口服维生素 C 对预防冠状动脉搭桥手术 (CABG) 患者术后心房颤动 (POAF) 的影响
2023年10月7日 更新者：Sahar Mohamed Hesham、Helwan University
术后心房颤动：口服维生素 C 对降低埃及 CABG 患者风险的影响
术后心房颤动（POAF）是冠状动脉搭桥手术（CABG）后世界范围内最常见的并发症之一。 许多研究建议使用维生素 C 作为标准疗法（如他汀类药物和 β 受体阻滞剂）的附加治疗，以降低接受 CABG 的患者术后发生房颤 (POAF) 的风险。 与使用他汀类药物和 β 受体阻滞剂相比，维生素 C 补充疗法由于其强大的抗氧化作用，可能对 POAF 具有更强大的预防作用。 这意味着维生素 C 可以通过减少手术引起的氧化应激来增强用于预防 POAF 的药物的有效性。
关于维生素C作为抗氧化剂是否具有预防术后房颤的保护作用以及是否对缩短ICU时间和住院时间具有显着作用，存在相互矛盾的数据。 即使在那些显示维生素 C 在预防 AF 中存在正相关关系的研究中，先前研究中使用的维生素 C 剂量方案也存在差异。
据我们所知，大多数研究主要是在一个地理区域内进行的，例如伊朗，这引起了人们对潜在偏见的担忧，并限制了我们将研究结果应用于更广泛的全球人群的能力。
在这里，研究人员旨在评估补充维生素 C 的有效性，并找出哪种剂量的维生素 C 可以预防埃及老年人术后 AF 并减少并发症，如住院时间、肺炎和手术部位感染。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Giza、埃及、3210001
- El Sheik Zayed Specialized Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受选择性体外循环冠状动脉搭桥手术的患者
- 年龄：50至70岁
- 无冠状动脉搭桥手术史
- 手术前后服用最大耐受量的β受体阻滞剂
- 正常左心房和左心室尺寸
排除标准：
- 术前房颤病史
- 永久性起搏器或明显心动过缓
- 高草酸尿症或肾结石病史
- 左心室射血分数 < 40%
- β-受体阻滞剂或维生素 C 的禁忌症。
- 术前有维生素C消耗史的患者。
- 肌酐 >2 mg/dl 的慢性肾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
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60 名 CABG 患者开始服用最大耐受剂量的 b 阻滞剂、他汀类药物和含有淀粉模拟维生素 C 胶囊的安慰剂胶囊，每 6 小时服用一次。
安慰剂胶囊的形状和大小与同一制药公司生产的原始胶囊相同。
干预从手术前一天开始，直至住院结束或术后出现房颤。
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实验性的：第 1 组（2g 维生素 C）
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60 名 CABG 患者在手术前一天开始服用最大耐受剂量的 b 阻滞剂、他汀类药物和维生素 C 500 mg（每天 2 g，分 4 次服用），直至住院结束或术后出现房颤
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实验性的：第 2 组（1 克维生素 C）
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60 名 CABG 患者开始服用最大耐受剂量的 b 阻滞剂、他汀类药物、维生素 C 500 mg（每天 1 g，分 2 次服用），并接受 2 粒含淀粉胶囊，频率与其他组完全相等。
干预从手术前一天开始，直至住院结束或术后出现房颤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与安慰剂组相比，通过补充维生素 C 进行冠状动脉搭桥 (CABG) 手术的患者术后心房颤动 (POAF) 发生率
大体时间：住院期间，平均7天
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评估围手术期口服维生素 C 在预防埃及老年人选择性体外循环冠状动脉搭桥手术后发生术后房颤的有效性。 住院期间的患者。 |
住院期间，平均7天
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高剂量与低剂量维生素C的比较
大体时间：住院期间，平均 7 天
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量化埃及老年患者择期体外循环 CABG 手术后围手术期口服维生素 C 的有效剂量对住院期间 POAF 发生率的影响。
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住院期间，平均 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：住院期间，平均 7 天
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估计围手术期口服维生素 C 补充剂对埃及老年患者择期体外循环 CABG 手术后住院时间的影响。
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住院期间，平均 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月13日
初级完成 (估计的)
2023年10月15日
研究完成 (估计的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月7日
首次发布 (估计的)
2023年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月7日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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