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응급 대장암 절제술의 이환율 및 사망률과 관련된 위험 요인

2023년 10월 6일 업데이트: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
본 연구는 3차 종합병원 일반외과에서 대장암으로 응급절제술을 시행한 환자의 이환율 및 사망률과 관련된 위험인자를 조사하기 위해 고안되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

2019년 1월부터 2022년 12월 사이에 단일 3차 의뢰센터에서 응급 대장절제술을 받은 환자를 포함할 계획이었다. 모든 환자는 18세 이상이었고 조직병리학적으로 원발성 대장암 악성 신생물이 있는 것으로 밝혀졌습니다.

절제 없이 수술을 받은 환자, 게실염, 허혈, 염증성 장질환, 다른 악성종양의 전이 등 원발성 대장암과 다른 적응증으로 수술을 받은 환자 등의 기준 중 하나라도 해당되는 환자는 분석에서 제외했다. 임상 데이터가 부족한 환자도 제외됐다.

수술은 일반 외과 의사가 수행했으며 그 중 일부만이 대장 직장 수술을 하위 전문 분야로 했습니다.

연령, 성별, 체질량지수(BMI), ASA 점수, 찰슨 동반질환 지수, 흡연 여부 및 동반질환 병력, 수술 전후 수혈 여부, 수술 기간, 입원 기간, 종양 측면 및 특징, 천공 유무 등의 요인 그리고 사건의 복수가 기록되었습니다. 환자들은 ASA 점수에 따라 두 개의 하위 그룹으로 나뉘었습니다. ASA I 및 II 환자는 첫 번째 하위 그룹이었고 ASA III 및 IV는 다른 하위 그룹이었습니다. 횡행결장의 중간지점에서 먼 곳에 위치한 종양은 왼쪽으로 받아들여졌고 나머지는 근위부 오른쪽으로 받아들여졌다.

환자의 영양 위험 선별(NRS 2002) 점수도 분석에 포함되었습니다. NRS 2002 점수는 병원 입원 시 기록되었습니다. 환자들은 기록된 총 점수에 따라 영양 위험이 있는(점수 3 이상) 또는 그렇지 않은(점수 3 미만) 두 개의 하위 그룹으로 나뉘었습니다. 이환율이 있는 경우 Clavien-Dindo 점수 3점 이상 합병증이 있는 경우를 기준으로 삼았습니다. 사망률은 수술 후 90일 이내에 사망하는 것으로 정의하였다.

이환율과 사망률 모두에 대한 위험 요인은 먼저 단변량 분석을 사용하여 평가되었습니다. 적절한 단변량 분석에서 이병률 및 사망률과 유의미한 관련이 있는 것으로 확인된 요인은 로지스틱 회귀 분석을 통한 다변량 분석에 포함되었습니다. 질병률과 사망률 모두에 대해 다변량 분석이 수행되었습니다. 위험인자가 질병률과 사망률에 미치는 영향은 95% 신뢰구간을 갖는 상대위험도(교차비)로 표현되었습니다. 통계적 유의수준은 0.05로 설정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

191

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2019년 1월부터 2022년 12월 사이에 응급 대장절제술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 2019년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 응급 대장절제술을 받은 환자가 포함되었습니다. 모든 환자는 18세 이상이었고 조직병리학적으로 원발성 대장암 악성 신생물이 있는 것으로 확인되었습니다.

제외 기준:

  • 게실염, 허혈, 염증성 장질환 또는 다른 악성 종양의 전이 등 원발성 대장암과 다른 적응증으로 수술을 받은 환자
  • 임상 데이터가 부족한 환자도 제외됐다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
응급 대장암 절제술
조직병리학적으로 확인된 대장암으로 인해 응급절제술을 받은 환자
응급 수술에서 대장암으로 인해 절제술을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 상태
기간: 수술 후 90일까지
환자들에게 Clavien-Dindo 점수가 ≥3인 주요 합병증이 발생했습니다.
수술 후 90일까지
인류
기간: 수술 후 90일까지
환자는 수술 후 90일 이내에 사망했습니다.
수술 후 90일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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