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与紧急结直肠癌切除术中发病率和死亡率相关的危险因素

2023年10月6日 更新者:Turgut Donmez、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
研究旨在调查三级转诊医院普外科门诊因结直肠癌接受紧急切除术的患者发病率和死亡率的危险因素。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

计划纳入 2019 年 1 月至 2022 年 12 月期间在单一三级转诊中心接受紧急结直肠切除术的患者。 所有患者年龄均等于或大于18岁,组织病理学发现患有原发性结直肠恶性肿瘤。

如果患者符合以下任何标准,则被排除在分析之外:患者接受了未经切除的手术,患者的手术适应症与原发性结直肠癌不同,例如憩室炎、缺血、炎症性肠病或另一种恶性肿瘤的转移。 临床数据不足的患者也被排除。

外科手术由普通外科医生进行,其中只有一些具有结直肠手术的亚专业。

年龄、性别、体重指数 (BMI)、ASA 评分、查尔森合并症指数、吸烟状况和合并症史、围手术期是否输血、手术持续时间、住院时间、肿瘤侧面和特征、是否存在穿孔等因素并记录病例的腹水情况。 根据 ASA 评分将患者分为两个亚组。 ASA I 和 II 患者是第一个亚组,ASA III 和 IV 是另一个亚组。 位于横结肠中点远端​​的肿瘤被认为是左侧,其他肿瘤被认为是近端右侧。

患者的营养风险筛查(NRS 2002)评分也包含在分析中。 入院时记录 NRS 2002 评分。 根据记录的总分,将患者分为两个亚组:存在营养风险(得分 3 或以上)或不存在营养风险(得分低于 3)。 对于发病率的存在,以 Clavien-Dindo 评分为 3 分及以上并发症为基础。 死亡率定义为手术后 90 天内的死亡。

首先使用单变量分析评估发病率和死亡率的危险因素。 在适当的单变量分析中检测到与发病率和死亡率显着相关的因素被纳入逻辑回归的多变量分析中。 对发病率和死亡率进行多变量分析。 风险因素对发病率和死亡率的影响表示为相对风险(比值比)及其 95% 置信区间。 统计显着性水平设定为0.05

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

191

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

2019年1月至2022年12月期间接受紧急结直肠切除术的患者

描述

纳入标准:

  • 纳入2019年1月1日至2022年12月31日期间接受紧急结直肠切除术的患者。 所有患者年龄均等于或大于18岁,且组织病理学发现患有原发性结直肠恶性肿瘤

排除标准:

  • 患有与原发性结直肠癌不同适应症的患者,例如憩室炎、缺血、炎症性肠病或其他恶性肿瘤的转移
  • 临床数据不足的患者也被排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
紧急结直肠癌切除术
因组织病理学证实的结直肠癌而接受紧急切除术的患者
因结直肠癌紧急手术切除的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发病率
大体时间:直至术后90天
患者出现 Clavien-Dindo 评分≥3 的主要并发症
直至术后90天
死亡
大体时间:直至术后90天
患者于术后90天内死亡
直至术后90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mehmet Karabulut、University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月25日

初级完成 (实际的)

2023年8月10日

研究完成 (实际的)

2023年8月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月6日

首次发布 (实际的)

2023年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月6日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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紧急结直肠切除术的临床试验

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