Czynniki ryzyka związane z zachorowalnością i śmiertelnością w przypadku nagłych resekcji raka jelita grubego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planowano uwzględnić pacjentów, którzy przeszli pilną resekcję jelita grubego w jednym ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2022 r. Wszyscy pacjenci byli w wieku 18 lat lub starsi i w badaniu histopatologicznym stwierdzono pierwotny nowotwór złośliwy jelita grubego.
Z analizy wyłączano pacjentów, którzy spełniali którekolwiek z poniższych kryteriów: pacjenci przeszli operację bez resekcji, pacjenci operowani z innego wskazania niż pierwotny rak jelita grubego, jak zapalenie uchyłka, niedokrwienie, nieswoiste zapalenie jelit czy przerzuty innego nowotworu. Wykluczono także pacjentów z niewystarczającymi danymi klinicznymi.
Zabiegi chirurgiczne wykonywali chirurdzy ogólni i tylko niektórzy z nich posiadali specjalizację z chirurgii jelita grubego.
Czynniki takie jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), wynik ASA, wskaźnik chorób współistniejących Charlsona, palenie tytoniu i historia chorób współistniejących, występowanie transfuzji krwi w okresie okołooperacyjnym, czas trwania operacji, długość pobytu w szpitalu, strona i charakterystyka guza, obecność perforacji i wodobrzusze w przypadkach odnotowano. Pacjentów podzielono na dwie podgrupy pod względem punktacji w skali ASA. Pierwszą podgrupą byli pacjenci z ASA I i II, drugą z ASA III i IV. Guz zlokalizowany dystalnie od środka okrężnicy poprzecznej przyjęto jako lewostronny, pozostałe jako proksymalny prawostronny.
Do analiz włączono także wyniki badań przesiewowych ryzyka żywieniowego (NRS 2002) pacjentów. Wyniki NRS 2002 rejestrowano przy przyjęciu do szpitala. Pacjentów podzielono na dwie podgrupy ze względu na ryzyko żywieniowe (wynik 3 lub więcej) lub brak (wynik poniżej 3), zgodnie z całkowitą zarejestrowaną punktacją. W przypadku obecności powikłań za podstawę przyjęto wynik Clavien-Dindo wynoszący 3 i więcej powikłań. Śmiertelność zdefiniowano jako śmierć w ciągu 90 dni od operacji.
Czynniki ryzyka zarówno zachorowalności, jak i śmiertelności oceniono najpierw za pomocą analiz jednoczynnikowych. Czynniki uznane za istotnie powiązane z zachorowalnością i śmiertelnością w odpowiednich analizach jednoczynnikowych uwzględniono w analizach wieloczynnikowych z zastosowaniem regresji logistycznej. Analizy wieloczynnikowe przeprowadzone zarówno pod kątem zachorowalności, jak i śmiertelności. Wpływ czynników ryzyka na zachorowalność i śmiertelność wyrażono jako ryzyko względne (iloraz szans) z ich 95% przedziałami ufności. Poziom istotności statystycznej przyjęto na poziomie 0,05
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli pilną resekcję jelita grubego w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2022 r. Wszyscy pacjenci byli w wieku 18 lat lub starsi, a badanie histopatologiczne wykazało pierwotny nowotwór złośliwy jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci operowani z innego powodu niż pierwotny rak jelita grubego, np. zapalenie uchyłka, niedokrwienie, zapalne choroby jelit czy przerzuty innego nowotworu
- Wykluczono także pacjentów z niewystarczającymi danymi klinicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Resekcja raka jelita grubego w trybie nagłym
Pacjenci poddani pilnej resekcji z powodu potwierdzonego histopatologicznie raka jelita grubego
|
Pacjenci zostali poddani resekcji z powodu raka jelita grubego w trybie pilnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: Do czasu pooperacyjnego 90 dni
|
U pacjentów wystąpiło poważne powikłanie, które uzyskało wynik w skali Clavien-Dindo ≥3
|
Do czasu pooperacyjnego 90 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do czasu pooperacyjnego 90 dni
|
Pacjenci zmarli w okresie pooperacyjnym w ciągu 90 dni
|
Do czasu pooperacyjnego 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Emer. CRC Mort Risk Factors
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .