L'impact de la vitamine C orale dans la prévention de la fibrillation auriculaire postopératoire (POAF) chez les patients atteints d'un pontage aorto-coronarien (PAC)
Fibrillation atril postopératoire : l'impact de la vitamine C orale sur la réduction du risque chez les patients égyptiens PAC
La fibrillation auriculaire postopératoire (POAF) est l'une des complications les plus courantes survenant dans le monde après un pontage aorto-coronarien (PAC). De nombreuses études suggèrent d'utiliser la vitamine C comme traitement supplémentaire aux côtés des traitements standards, tels que les statines et les β-bloquants, pour réduire le risque de fibrillation auriculaire postopératoire (POAF) chez les patients subissant un PAC. Un traitement supplémentaire avec de la vitamine C peut fournir un effet préventif plus puissant contre le POAF par rapport à l'utilisation de statines et de β-bloquants en raison de son puissant effet antioxydant. Cela implique que la vitamine C peut améliorer l’efficacité des médicaments utilisés pour la prévention du POAF en diminuant le stress oxydatif induit par la chirurgie.
Il existe des données contradictoires sur la question de savoir si la vitamine C, en tant qu'antioxydant, a un effet protecteur contre la fibrillation auriculaire postopératoire et joue un rôle important dans la réduction de la durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital. Même dans les études qui montrent une relation positive entre la vitamine C et la prévention de la FA, il existe une diversité dans le schéma posologique de la vitamine C utilisé parmi ces études précédentes.
À notre connaissance, la plupart des recherches ont été menées principalement dans une seule région géographique, comme l’Iran, ce qui soulève des inquiétudes quant au biais potentiel et limite notre capacité à appliquer les résultats à une population mondiale plus large.
Ici, les enquêteurs visaient à évaluer l'efficacité de la supplémentation en vitamine C et à déterminer quelle dose de vitamine C préviendrait la FA postopératoire et diminuerait les complications telles que l'hospitalisation, la pneumonie et l'infection du site opératoire chez les adultes égyptiens âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 3210001
- El Sheik Zayed Specialized Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un pontage coronarien électif isolé avec pompe
- Âge : 50 à 70 ans
- Aucun antécédent de chirurgie de pontage de l'artère coronaire
- Prendre un bêtabloquant maximum toléré avant et après la chirurgie
- Dimensions normales de l'oreillette gauche et du ventricule gauche
Critère d'exclusion:
- antécédents préopératoires de fibrilliation auriculaire
- stimulateur cardiaque permanent ou bradycardie importante
- Hyperoxalurie ou antécédents de néphrolithiase
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 %
- Contre-indications au bêtabloquant ou à la vitamine C.
- Patients ayant des antécédents de consommation de vitamine C avant la chirurgie.
- Maladie rénale chronique avec créatinine > 2 mg/dl.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
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Soixante patients atteints d'un PAC ont commencé à prendre la dose maximale tolérée de gélules de bêta-bloquant, de statines et de placebo contenant des gélules de vitamine C imitant l'amidon toutes les 6 heures.
Les capsules placebo ont été préparées dans la même forme et la même taille que les capsules originales fabriquées par la même société pharmaceutique.
l'intervention a commencé un jour avant l'opération jusqu'à la fin du séjour à l'hôpital ou le développement d'une fibrillation auriculaire postopératoire.
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Expérimental: GROUPE 1 (2g Vitamine C)
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Soixante patients atteints d'un PAC ont commencé à prendre une dose maximale tolérée de bêta-bloquant, de statines et de vitamine C de 500 mg (2 g par jour en 4 doses fractionnées) un jour avant l'opération jusqu'à la fin du séjour à l'hôpital ou le développement d'une fibrillation auriculaire postopératoire.
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Expérimental: GROUPE 2 (1g de Vitamine C)
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Soixante patients atteints d'un PAC ont commencé avec une dose maximale tolérée de bêta-bloquant, de statines, de vitamine C 500 mg (1 g par jour en 2 doses divisées) et ont également reçu 2 capsules contenant de l'amidon pour être complètement équivalentes en fréquence aux autres groupes.
l'intervention a commencé un jour avant l'opération jusqu'à la fin du séjour à l'hôpital ou le développement d'une fibrillation auriculaire postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence postopératoire de la fibrillation auriculaire (POAF) chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien (PAC) par l'administration d'une supplémentation en vitamine C par rapport au groupe placebo
Délai: pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 7 jours
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Évaluer l'efficacité de la vitamine C orale périopératoire dans la prévention de la FA postopératoire après un pontage aorto-coronarien électif avec pompe chez un adulte égyptien âgé. patients pendant leur séjour à l’hôpital. |
pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 7 jours
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comparer entre une dose élevée et une faible dose de vitamine C
Délai: pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 7 jours
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Quantifier la dose efficace de vitamine C orale périopératoire sur l'incidence du POAF pendant le séjour à l'hôpital après un PAC électif à la pompe chez les patients égyptiens adultes âgés.
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pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 7 jours
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Estimer l'impact de la supplémentation orale périopératoire en vitamine C sur la durée du séjour à l'hôpital après un PAC électif à la pompe chez les patients égyptiens adultes âgés.
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pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vitamin C in POAF prevention
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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