El impacto de la vitamina C oral en la prevención de la fibrilación auricular posoperatoria (POAF) en pacientes con cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG)
Fibrilación auricular posoperatoria: el impacto de la vitamina C oral en la reducción del riesgo en pacientes egipcios con CABG
La fibrilación auricular posoperatoria (POAF) es una de las complicaciones más comunes que se produce en todo el mundo después de las cirugías de derivación de arterias coronarias (CABG). Muchos estudios sugieren el uso de vitamina C como tratamiento adicional junto con las terapias estándar, como estatinas y betabloqueantes, para reducir el riesgo de fibrilación auricular posoperatoria (POAF) en pacientes sometidos a (CABG). La terapia suplementaria con vitamina C puede proporcionar un efecto preventivo más sólido contra el POAF en comparación con el uso de estatinas y betabloqueantes debido a su fuerte efecto antioxidante. Esto implica que la vitamina C puede mejorar la eficacia de los medicamentos utilizados para la prevención del POAF al disminuir el estrés oxidativo inducido por la cirugía.
Hay datos contradictorios sobre si la vitamina C como antioxidante tiene o no un efecto protector contra la fibrilación auricular posoperatoria y tiene un papel importante en acortar la duración de la estancia en la UCI y el hospital. Incluso en aquellos estudios que muestran una relación positiva de la vitamina C en la prevención de la FA, existe diversidad en el régimen de dosificación de vitamina C utilizado entre los estudios anteriores.
Hasta donde sabemos, la mayoría de las investigaciones se llevaron a cabo predominantemente dentro de una sola región geográfica, como Irán, lo que genera preocupaciones sobre el posible sesgo y limita nuestra capacidad de aplicar los hallazgos a una población global más amplia.
Aquí, los investigadores intentaron evaluar la eficacia de la suplementación con vitamina C y determinar qué dosis de vitamina C prevendrá la FA posoperatoria y disminuirá las complicaciones como la estancia hospitalaria, la neumonía y la infección del sitio quirúrgico entre los adultos mayores egipcios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 3210001
- El Sheik Zayed Specialized Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria aislada electiva con bomba
- Edad: 50 a 70 años
- Sin antecedentes de cirugía de derivación de arteria coronaria
- Tomar el betabloqueante máximo tolerado antes y después de la cirugía
- Dimensiones normales de la aurícula izquierda y del ventrículo izquierdo.
Criterio de exclusión:
- Historia preoperatoria de fibrilación auricular.
- marcapasos permanente o bradicardia significativa
- Hiperoxaluria o antecedentes de nefrolitiasis.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40%
- Contraindicaciones del betabloqueante o la vitamina C.
- Pacientes con antecedentes de consumo de vitamina C antes de la cirugía.
- Enfermedad renal crónica con creatinina >2 mg/dl.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
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Sesenta pacientes con CABG comenzaron con la dosis máxima tolerada de bloqueadores beta, estatinas y cápsulas de placebo que contenían almidón que imitaban las cápsulas de vitamina C cada 6 horas.
Las cápsulas de placebo se prepararon con la misma forma y tamaño que las originales fabricadas por la misma empresa farmacéutica.
la intervención comenzó un día antes de la operación hasta el final de la estancia hospitalaria o el desarrollo de fibrilación auricular posoperatoria.
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Experimental: GRUPO 1 (2g Vitamina C)
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Sesenta pacientes de CABG comenzaron con la dosis máxima tolerada de bloqueadores beta, estatinas y vitamina C de 500 mg (2 g al día en 4 dosis divididas) desde un día antes de la operación hasta el final de la estancia hospitalaria o el desarrollo de fibrilación auricular posoperatoria.
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Experimental: GRUPO 2 (1g Vitamina C)
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Sesenta pacientes de CABG comenzaron con la dosis máxima tolerada de bloqueadores beta, estatinas y 500 mg de vitamina C (1 g al día en 2 dosis divididas) y también recibieron 2 cápsulas que contenían almidón para tener una frecuencia completamente equivalente a la de los otros grupos.
la intervención comenzó un día antes de la operación hasta el final de la estancia hospitalaria o el desarrollo de fibrilación auricular posoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de fibrilación auricular posoperatoria (POAF) en pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG) mediante la administración de suplementos de vitamina C en comparación con el grupo placebo
Periodo de tiempo: a través de la estancia hospitalaria, una media de 7 días
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Evaluar la eficacia de la vitamina C oral perioperatoria en la prevención de la FA posoperatoria después de una cirugía de derivación de arteria coronaria electiva con bomba en adultos mayores egipcios. pacientes durante la estancia hospitalaria. |
a través de la estancia hospitalaria, una media de 7 días
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comparar entre dosis altas versus dosis bajas de vitamina C
Periodo de tiempo: a través de la estancia hospitalaria, un promedio de 7 días
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Cuantificar la dosis eficaz de vitamina C oral perioperatoria sobre la incidencia de POAF durante la estancia hospitalaria después de una cirugía CABG electiva con bomba en pacientes egipcios adultos mayores.
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a través de la estancia hospitalaria, un promedio de 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: a través de la estancia hospitalaria, un promedio de 7 días
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Estimar el impacto de la suplementación oral perioperatoria con vitamina C en la duración de la estancia hospitalaria después de una cirugía CABG electiva con bomba en pacientes egipcios adultos mayores.
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a través de la estancia hospitalaria, un promedio de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vitamin C in POAF prevention
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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