Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sürgősségi vastag- és végbélrák reszekciók morbiditásával és mortalitásával kapcsolatos kockázati tényezők

2023. október 6. frissítette: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
A tanulmány célja a morbiditással és mortalitással összefüggő kockázati tényezők vizsgálata olyan betegeknél, akiknél kolorektális rák miatt sürgősségi reszekción estek át egy felsőfokú beutaló kórház általános sebészeti klinikáján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tervek szerint 2019 januárja és 2022 decembere között egyetlen tercier beutaló központban sürgősségi kolorektális reszekción estek át a betegek. Valamennyi beteg 18 éves vagy annál idősebb volt, és kórszövettani vizsgálat szerint elsődleges colorectalis rosszindulatú daganata volt.

Azokat a betegeket kizártuk az elemzésből, akik megfeleltek az alábbi kritériumok valamelyikének: műtéten átesett betegek reszekció nélkül, betegek, akiket az elsődleges vastagbélráktól eltérő indikációval operáltak, mint például divertikulitisz, ischaemia, gyulladásos bélbetegségek vagy más rosszindulatú daganatok áttétje. A nem megfelelő klinikai adatokkal rendelkező betegeket szintén kizárták.

A sebészeti beavatkozásokat általános sebészek végezték, és csak néhányuk rendelkezett kolorektális sebészeti alspecializációval.

Olyan tényezők, mint az életkor, nem, testtömeg-index (BMI), ASA pontszám, Charlson komorbiditási index, dohányzási állapot és komorbiditási kórtörténetek, perioperatív vérátömlesztés megléte, műtét időtartama, kórházi tartózkodás hossza, daganat oldala és jellemzői, perforáció jelenléte és az esetek ascitesét észlelték. A betegeket két alcsoportra osztották az ASA pontszámok alapján. Az első alcsoport az ASA I-es és II-es betegek, a másik alcsoport pedig az ASA III-as és IV-es volt. A keresztirányú vastagbél felezőpontjától disztálisan elhelyezkedő daganatot baloldalinak, a többit pedig proximális jobboldalinak fogadtuk el.

A betegek táplálkozási kockázati szűrési (NRS 2002) pontszámai is szerepeltek az elemzésekben. Az NRS 2002 pontszámokat a kórházi felvételkor rögzítették. A betegeket két alcsoportra osztották, amelyek táplálkozási kockázatnak vannak kitéve (3 vagy több), vagy nem (3-nál kisebb pontszám) a rögzített összpontszám szerint. A morbiditás meglétére a Clavien-Dindo 3-as vagy annál több szövődményt vettük alapul. A halálozást a műtét után 90 napon belül bekövetkezett halálozásként határozták meg.

Mind a morbiditás, mind a mortalitás kockázati tényezőit először egyváltozós elemzésekkel értékelték. A megfelelő egyváltozós elemzésekben a morbiditással és mortalitással szignifikánsan összefüggő tényezőket logisztikus regresszióval vettük be a többváltozós elemzésekbe. Többváltozós elemzések készültek mind a morbiditás, mind a mortalitás tekintetében. A kockázati tényezők morbiditásra és mortalitásra gyakorolt ​​hatását relatív kockázatként (odds ratio) fejeztük ki, 95%-os konfidenciaintervallumukkal. A statisztikai szignifikancia szintet 0,05-ben határoztuk meg

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

191

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiken 2019 januárja és 2022 decembere között sürgősségi kolorektális reszekción estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bekerültek azok a betegek, akik 2019. január 1. és 2022. december 31. között sürgősségi kolorektális reszekción estek át. Valamennyi beteg 18 éves vagy annál idősebb volt, és kórszövettani vizsgálat szerint elsődleges vastagbél rosszindulatú daganata volt.

Kizárási kritériumok:

  • Az elsődleges vastagbélráktól eltérő indikációval operált betegek, például divertikulitisz, ischaemia, gyulladásos bélbetegségek vagy más rosszindulatú daganatok áttétjei
  • A nem megfelelő klinikai adatokkal rendelkező betegeket szintén kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sürgős kolorektális rák reszekció
Olyan betegek, akiknél kórszövettanilag igazolt colorectalis carcinoma miatt kialakuló reszekción estek át
Egyéb: Sürgős kolorektális reszekció
A betegek sürgősségi műtét során vastag- és végbélrák miatt reszekción estek át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morbiditás
Időkeret: A műtét utáni 90 napig
A betegeknél súlyos szövődmény alakult ki, amelynek Clavien-Dindo pontszáma ≥3
A műtét utáni 90 napig
Halálozás
Időkeret: A műtét utáni 90 napig
A betegek a posztoperatív időszakban 90 napon belül meghaltak
A műtét utáni 90 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Emer. CRC Mort Risk Factors

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Sürgős kolorektális reszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel