Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer assosiert med sykelighet og dødelighet ved akutte kolorektal kreftreseksjoner

6. oktober 2023 oppdatert av: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Studien er designet for å undersøke risikofaktorene assosiert med sykelighet og dødelighet hos pasienter som gjennomgikk nødreseksjon på grunn av tykktarmskreft i generell kirurgisk klinikk på et tertiært henvisningssykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk akutt kolorektal reseksjon i et enkelt tertiært henvisningssenter mellom januar 2019 og desember 2022, var planlagt å inkludere. Alle pasienter var like eller eldre enn 18 år og histopatologisk funnet å ha primære kolorektale maligne neoplasmer.

Pasienter ble ekskludert fra analysen hvis de oppfylte noen av følgende kriterier: pasienter ble operert uten reseksjon, pasienter operert med en annen indikasjon enn primær tykktarmskreft som divertikulitt, iskemi, inflammatoriske tarmsykdommer eller metastaser av annen malignitet. Pasienter med utilstrekkelige kliniske data ble også ekskludert.

Kirurgiske inngrep ble utført av allmennkirurger og bare noen av dem hadde en subspesialisering innen kolorektal kirurgi.

Faktorer som alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), ASA-score, Charlson komorbiditetsindeks, røykestatus og komorbiditetshistorier, eksistens av perioperative blodoverføringer, operasjonsvarighet, lengde på sykehusopphold, tumorside og karakteristika, tilstedeværelse av perforasjon og ascites av tilfellene ble notert. Pasientene ble delt inn i to undergrupper når det gjelder ASA-skåre. ASA I og II pasienter var den første undergruppen og ASA III og IV var den andre undergruppen. En svulst lokalisert distalt til midtpunktet av den transversale kolon ble akseptert som venstresidig og de andre som proksimal høyresidig.

Ernæringsrisikoscreening (NRS 2002) skårer av pasientene ble også inkludert i analysene. NRS 2002-skår ble registrert ved sykehusinnleggelse. Pasientene ble delt inn i to undergrupper som var i ernæringsmessig risiko (skåre 3 eller mer) eller ikke (skåre mindre enn 3) i henhold til den totale poengsummen registrert. For tilstedeværelse av sykelighet ble en Clavien-Dindo-score på 3 og flere komplikasjoner tatt som grunnlag. Dødelighet ble definert som dødsfall innen 90 dager etter operasjonen.

Risikofaktorer for både sykelighet og dødelighet ble først evaluert ved bruk av univariate analyser. Faktorer påvist som signifikant relatert til sykelighet og dødelighet i passende univariate analyser ble inkludert i multivariate analyser med logistisk regresjon. Multivariate analyser gjort for både sykelighet og dødelighet. Effektene av risikofaktorer på sykelighet og dødelighet ble uttrykt som den relative risikoen (oddsforhold) med deres 95 % konfidensintervall. Statistisk signifikansnivå ble satt til 0,05

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

191

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk akutt kolorektal reseksjon mellom januar 2019 og desember 2022

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk akutt kolorektal reseksjon mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2022 ble inkludert. Alle pasienter var like eller eldre enn 18 år og histopatologisk funnet å ha primære kolorektale maligne neoplasmer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter operert med en annen indikasjon enn primær tykktarmskreft som divertikulitt, iskemi, inflammatoriske tarmsykdommer eller metastaser fra en annen malignitet
  • Pasienter med utilstrekkelige kliniske data ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nødreseksjon av kolorektal kreft
Pasienter som gjennomgikk emergent reseksjon på grunn av histopatologisk bekreftet kolorektalt karsinom
Pasientene gjennomgikk reseksjon på grunn av kolorektalt karsinom i akuttkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Inntil postoperativ 90 dager
Pasienter utviklet en alvorlig komplikasjon som har en Clavien-Dindo-score ≥3
Inntil postoperativ 90 dager
Dødelighet
Tidsramme: Inntil postoperativ 90 dager
Pasientene døde i den postoperative perioden innen 90 dager
Inntil postoperativ 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Akutt kolorektal reseksjon

3
Abonnere