Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer associerade med sjuklighet och dödlighet vid akuta kolorektalcancerresektioner

6 oktober 2023 uppdaterad av: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Studien är utformad för att undersöka riskfaktorer förknippade med sjuklighet och dödlighet hos patienter som genomgick akut resektion på grund av kolorektal cancer på allmänkirurgisk klinik på ett tertiärt remisssjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgick akut kolorektal resektion i ett enda tertiärt remisscenter mellan januari 2019 och december 2022 planerades att inkludera. Alla patienter var lika eller äldre än 18 år och histopatologiskt visade sig ha primära kolorektala maligna neoplasmer.

Patienter exkluderades från analysen om de uppfyllde något av följande kriterier: patienter opererades utan resektion, patienter opererade med en annan indikation än primär kolorektal cancer såsom divertikulit, ischemi, inflammatoriska tarmsjukdomar eller metastaser av annan malignitet. Patienter med otillräckliga kliniska data exkluderades också.

Kirurgiska ingrepp utfördes av allmänkirurger och endast några av dem hade en subspecialisering inom kolorektalkirurgi.

Faktorer som ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI), ASA-poäng, Charlson komorbiditetsindex, rökstatus och komorbiditetshistorik, förekomsten av perioperativa blodtransfusioner, operationens längd, sjukhusvistelsens längd, tumörsidan och egenskaper, förekomst av perforering och ascites av fallen noterades. Patienterna delades in i två undergrupper när det gäller ASA-poäng. ASA I- och II-patienter var den första undergruppen och ASA III och IV var den andra undergruppen. En tumör lokaliserad distalt till mittpunkten av den tvärgående tjocktarmen accepterades som vänstersidig och de andra som proximal högersidig.

Nutritionsriskscreening (NRS 2002) poäng av patienterna ingick också i analyserna. NRS 2002 poäng registrerades vid sjukhusinläggning. Patienterna delades in i två undergrupper som löper näringsrisk (poäng 3 eller mer) eller inte (poäng mindre än 3) enligt den totala poäng som registrerats. För förekomst av sjuklighet togs ett Clavien-Dindo-poäng på 3 och fler komplikationer som grund. Dödlighet definierades som döden inom 90 dagar efter operationen.

Riskfaktorer för både sjuklighet och mortalitet utvärderades först med univariata analyser. Faktorer som upptäckts som signifikant relaterade till sjuklighet och mortalitet i lämpliga univariata analyser inkluderades i multivariata analyser med logistisk regression. Multivariata analyser gjorda för både sjuklighet och mortalitet. Effekterna av riskfaktorer på sjuklighet och dödlighet uttrycktes som den relativa risken (oddskvot) med deras 95 % konfidensintervall. Den statistiska signifikansnivån sattes till 0,05

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

191

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick akut kolorektal resektion mellan januari 2019 och december 2022

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick akut kolorektal resektion mellan 1 januari 2019 och december 31 2022 inkluderades. Alla patienter var lika eller äldre än 18 år och histopatologiskt visade sig ha primära kolorektala maligna neoplasmer

Exklusions kriterier:

  • Patienter opererade med en annan indikation än primär kolorektal cancer som divertikulit, ischemi, inflammatoriska tarmsjukdomar eller metastaser av annan malignitet
  • Patienter med otillräckliga kliniska data exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut resektion av kolorektal cancer
Patienter som genomgick emergent resektion på grund av histopatologiskt bekräftat kolorektalt karcinom
Patienterna genomgick resektion på grund av kolorektalt karcinom vid akutkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuklighet
Tidsram: Fram till postoperativ 90 dagar
Patienterna utvecklade en allvarlig komplikation som har ett Clavien-Dindo Score ≥3
Fram till postoperativ 90 dagar
Dödlighet
Tidsram: Fram till postoperativ 90 dagar
Patienterna dog under den postoperativa perioden inom 90 dagar
Fram till postoperativ 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Akut kolorektal resektion

3
Prenumerera