Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka związane z zachorowalnością i śmiertelnością w przypadku nagłych resekcji raka jelita grubego

6 października 2023 zaktualizowane przez: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Celem badania jest zbadanie czynników ryzyka związanych z zachorowalnością i śmiertelnością u pacjentów, którzy zostali poddani pilnej resekcji z powodu raka jelita grubego w poradni chirurgii ogólnej szpitala referencyjnego trzeciego stopnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowano uwzględnić pacjentów, którzy przeszli pilną resekcję jelita grubego w jednym ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2022 r. Wszyscy pacjenci byli w wieku 18 lat lub starsi i w badaniu histopatologicznym stwierdzono pierwotny nowotwór złośliwy jelita grubego.

Z analizy wyłączano pacjentów, którzy spełniali którekolwiek z poniższych kryteriów: pacjenci przeszli operację bez resekcji, pacjenci operowani z innego wskazania niż pierwotny rak jelita grubego, jak zapalenie uchyłka, niedokrwienie, nieswoiste zapalenie jelit czy przerzuty innego nowotworu. Wykluczono także pacjentów z niewystarczającymi danymi klinicznymi.

Zabiegi chirurgiczne wykonywali chirurdzy ogólni i tylko niektórzy z nich posiadali specjalizację z chirurgii jelita grubego.

Czynniki takie jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), wynik ASA, wskaźnik chorób współistniejących Charlsona, palenie tytoniu i historia chorób współistniejących, występowanie transfuzji krwi w okresie okołooperacyjnym, czas trwania operacji, długość pobytu w szpitalu, strona i charakterystyka guza, obecność perforacji i wodobrzusze w przypadkach odnotowano. Pacjentów podzielono na dwie podgrupy pod względem punktacji w skali ASA. Pierwszą podgrupą byli pacjenci z ASA I i II, drugą z ASA III i IV. Guz zlokalizowany dystalnie od środka okrężnicy poprzecznej przyjęto jako lewostronny, pozostałe jako proksymalny prawostronny.

Do analiz włączono także wyniki badań przesiewowych ryzyka żywieniowego (NRS 2002) pacjentów. Wyniki NRS 2002 rejestrowano przy przyjęciu do szpitala. Pacjentów podzielono na dwie podgrupy ze względu na ryzyko żywieniowe (wynik 3 lub więcej) lub brak (wynik poniżej 3), zgodnie z całkowitą zarejestrowaną punktacją. W przypadku obecności powikłań za podstawę przyjęto wynik Clavien-Dindo wynoszący 3 i więcej powikłań. Śmiertelność zdefiniowano jako śmierć w ciągu 90 dni od operacji.

Czynniki ryzyka zarówno zachorowalności, jak i śmiertelności oceniono najpierw za pomocą analiz jednoczynnikowych. Czynniki uznane za istotnie powiązane z zachorowalnością i śmiertelnością w odpowiednich analizach jednoczynnikowych uwzględniono w analizach wieloczynnikowych z zastosowaniem regresji logistycznej. Analizy wieloczynnikowe przeprowadzone zarówno pod kątem zachorowalności, jak i śmiertelności. Wpływ czynników ryzyka na zachorowalność i śmiertelność wyrażono jako ryzyko względne (iloraz szans) z ich 95% przedziałami ufności. Poziom istotności statystycznej przyjęto na poziomie 0,05

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

191

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli pilną resekcję jelita grubego w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2022 r

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli pilną resekcję jelita grubego w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2022 r. Wszyscy pacjenci byli w wieku 18 lat lub starsi, a badanie histopatologiczne wykazało pierwotny nowotwór złośliwy jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci operowani z innego powodu niż pierwotny rak jelita grubego, np. zapalenie uchyłka, niedokrwienie, zapalne choroby jelit czy przerzuty innego nowotworu
  • Wykluczono także pacjentów z niewystarczającymi danymi klinicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Resekcja raka jelita grubego w trybie nagłym
Pacjenci poddani pilnej resekcji z powodu potwierdzonego histopatologicznie raka jelita grubego
Inny: Awaryjna resekcja jelita grubego
Pacjenci zostali poddani resekcji z powodu raka jelita grubego w trybie pilnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność
Ramy czasowe: Do czasu pooperacyjnego 90 dni
U pacjentów wystąpiło poważne powikłanie, które uzyskało wynik w skali Clavien-Dindo ≥3
Do czasu pooperacyjnego 90 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do czasu pooperacyjnego 90 dni
Pacjenci zmarli w okresie pooperacyjnym w ciągu 90 dni
Do czasu pooperacyjnego 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Emer. CRC Mort Risk Factors

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Awaryjna resekcja jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj