- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06074432
Riskfaktorer associerade med sjuklighet och dödlighet vid akuta kolorektalcancerresektioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgick akut kolorektal resektion i ett enda tertiärt remisscenter mellan januari 2019 och december 2022 planerades att inkludera. Alla patienter var lika eller äldre än 18 år och histopatologiskt visade sig ha primära kolorektala maligna neoplasmer.
Patienter exkluderades från analysen om de uppfyllde något av följande kriterier: patienter opererades utan resektion, patienter opererade med en annan indikation än primär kolorektal cancer såsom divertikulit, ischemi, inflammatoriska tarmsjukdomar eller metastaser av annan malignitet. Patienter med otillräckliga kliniska data exkluderades också.
Kirurgiska ingrepp utfördes av allmänkirurger och endast några av dem hade en subspecialisering inom kolorektalkirurgi.
Faktorer som ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI), ASA-poäng, Charlson komorbiditetsindex, rökstatus och komorbiditetshistorik, förekomsten av perioperativa blodtransfusioner, operationens längd, sjukhusvistelsens längd, tumörsidan och egenskaper, förekomst av perforering och ascites av fallen noterades. Patienterna delades in i två undergrupper när det gäller ASA-poäng. ASA I- och II-patienter var den första undergruppen och ASA III och IV var den andra undergruppen. En tumör lokaliserad distalt till mittpunkten av den tvärgående tjocktarmen accepterades som vänstersidig och de andra som proximal högersidig.
Nutritionsriskscreening (NRS 2002) poäng av patienterna ingick också i analyserna. NRS 2002 poäng registrerades vid sjukhusinläggning. Patienterna delades in i två undergrupper som löper näringsrisk (poäng 3 eller mer) eller inte (poäng mindre än 3) enligt den totala poäng som registrerats. För förekomst av sjuklighet togs ett Clavien-Dindo-poäng på 3 och fler komplikationer som grund. Dödlighet definierades som döden inom 90 dagar efter operationen.
Riskfaktorer för både sjuklighet och mortalitet utvärderades först med univariata analyser. Faktorer som upptäckts som signifikant relaterade till sjuklighet och mortalitet i lämpliga univariata analyser inkluderades i multivariata analyser med logistisk regression. Multivariata analyser gjorda för både sjuklighet och mortalitet. Effekterna av riskfaktorer på sjuklighet och dödlighet uttrycktes som den relativa risken (oddskvot) med deras 95 % konfidensintervall. Den statistiska signifikansnivån sattes till 0,05
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick akut kolorektal resektion mellan 1 januari 2019 och december 31 2022 inkluderades. Alla patienter var lika eller äldre än 18 år och histopatologiskt visade sig ha primära kolorektala maligna neoplasmer
Exklusions kriterier:
- Patienter opererade med en annan indikation än primär kolorektal cancer som divertikulit, ischemi, inflammatoriska tarmsjukdomar eller metastaser av annan malignitet
- Patienter med otillräckliga kliniska data exkluderades också.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Akut resektion av kolorektal cancer
Patienter som genomgick emergent resektion på grund av histopatologiskt bekräftat kolorektalt karcinom
|
Patienterna genomgick resektion på grund av kolorektalt karcinom vid akutkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjuklighet
Tidsram: Fram till postoperativ 90 dagar
|
Patienterna utvecklade en allvarlig komplikation som har ett Clavien-Dindo Score ≥3
|
Fram till postoperativ 90 dagar
|
Dödlighet
Tidsram: Fram till postoperativ 90 dagar
|
Patienterna dog under den postoperativa perioden inom 90 dagar
|
Fram till postoperativ 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomsegenskaper
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Nödsituationer
- Kolorektala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- Emer. CRC Mort Risk Factors
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Akut kolorektal resektion
-
National Research Oncology and Transplantology...RekryteringAnastomotisk läcka ändtarm | Anastomotisk läcka tjocktarmKazakstan
-
Metabiomics CorpOkändKolorektal cancer | Kolorektalt adenom
-
Interscope, Inc.RekryteringBarretts matstrupe med dysplasiFörenta staterna, Sverige, Storbritannien
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Physicians' Services Incorporated Foundation; LifelineAvslutadÅngest | Rädsla för att falla | FallsKanada
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterandeÄldre människor | Sjukvård | Hälsonedsättning | UtvärderingarKanada
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Lyell McEwin HospitalUniversity of AdelaideAvslutadKolorektala neoplasmer | Kolorektal polyp
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDeliriumFörenta staterna
-
Assiut UniversityOkändMedfödd ryggradsdeformitet | Medfödd kyfoskolios
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom | Alzheimers sjukdomsrelaterad demensFörenta staterna