- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06074432
Risikofaktorer assosiert med sykelighet og dødelighet ved akutte kolorektal kreftreseksjoner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgikk akutt kolorektal reseksjon i et enkelt tertiært henvisningssenter mellom januar 2019 og desember 2022, var planlagt å inkludere. Alle pasienter var like eller eldre enn 18 år og histopatologisk funnet å ha primære kolorektale maligne neoplasmer.
Pasienter ble ekskludert fra analysen hvis de oppfylte noen av følgende kriterier: pasienter ble operert uten reseksjon, pasienter operert med en annen indikasjon enn primær tykktarmskreft som divertikulitt, iskemi, inflammatoriske tarmsykdommer eller metastaser av annen malignitet. Pasienter med utilstrekkelige kliniske data ble også ekskludert.
Kirurgiske inngrep ble utført av allmennkirurger og bare noen av dem hadde en subspesialisering innen kolorektal kirurgi.
Faktorer som alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), ASA-score, Charlson komorbiditetsindeks, røykestatus og komorbiditetshistorier, eksistens av perioperative blodoverføringer, operasjonsvarighet, lengde på sykehusopphold, tumorside og karakteristika, tilstedeværelse av perforasjon og ascites av tilfellene ble notert. Pasientene ble delt inn i to undergrupper når det gjelder ASA-skåre. ASA I og II pasienter var den første undergruppen og ASA III og IV var den andre undergruppen. En svulst lokalisert distalt til midtpunktet av den transversale kolon ble akseptert som venstresidig og de andre som proksimal høyresidig.
Ernæringsrisikoscreening (NRS 2002) skårer av pasientene ble også inkludert i analysene. NRS 2002-skår ble registrert ved sykehusinnleggelse. Pasientene ble delt inn i to undergrupper som var i ernæringsmessig risiko (skåre 3 eller mer) eller ikke (skåre mindre enn 3) i henhold til den totale poengsummen registrert. For tilstedeværelse av sykelighet ble en Clavien-Dindo-score på 3 og flere komplikasjoner tatt som grunnlag. Dødelighet ble definert som dødsfall innen 90 dager etter operasjonen.
Risikofaktorer for både sykelighet og dødelighet ble først evaluert ved bruk av univariate analyser. Faktorer påvist som signifikant relatert til sykelighet og dødelighet i passende univariate analyser ble inkludert i multivariate analyser med logistisk regresjon. Multivariate analyser gjort for både sykelighet og dødelighet. Effektene av risikofaktorer på sykelighet og dødelighet ble uttrykt som den relative risikoen (oddsforhold) med deres 95 % konfidensintervall. Statistisk signifikansnivå ble satt til 0,05
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk akutt kolorektal reseksjon mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2022 ble inkludert. Alle pasienter var like eller eldre enn 18 år og histopatologisk funnet å ha primære kolorektale maligne neoplasmer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter operert med en annen indikasjon enn primær tykktarmskreft som divertikulitt, iskemi, inflammatoriske tarmsykdommer eller metastaser fra en annen malignitet
- Pasienter med utilstrekkelige kliniske data ble også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Nødreseksjon av kolorektal kreft
Pasienter som gjennomgikk emergent reseksjon på grunn av histopatologisk bekreftet kolorektalt karsinom
|
Pasientene gjennomgikk reseksjon på grunn av kolorektalt karsinom i akuttkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: Inntil postoperativ 90 dager
|
Pasienter utviklet en alvorlig komplikasjon som har en Clavien-Dindo-score ≥3
|
Inntil postoperativ 90 dager
|
Dødelighet
Tidsramme: Inntil postoperativ 90 dager
|
Pasientene døde i den postoperative perioden innen 90 dager
|
Inntil postoperativ 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdomsattributter
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Nødsituasjoner
- Kolorektale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- Emer. CRC Mort Risk Factors
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Kolorektalt karsinom Metastatisk i leverenForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
Kliniske studier på Akutt kolorektal reseksjon
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringTykktarmskreft | Bruk av mobiltelefon | Sykepleiers rolleTyrkia
-
National Research Oncology and Transplantology...Rekruttering"Colorectal Leakage App" for tidlig påvisning av anastomotisk lekkasje etter kolorektale operasjonerAnastomotisk lekkasje endetarm | Anastomotisk lekkasje tykktarmKasakhstan
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleHar ikke rekruttert ennå
-
City of Hope Medical CenterRekrutteringKolorektale neoplasmer | Tykktarmskreft | Kolorektalt adenokarsinom | Kolorektal kreft stadium II | Kolorektal kreft stadium III | Kolorektal kreft stadium IV | Kolorektale neoplasmer ondartede | Kolorektal kreft stadium IForente stater, Japan, Italia, Spania
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Physicians' Services Incorporated Foundation; LifelineFullførtAngst | Frykt for å falle | FallsCanada
-
Tongji HospitalUkjentIkke-muskelinvasiv blærekreft
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Metabiomics CorpUkjentTykktarmskreft | Kolorektalt adenom
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende