- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06074432
응급 대장암 절제술의 이환율 및 사망률과 관련된 위험 요인
연구 개요
상세 설명
2019년 1월부터 2022년 12월 사이에 단일 3차 의뢰센터에서 응급 대장절제술을 받은 환자를 포함할 계획이었다. 모든 환자는 18세 이상이었고 조직병리학적으로 원발성 대장암 악성 신생물이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
절제 없이 수술을 받은 환자, 게실염, 허혈, 염증성 장질환, 다른 악성종양의 전이 등 원발성 대장암과 다른 적응증으로 수술을 받은 환자 등의 기준 중 하나라도 해당되는 환자는 분석에서 제외했다. 임상 데이터가 부족한 환자도 제외됐다.
수술은 일반 외과 의사가 수행했으며 그 중 일부만이 대장 직장 수술을 하위 전문 분야로 했습니다.
연령, 성별, 체질량지수(BMI), ASA 점수, 찰슨 동반질환 지수, 흡연 여부 및 동반질환 병력, 수술 전후 수혈 여부, 수술 기간, 입원 기간, 종양 측면 및 특징, 천공 유무 등의 요인 그리고 사건의 복수가 기록되었습니다. 환자들은 ASA 점수에 따라 두 개의 하위 그룹으로 나뉘었습니다. ASA I 및 II 환자는 첫 번째 하위 그룹이었고 ASA III 및 IV는 다른 하위 그룹이었습니다. 횡행결장의 중간지점에서 먼 곳에 위치한 종양은 왼쪽으로 받아들여졌고 나머지는 근위부 오른쪽으로 받아들여졌다.
환자의 영양 위험 선별(NRS 2002) 점수도 분석에 포함되었습니다. NRS 2002 점수는 병원 입원 시 기록되었습니다. 환자들은 기록된 총 점수에 따라 영양 위험이 있는(점수 3 이상) 또는 그렇지 않은(점수 3 미만) 두 개의 하위 그룹으로 나뉘었습니다. 이환율이 있는 경우 Clavien-Dindo 점수 3점 이상 합병증이 있는 경우를 기준으로 삼았습니다. 사망률은 수술 후 90일 이내에 사망하는 것으로 정의하였다.
이환율과 사망률 모두에 대한 위험 요인은 먼저 단변량 분석을 사용하여 평가되었습니다. 적절한 단변량 분석에서 이병률 및 사망률과 유의미한 관련이 있는 것으로 확인된 요인은 로지스틱 회귀 분석을 통한 다변량 분석에 포함되었습니다. 질병률과 사망률 모두에 대해 다변량 분석이 수행되었습니다. 위험인자가 질병률과 사망률에 미치는 영향은 95% 신뢰구간을 갖는 상대위험도(교차비)로 표현되었습니다. 통계적 유의수준은 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2019년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 응급 대장절제술을 받은 환자가 포함되었습니다. 모든 환자는 18세 이상이었고 조직병리학적으로 원발성 대장암 악성 신생물이 있는 것으로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 게실염, 허혈, 염증성 장질환 또는 다른 악성 종양의 전이 등 원발성 대장암과 다른 적응증으로 수술을 받은 환자
- 임상 데이터가 부족한 환자도 제외됐다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
응급 대장암 절제술
조직병리학적으로 확인된 대장암으로 인해 응급절제술을 받은 환자
|
응급 수술에서 대장암으로 인해 절제술을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
병적 상태
기간: 수술 후 90일까지
|
환자들에게 Clavien-Dindo 점수가 ≥3인 주요 합병증이 발생했습니다.
|
수술 후 90일까지
|
인류
기간: 수술 후 90일까지
|
환자는 수술 후 90일 이내에 사망했습니다.
|
수술 후 90일까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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