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Fatores de risco associados à morbidade e mortalidade em ressecções emergenciais de câncer colorretal

6 de outubro de 2023 atualizado por: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
O estudo tem como objetivo investigar os fatores de risco associados à morbimortalidade em pacientes submetidos à ressecção de emergência por câncer colorretal em clínica de cirurgia geral de um hospital terciário de referência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Foi planejada a inclusão de pacientes submetidos à ressecção colorretal de emergência em um único centro de referência terciário entre janeiro de 2019 e dezembro de 2022. Todos os pacientes tinham idade igual ou superior a 18 anos e histopatologicamente apresentavam neoplasias malignas colorretais primárias.

Os pacientes foram excluídos da análise se atendessem a algum dos seguintes critérios: pacientes submetidos a cirurgia sem ressecção, pacientes operados com indicação diferente de câncer colorretal primário, como diverticulite, isquemia, doenças inflamatórias intestinais ou metástases de outra malignidade. Pacientes com dados clínicos insuficientes também foram excluídos.

Os procedimentos cirúrgicos eram realizados por cirurgiões gerais e apenas alguns deles tinham subespecialização em cirurgia colorretal.

Fatores como idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), escore ASA, índice de comorbidade de Charlson, tabagismo e histórico de comorbidades, existência de transfusões sanguíneas perioperatórias, tempo de cirurgia, tempo de internação, lado e características do tumor, presença de perfuração e ascite dos casos foram anotadas. Os pacientes foram divididos em dois subgrupos em termos de escores ASA. Pacientes ASA I e II foram o primeiro subgrupo e ASA III e IV foram o outro subgrupo. Um tumor localizado distal ao ponto médio do cólon transverso foi aceito como sendo do lado esquerdo e os demais como proximais do lado direito.

Os escores de triagem de risco nutricional (NRS 2002) dos pacientes também foram incluídos nas análises. As pontuações do NRS 2002 foram registradas na admissão hospitalar. Os pacientes foram divididos em dois subgrupos em risco nutricional (escore 3 ou mais) ou não (escore menor que 3) de acordo com o escore total registrado. Para a presença de morbidade, tomou-se como base um escore de Clavien-Dindo igual ou superior a 3 complicações. A mortalidade foi definida como o óbito até 90 dias após a operação.

Os fatores de risco para morbidade e mortalidade foram avaliados primeiro por meio de análises univariadas. Fatores detectados como significativamente relacionados à morbimortalidade em análises univariadas apropriadas foram incluídos em análises multivariadas com regressão logística. Análises multivariadas feitas para morbidade e mortalidade. Os efeitos dos fatores de risco sobre a morbimortalidade foram expressos como risco relativo (odds ratio) com seus intervalos de confiança de 95%. O nível de significância estatística foi fixado em 0,05

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

191

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos à ressecção colorretal de emergência entre janeiro de 2019 e dezembro de 2022

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos pacientes submetidos à ressecção colorretal de emergência entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2022. Todos os pacientes tinham idade igual ou superior a 18 anos e histopatologicamente apresentavam neoplasias malignas colorretais primárias

Critério de exclusão:

  • Pacientes operados com indicação diferente do câncer colorretal primário, como diverticulite, isquemia, doenças inflamatórias intestinais ou metástases de outra doença maligna
  • Pacientes com dados clínicos insuficientes também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ressecção de câncer colorretal de emergência
Pacientes submetidos à ressecção emergente devido a carcinoma colorretal confirmado histopatologicamente
Pacientes submetidos à ressecção por carcinoma colorretal em cirurgia de emergência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade
Prazo: Até pós-operatório 90 dias
Os pacientes desenvolveram uma complicação grave com pontuação Clavien-Dindo ≥3
Até pós-operatório 90 dias
Mortalidade
Prazo: Até pós-operatório 90 dias
Pacientes faleceram no pós-operatório em até 90 dias
Até pós-operatório 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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