O impacto da vitamina C oral na prevenção da fibrilação atrial pós-operatória (POAF) em pacientes com cirurgia de revascularização miocárdica (CRM)
Fibrilação atrial pós-operatória: o impacto da vitamina C oral na redução do risco em pacientes egípcios de revascularização do miocárdio
A fibrilação atrial pós-operatória (POAF) é uma das complicações mais comuns que ocorrem em todo o mundo após cirurgias de revascularização do miocárdio (CRM). Muitos estudos sugerem o uso de vitamina C como tratamento adicional junto com terapias padrão, como estatinas e β-bloqueadores, para reduzir o risco de fibrilação atrial pós-operatória (FAPO) em pacientes submetidos a (CRM). A terapia suplementar com vitamina C pode proporcionar um efeito preventivo mais robusto contra a FAPO em comparação ao uso de estatinas e β-bloqueadores devido ao seu forte efeito antioxidante. Isto implica que a vitamina C pode aumentar a eficácia dos medicamentos utilizados na prevenção da FAPO, diminuindo o estresse oxidativo induzido pela cirurgia.
Existem dados conflitantes sobre se a vitamina C como antioxidante tem ou não um efeito protetor contra a fibrilação atrial pós-operatória e tem um papel significativo na redução do tempo de internação na UTI e no hospital. Mesmo nos estudos que mostram relação positiva da vitamina C na prevenção da FA, há uma diversidade no regime posológico de vitamina C utilizado entre os estudos anteriores.
Tanto quanto sabemos, a maioria das investigações foi conduzida predominantemente numa única região geográfica, como o Irão, o que levanta preocupações sobre o potencial preconceito e limita a nossa capacidade de aplicar os resultados a uma população global mais ampla.
Aqui, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia da suplementação de vitamina C e descobrir qual dose de vitamina C prevenirá a FA pós-operatória e diminuirá complicações como internação hospitalar, pneumonia e infecção de sítio cirúrgico entre adultos egípcios mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 3210001
- El Sheik Zayed Specialized Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de revascularização miocárdica isolada com circulação extracorpórea
- Idade: 50 a 70 anos
- Sem história de cirurgia de revascularização do miocárdio
- Tomar betabloqueador máximo tolerado antes e depois da cirurgia
- Dimensões normais do átrio esquerdo e do ventrículo esquerdo
Critério de exclusão:
- história pré-operatória de fibrilação atrial
- marca-passo permanente ou bradicardia significativa
- Hiperoxalúria ou história de nefrolitíase
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40%
- Contra-indicações para betabloqueador ou vitamina C.
- Pacientes com história de consumo de vitamina C antes da cirurgia.
- Doença renal crônica com creatinina >2 mg/dl.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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Sessenta pacientes com revascularização do miocárdio iniciaram a dose máxima tolerada de b-bloqueador, estatinas e cápsulas de placebo contendo cápsulas de vitamina C que imitam amido e foram tomadas a cada 6 horas.
As cápsulas de placebo foram preparadas no mesmo formato e tamanho das originais fabricadas pela mesma empresa farmacêutica.
a intervenção começou um dia antes da operação até o final da internação hospitalar ou desenvolvimento de fibrilação atrial pós-operatória.
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Experimental: GRUPO 1 (2g Vitamina C)
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Sessenta pacientes de revascularização do miocárdio iniciaram dose máxima tolerada de b-bloqueador, estatinas e vitamina C 500 mg (2 g por dia em 4 doses divididas) iniciadas um dia antes da operação até o final da internação hospitalar ou desenvolvimento de fibrilação atrial pós-operatória
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Experimental: GRUPO 2 (1g Vitamina C)
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Sessenta pacientes de CABG iniciaram a dose máxima tolerada de b-bloqueador, estatinas, vitamina C 500 mg (1 g por dia em 2 doses divididas) e também receberam 2 cápsulas contendo amido para serem completamente equivalentes em frequência aos outros grupos.
a intervenção começou um dia antes da operação até o final da internação hospitalar ou desenvolvimento de fibrilação atrial pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de fibrilação atrial pós-operatória (FAPO) em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) através da administração de suplementação de vitamina C em comparação ao grupo placebo
Prazo: durante a internação hospitalar, em média 7 dias
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Avalie a eficácia da vitamina C oral perioperatória na prevenção de FA pós-operatória após cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea em idosos egípcios. pacientes durante a internação hospitalar. |
durante a internação hospitalar, em média 7 dias
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compare entre dose alta e dose baixa de vitamina C
Prazo: durante a internação hospitalar, em média 7 dias
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Quantificar a dose eficaz de vitamina C oral perioperatória na incidência de FAPO durante a internação hospitalar após cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio com CEC em pacientes egípcios adultos idosos.
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durante a internação hospitalar, em média 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: durante a internação hospitalar, em média 7 dias
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Estimar o impacto da suplementação oral perioperatória de vitamina C no tempo de internação hospitalar após cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio com CEC em pacientes egípcios adultos idosos.
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durante a internação hospitalar, em média 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vitamin C in POAF prevention
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Cápsula oral de vitamina C 500 MG (dose alta 2g por dia)
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