Der Einfluss von oralem Vitamin C auf die Prävention von postoperativem Vorhofflimmern (POAF) bei Patienten mit Koronararterien-Bypass-Operation (CABG).
Postoperatives Vorhofflimmern: Der Einfluss von oralem Vitamin C auf die Risikominderung bei ägyptischen CABG-Patienten
Postoperatives Vorhofflimmern (POAF) ist eine der häufigsten Komplikationen, die weltweit nach Koronararterien-Bypass-Operationen (CABG) auftreten. Viele Studien schlagen die Verwendung von Vitamin C als zusätzliche Behandlung neben Standardtherapien wie Statinen und β-Blockern vor, um das Risiko von postoperativem Vorhofflimmern (POAF) bei Patienten zu verringern, die sich einer (CABG) unterziehen. Eine ergänzende Therapie mit Vitamin C kann aufgrund seiner starken antioxidativen Wirkung eine stärkere vorbeugende Wirkung gegen POAF haben als die Verwendung von Statinen und β-Blockern. Dies bedeutet, dass Vitamin C die Wirksamkeit der zur POAF-Prävention eingesetzten Medikamente steigern kann, indem es den durch die Operation verursachten oxidativen Stress verringert.
Es gibt widersprüchliche Daten darüber, ob Vitamin C als Antioxidans eine schützende Wirkung gegen postoperatives Vorhofflimmern hat und eine wichtige Rolle bei der Verkürzung der Dauer des Intensiv- und Krankenhausaufenthalts spielt. Selbst in den Studien, die einen positiven Zusammenhang von Vitamin C bei der Vorhofflimmern-Prävention zeigen, gibt es Unterschiede im Dosierungsschema von Vitamin C, das in diesen früheren Studien verwendet wurde.
Nach unserem besten Wissen wurden die meisten Untersuchungen überwiegend in einer einzigen geografischen Region wie dem Iran durchgeführt. Dies gibt Anlass zur Sorge hinsichtlich einer möglichen Verzerrung und schränkt unsere Fähigkeit ein, die Ergebnisse auf eine breitere Weltbevölkerung anzuwenden.
Hier wollten die Forscher die Wirksamkeit einer Vitamin-C-Supplementierung bewerten und herausfinden, welche Vitamin-C-Dosis postoperatives Vorhofflimmern verhindert und Komplikationen wie Krankenhausaufenthalte, Lungenentzündung und Infektionen der Operationsstelle bei älteren ägyptischen Erwachsenen verringert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten, 3210001
- El Sheik Zayed Specialized Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven isolierten Koronararterien-Bypass-Operation mit Pumpe unterzogen haben
- Alter: 50 bis 70 Jahre
- Keine Vorgeschichte einer Koronararterien-Bypass-Operation
- Einnahme von maximal verträglichen Betablockern vor und nach der Operation
- Normale Abmessungen des linken Vorhofs und des linken Ventrikels
Ausschlusskriterien:
- präoperative Vorgeschichte von Vorhofflimmern
- permanenter Herzschrittmacher oder erhebliche Bradykardie
- Hyperoxalurie oder Nephrolithiasis in der Vorgeschichte
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 40 %
- Kontraindikationen für Betablocker oder Vitamin C.
- Patienten mit Vitamin-C-Konsum in der Vorgeschichte vor der Operation.
- Chronische Nierenerkrankung mit Kreatinin >2 mg/dl.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
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Sechzig CABG-Patienten erhielten alle 6 Stunden die maximal verträgliche Dosis von Betablockern, Statinen und Placebokapseln, die stärkeähnliche Vitamin-C-Kapseln enthielten.
Die Placebo-Kapseln hatten die gleiche Form und Größe wie die Originalkapseln desselben Pharmaunternehmens.
Der Eingriff begann einen Tag vor der Operation bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts oder der Entwicklung von postoperativem Vorhofflimmern.
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Experimental: GRUPPE 1 (2g Vitamin C)
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Sechzig CABG-Patienten erhielten einen Tag vor der Operation bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts oder bis zur Entwicklung von postoperativem Vorhofflimmern die maximal verträgliche Dosis von 500 mg B-Blocker, Statinen und Vitamin C (2 g täglich in 4 Einzeldosen).
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Experimental: GRUPPE 2 (1g Vitamin C)
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Sechzig CABG-Patienten begannen mit der maximal verträglichen Dosis von β-Blockern, Statinen und 500 mg Vitamin C (1 g täglich in zwei aufgeteilten Dosen) und erhielten außerdem zwei stärkehaltige Kapseln, um in der Häufigkeit völlig mit den anderen Gruppen vergleichbar zu sein.
Der Eingriff begann einen Tag vor der Operation bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts oder der Entwicklung von postoperativem Vorhofflimmern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von postoperativem Vorhofflimmern (POAF) bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) durch die Verabreichung einer Vitamin-C-Ergänzung unterziehen, im Vergleich zur Placebogruppe
Zeitfenster: bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 7 Tage
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Bewerten Sie die Wirksamkeit von perioperativem oralem Vitamin C bei der Prävention von postoperativem Vorhofflimmern nach einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation an der Pumpe bei alten erwachsenen Ägyptern. Patienten während des Krankenhausaufenthaltes. |
bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 7 Tage
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Vergleichen Sie zwischen hoher und niedriger Vitamin-C-Dosis
Zeitfenster: bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 7 Tage
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Quantifizieren Sie die wirksame Dosis von perioperativem oralem Vitamin C anhand der Inzidenz von POAF während des Krankenhausaufenthalts nach einer elektiven CABG-Operation an der Pumpe bei alten erwachsenen ägyptischen Patienten.
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bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 7 Tage
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Schätzen Sie den Einfluss einer perioperativen oralen Vitamin-C-Supplementierung auf die Krankenhausaufenthaltsdauer nach einer elektiven CABG-Operation an der Pumpe bei alten erwachsenen ägyptischen Patienten.
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bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Vitamin C in POAF prevention
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Vitamin C 500 MG Kapsel zum Einnehmen (Hochdosis 2 g täglich)
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Planned Parenthood League of MassachusettsSociety of Family PlanningAbgeschlossen