablockerare före och efter operationen
  • Normala dimensioner för vänster förmak och vänster kammare

Exklusions kriterier:

  • preoperativ historia av förmaksflimmer
  • permanent pacemaker eller signifikant bradykardi
  • Hyperoxaluri eller historia av nefrolitiasis
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 40 %
  • Kontraindikationer för betablockerare eller C-vitamin.
  • Patienter med historia av C-vitaminkonsumtion före operation.
  • Kronisk njursjukdom med kreatinin >2 mg/dl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Ett sextiotal CABG-patienter som påbörjades med maximal tolererad dos av b-blockerare, statiner och placebokapslar innehållande stärkelsehärmar C-vitaminkapslar togs var 6:e ​​timme. Placebokapslarna framställdes i samma form och storlek som de ursprungliga som tillverkats av samma läkemedelsföretag. interventionen påbörjades en dag före operationen till slutet av sjukhusvistelsen eller utveckling av postoperativt förmaksflimmer.
Experimentell: GRUPP 1 (2g C-vitamin)
Ett sextiotal CABG-patienter började med maximal tolererad dos av b-blockerare, statiner och C-vitamin 500 mg (2 g dagligen i 4 uppdelade doser) startade en dag före operation till slutet av sjukhusvistelsen eller utveckling av postoperativt förmaksflimmer
Experimentell: GRUPP 2 (1g C-vitamin)
Ett sextiotal CABG-patienter började på maximal tolererad dos av b-blockerare, statiner, vitamin C 500 mg (1 g dagligen i 2 uppdelade doser) och fick även 2 kapslar innehållande stärkelse för att vara helt ekvivalent i frekvens med de andra grupperna. interventionen påbörjades en dag före operationen till slutet av sjukhusvistelsen eller utveckling av postoperativt förmaksflimmer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt förmaksflimmer (POAF) incidens hos patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation (CABG) genom administrering av C-vitamintillskott jämfört med placebogruppen
Tidsram: genom sjukhusvistelse, i genomsnitt 7 dagar

Utvärdera effektiviteten av perioperativ oral C-vitamin för att förebygga postoperativ AF efter elektiv on-pump kransartär bypass-kirurgi hos gamla vuxna egyptier.

patienter under sjukhusvistelse.

genom sjukhusvistelse, i genomsnitt 7 dagar
jämför mellan högdos verser låg dos vitamin C
Tidsram: genom sjukhusvistelse, i genomsnitt 7 dagar
Kvantifiera den effektiva dosen av perioperativ oral vitamin C på förekomsten av POAF under sjukhusvistelse efter elektiv CABG-kirurgi på pump hos gamla vuxna egyptiska patienter.
genom sjukhusvistelse, i genomsnitt 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: genom sjukhusvistelse, i genomsnitt 7 dagar
Uppskatta effekten av perioperativt oralt vitamin C-tillskott på sjukhusvistelsen efter elektiv CABG-operation på pump hos gamla vuxna egyptiska patienter.
genom sjukhusvistelse, i genomsnitt 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2023

Första postat (Beräknad)

9 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativt förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Vitamin C 500 MG oral kapsel (hög dos 2g dagligen)

3
Prenumerera