Suun kautta otettavan C-vitamiinin vaikutus postoperatiivisen eteisvärinän (POAF) ehkäisyyn sepelvaltimon ohitusleikkauspotilailla (CABG)
Leikkauksen jälkeinen eteisvärinä: Suun kautta otettavan C-vitamiinin vaikutus riskin vähentämiseen egyptiläisillä CABG-potilailla
Postoperatiivinen eteisvärinä (POAF) on yksi yleisimmistä komplikaatioista, joita esiintyy maailmanlaajuisesti sepelvaltimon ohitusleikkausten (CABG) jälkeen. Monet tutkimukset ehdottavat C-vitamiinin käyttöä lisähoitona tavanomaisten hoitojen, kuten statiinien ja beetasalpaajien, rinnalla postoperatiivisen eteisvärinän (POAF) riskin vähentämiseksi potilailla, joille tehdään (CABG). Täydentävä C-vitamiinihoito voi tarjota vahvemman ennaltaehkäisevän vaikutuksen POAF:ia vastaan verrattuna statiinien ja beetasalpaajien käyttöön sen vahvan antioksidanttivaikutuksen ansiosta. Tämä tarkoittaa, että C-vitamiini voi parantaa POAF:n ehkäisyyn käytettyjen lääkkeiden tehokkuutta vähentämällä leikkauksen aiheuttamaa oksidatiivista stressiä.
On ristiriitaista tietoa siitä, onko C-vitamiinilla antioksidanttina suojaava vaikutus postoperatiivista eteisvärinää vastaan ja onko sillä merkittävä rooli teho-osaston ja sairaalahoidon keston lyhentämisessä. Jopa niissä tutkimuksissa, jotka osoittavat C-vitamiinin positiivisen yhteyden AF:n ehkäisyyn, C-vitamiinin annostusohjelmassa on eroja aikaisemmissa tutkimuksissa.
Tietojemme mukaan useimmat tutkimukset tehtiin pääasiassa yhdellä maantieteellisellä alueella, kuten Iranissa, mikä herättää huolta mahdollisesta harhasta ja rajoittaa kykyämme soveltaa havaintoja laajempaan maailmanlaajuiseen väestöön.
Tässä tutkijat pyrkivät arvioimaan C-vitamiinilisän tehokkuutta ja selvittämään, mikä C-vitamiiniannos estää leikkauksen jälkeisen AF:n ja vähentää komplikaatioita, kuten sairaalahoitoa, keuhkokuumetta ja leikkausalueen infektioita vanhemmilla egyptiläisillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 3210001
- El Sheik Zayed Specialized Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin elektiivinen eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Ikä: 50-70 vuotta
- Ei historiaa sepelvaltimoleikkauksesta
- Maksimi siedetyn beetasalpaajan ottaminen ennen ja jälkeen leikkausta
- Normaalit vasemman eteisen ja vasemman kammion mitat
Poissulkemiskriteerit:
- Eteisvärinä ennen leikkausta
- pysyvä sydämentahdistin tai merkittävä bradykardia
- Hyperoksaluria tai aiempi munuaiskivitauti
- Vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %
- Vasta-aiheet beetasalpaajille tai C-vitamiinille.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet C-vitamiinia ennen leikkausta.
- Krooninen munuaissairaus, jossa kreatiniini > 2 mg/dl.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
Kuusikymmentä CABG-potilasta aloitti suurimmalla siedetyllä annoksella b-salpaajaa, statiineja ja tärkkelystä jäljitteleviä C-vitamiinikapseleita sisältäviä lumekapseleita 6 tunnin välein.
Lumekapselit valmistettiin saman muotoisina ja samankokoisina kuin alkuperäiset saman lääkeyhtiön valmistamat kapselit.
interventio aloitettiin päivää ennen leikkausta sairaalahoidon loppuun tai postoperatiivisen eteisvärinän kehittymiseen.
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ 1 (2 g C-vitamiinia)
|
Kuusikymmentä CABG-potilasta aloitti suurimmalla siedetyllä annoksella b-salpaajaa, statiineja ja C-vitamiinia 500 mg (2 g päivässä jaettuna 4 annokseen) päivää ennen leikkausta sairaalahoidon loppuun tai leikkauksen jälkeisen eteisvärinän kehittymiseen asti.
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ 2 (1 g C-vitamiinia)
|
Kuusikymmentä CABG-potilasta aloitti suurimmalla siedetyllä annoksella b-salpaajaa, statiineja, C-vitamiinia 500 mg (1 g päivässä jaettuna 2 annokseen) ja sai myös 2 kapselia, jotka sisälsivät tärkkelystä, mikä oli täysin sama kuin muiden ryhmien esiintymistiheys.
interventio aloitettiin päivää ennen leikkausta sairaalahoidon loppuun tai postoperatiivisen eteisvärinän kehittymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen eteisvärinän (POAF) ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG) C-vitamiinilisän ansiosta verrattuna lumeryhmään
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
|
Arvioi perioperatiivisen oraalisen C-vitamiinin tehokkuus leikkauksen jälkeisen AF:n ehkäisyssä elektiivisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen vanhoilla aikuisilla egyptiläisillä. potilaita sairaalahoidon aikana. |
sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
|
|
verrata suuria annoksia ja pieniä annoksia C-vitamiinia
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
|
Kvantifioi perioperatiivisen oraalisen C-vitamiinin tehokas annos POAF:n esiintyvyyden suhteen sairaalahoidon aikana elektiivisen pumpun CABG-leikkauksen jälkeen vanhoilla aikuisilla egyptiläisillä potilailla.
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
|
Arvioi perioperatiivisen oraalisen C-vitamiinilisän vaikutus sairaalahoidon kestoon valinnaisen CABG-leikkauksen jälkeen vanhoilla aikuisilla egyptiläisillä potilailla.
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vitamin C in POAF prevention
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .