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Factores de riesgo asociados con la morbilidad y la mortalidad en resecciones de emergencia del cáncer colorrectal

6 de octubre de 2023 actualizado por: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
El estudio está diseñado para investigar los factores de riesgo asociados con la morbilidad y la mortalidad en pacientes sometidos a resección de emergencia debido a cáncer colorrectal en una clínica de cirugía general de un hospital de referencia terciario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se planificó incluir a los pacientes que se sometieron a resección colorrectal de emergencia en un único centro de referencia terciario entre enero de 2019 y diciembre de 2022. Todos los pacientes eran iguales o mayores de 18 años y histopatológicamente presentaban neoplasias malignas colorrectales primarias.

Los pacientes fueron excluidos del análisis si cumplían alguno de los siguientes criterios: pacientes sometidos a cirugía sin resección, pacientes operados con indicación diferente al cáncer colorrectal primario como diverticulitis, isquemia, enfermedades inflamatorias intestinales o metástasis de otra neoplasia maligna. También se excluyeron los pacientes con datos clínicos insuficientes.

Los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por cirujanos generales y sólo algunos de ellos tenían subespecialización en cirugía colorrectal.

Factores como edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), puntaje ASA, índice de comorbilidad de Charlson, tabaquismo e antecedentes de comorbilidad, existencia de transfusiones sanguíneas perioperatorias, duración de la cirugía, duración de la estancia hospitalaria, lado y características del tumor, presencia de perforación. y se observó ascitis de los casos. Los pacientes se dividieron en dos subgrupos en términos de puntuaciones ASA. Los pacientes ASA I y II fueron el primer subgrupo y ASA III y IV fueron el otro subgrupo. Un tumor localizado distal al punto medio del colon transverso fue aceptado como del lado izquierdo y los demás como del lado derecho proximal.

También se incluyeron en los análisis las puntuaciones de los pacientes en la evaluación del riesgo nutricional (NRS 2002). Las puntuaciones de la NRS 2002 se registraron en el momento del ingreso hospitalario. Los pacientes se dividieron en dos subgrupos según el riesgo nutricional (puntuación 3 o más) o no (puntuación inferior a 3) según la puntuación total registrada. Para la presencia de morbilidad se tomó como base una puntuación de Clavien-Dindo de 3 o más complicaciones. La mortalidad se definió como la muerte dentro de los 90 días posteriores a la operación.

Los factores de riesgo tanto de morbilidad como de mortalidad se evaluaron primero mediante análisis univariados. Los factores detectados como significativamente relacionados con la morbilidad y la mortalidad en análisis univariados apropiados se incluyeron en análisis multivariados con regresión logística. Análisis multivariados realizados tanto para morbilidad como para mortalidad. Los efectos de los factores de riesgo sobre la morbilidad y la mortalidad se expresaron como riesgo relativo (odds ratio) con sus intervalos de confianza del 95%. El nivel de significación estadística se fijó en 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

191

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a resección colorrectal de urgencia entre enero de 2019 y diciembre de 2022

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron pacientes sometidos a resección colorrectal de urgencia entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2022. Todos los pacientes eran iguales o mayores de 18 años y histopatológicamente se encontró que tenían neoplasias malignas colorrectales primarias.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes operados con indicación diferente al cáncer colorrectal primario como diverticulitis, isquemia, enfermedades inflamatorias intestinales o metástasis de otra neoplasia maligna.
  • También se excluyeron los pacientes con datos clínicos insuficientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Resección de emergencia del cáncer colorrectal
Pacientes sometidos a resección emergente debido a carcinoma colorrectal confirmado histopatológicamente
Pacientes sometidos a resección por carcinoma colorrectal en cirugía de urgencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbosidad
Periodo de tiempo: Hasta postoperatorio 90 días
Los pacientes desarrollaron una complicación importante que tiene una puntuación de Clavien-Dindo ≥3
Hasta postoperatorio 90 días
Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta postoperatorio 90 días
Los pacientes fallecieron en el postoperatorio dentro de los 90 días.
Hasta postoperatorio 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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