Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory spojené s morbiditou a mortalitou při urgentních resekcích kolorektálního karcinomu

6. října 2023 aktualizováno: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Studie je navržena tak, aby zkoumala rizikové faktory spojené s morbiditou a mortalitou u pacientů, kteří podstoupili urgentní resekci kvůli kolorektálnímu karcinomu na klinice všeobecné chirurgie terciární doporučující nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Bylo plánováno zařazení pacientů, kteří podstoupili akutní kolorektální resekci v jediném terciárním referenčním centru mezi lednem 2019 a prosincem 2022. Všichni pacienti byli stejní nebo starší 18 let a bylo u nich histopatologicky zjištěno primární kolorektální maligní novotvary.

Z analýzy byli vyloučeni pacienti, kteří splňovali některé z následujících kritérií: pacienti podstoupili operaci bez resekce, pacienti operovaní s jinou indikací od primárního kolorektálního karcinomu, jako je divertikulitida, ischemie, střevní záněty nebo metastázy jiné malignity. Vyloučeni byli také pacienti s nedostatečnými klinickými údaji.

Chirurgické výkony prováděli praktičtí chirurgové a jen někteří z nich měli subspecializaci na kolorektální chirurgii.

Faktory jako věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), ASA skóre, Charlsonův index komorbidity, kouření a historie komorbidit, existence peroperačních krevních transfuzí, délka operace, délka hospitalizace, strana nádoru a vlastnosti, přítomnost perforace a ascites případů byl zaznamenán. Pacienti byli rozděleni do dvou podskupin podle skóre ASA. Pacienti s ASA I a II byli první podskupinou a ASA III a IV byli další podskupinou. Nádor lokalizovaný distálně od středu příčného tračníku byl akceptován jako levostranný a ostatní jako proximální pravostranný.

Do analýz bylo zahrnuto i skóre screeningu nutričního rizika (NRS 2002) pacientů. Skóre NRS 2002 bylo zaznamenáno při příjmu do nemocnice. Pacienti byli rozděleni do dvou podskupin podle celkového zaznamenaného skóre podle nutričního rizika (skóre 3 nebo více) nebo ne (skóre menší než 3). Pro přítomnost morbidity bylo za základ považováno Clavien-Dindo skóre 3 a více komplikací. Mortalita byla definována jako smrt do 90 dnů od operace.

Rizikové faktory pro morbiditu i mortalitu byly nejprve hodnoceny pomocí jednorozměrných analýz. Faktory zjištěné jako významně související s morbiditou a mortalitou v příslušných jednorozměrných analýzách byly zahrnuty do vícerozměrných analýz s logistickou regresí. Provedeny vícerozměrné analýzy pro morbiditu i mortalitu. Účinky rizikových faktorů na morbiditu a mortalitu byly vyjádřeny jako relativní riziko (odds ratio) s jejich 95% intervalem spolehlivosti. Hladina statistické významnosti byla stanovena na 0,05

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

191

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili akutní kolorektální resekci mezi lednem 2019 a prosincem 2022

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazeni byli pacienti, kteří podstoupili neodkladnou kolorektální resekci mezi 1. lednem 2019 a 31. prosincem 2022. Všichni pacienti byli stejní nebo starší 18 let a bylo u nich histopatologicky zjištěno primární kolorektální maligní novotvary

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti operovaní s jinou indikací od primárního kolorektálního karcinomu, jako je divertikulitida, ischemie, zánětlivá onemocnění střev nebo metastázy jiného zhoubného nádoru
  • Vyloučeni byli také pacienti s nedostatečnými klinickými údaji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nouzová resekce kolorektálního karcinomu
Pacienti, kteří podstoupili emergentní resekci pro histopatologicky potvrzený kolorektální karcinom
Pacienti podstoupili resekci pro kolorektální karcinom v urgentní chirurgii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita
Časové okno: Do pooperačních 90 dnů
U pacientů se rozvinula závažná komplikace, která má Clavien-Dindo skóre ≥3
Do pooperačních 90 dnů
Úmrtnost
Časové okno: Do pooperačních 90 dnů
Pacienti zemřeli v pooperačním období do 90 dnů
Do pooperačních 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nouzová kolorektální resekce

Předplatit