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Facteurs de risque associés à la morbidité et à la mortalité lors des résections d'urgence du cancer colorectal

6 octobre 2023 mis à jour par: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
L'étude est conçue pour étudier les facteurs de risque associés à la morbidité et à la mortalité chez les patients ayant subi une résection d'urgence en raison d'un cancer colorectal dans une clinique de chirurgie générale d'un hôpital de référence tertiaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il était prévu d'inclure les patients ayant subi une résection colorectale d'urgence dans un seul centre de référence tertiaire entre janvier 2019 et décembre 2022. Tous les patients étaient âgés de 18 ans ou plus et présentaient histopathologiquement des néoplasmes malins colorectaux primitifs.

Les patients ont été exclus de l’analyse s’ils répondaient à l’un des critères suivants : patients ayant subi une intervention chirurgicale sans résection, patients opérés avec une indication différente du cancer colorectal primaire telle qu’une diverticulite, une ischémie, une maladie inflammatoire de l’intestin ou des métastases d’une autre tumeur maligne. Les patients dont les données cliniques étaient insuffisantes ont également été exclus.

Les interventions chirurgicales étaient réalisées par des chirurgiens généralistes et seuls certains d’entre eux possédaient une surspécialisation en chirurgie colorectale.

Facteurs tels que l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC), le score ASA, l'indice de comorbidité de Charlson, le statut tabagique et les antécédents de comorbidité, l'existence de transfusions sanguines périopératoires, la durée de l'intervention chirurgicale, la durée du séjour à l'hôpital, le côté et les caractéristiques de la tumeur, la présence de perforation. et une ascite des cas a été notée. Les patients ont été divisés en deux sous-groupes en termes de scores ASA. Les patients ASA I et II constituaient le premier sous-groupe et les patients ASA III et IV l'autre sous-groupe. Une tumeur située distale par rapport au milieu du côlon transverse a été acceptée comme étant du côté gauche et les autres comme étant du côté proximal du côté droit.

Les scores de dépistage du risque nutritionnel (NRS 2002) des patients ont également été inclus dans les analyses. Les scores NRS 2002 ont été enregistrés lors de l'admission à l'hôpital. Les patients ont été divisés en deux sous-groupes selon qu'ils étaient à risque nutritionnel (score 3 ou plus) ou non (score inférieur à 3) selon le score total enregistré. Pour la présence de morbidité, un score de Clavien-Dindo de 3 et plus de complications a été pris comme base. La mortalité a été définie comme le décès dans les 90 jours suivant l'intervention.

Les facteurs de risque de morbidité et de mortalité ont d'abord été évalués à l'aide d'analyses univariées. Les facteurs détectés comme étant significativement liés à la morbidité et à la mortalité dans les analyses univariées appropriées ont été inclus dans les analyses multivariées avec régression logistique. Analyses multivariées effectuées à la fois pour la morbidité et la mortalité. Les effets des facteurs de risque sur la morbidité et la mortalité ont été exprimés sous forme de risque relatif (rapport de cotes) avec leurs intervalles de confiance à 95 %. Le niveau de signification statistique a été fixé à 0,05

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

191

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une résection colorectale en urgence entre janvier 2019 et décembre 2022

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ayant subi une résection colorectale en urgence entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2022 ont été inclus. Tous les patients étaient âgés de 18 ans ou plus et présentaient histopathologiquement des tumeurs malignes colorectales primaires.

Critère d'exclusion:

  • Patients opérés avec une indication différente du cancer colorectal primaire telle qu'une diverticulite, une ischémie, une maladie inflammatoire de l'intestin ou des métastases d'une autre tumeur maligne
  • Les patients dont les données cliniques étaient insuffisantes ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résection d'urgence du cancer colorectal
Patients ayant subi une résection d'urgence en raison d'un carcinome colorectal confirmé histopathologiquement
Des patients ont subi une résection en raison d'un carcinome colorectal en chirurgie d'urgence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité
Délai: Jusqu'à 90 jours postopératoires
Les patients ont développé une complication majeure avec un score Clavien-Dindo ≥3
Jusqu'à 90 jours postopératoires
Mortalité
Délai: Jusqu'à 90 jours postopératoires
Les patients sont décédés au cours de la période postopératoire dans les 90 jours
Jusqu'à 90 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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