Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren geassocieerd met morbiditeit en mortaliteit bij noodresecties van colorectale kanker

6 oktober 2023 bijgewerkt door: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Het onderzoek is bedoeld om de risicofactoren te onderzoeken die verband houden met morbiditeit en mortaliteit bij patiënten die een spoedresectie ondergingen vanwege colorectale kanker in de algemene chirurgiekliniek van een tertiair verwijzingsziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het was de bedoeling dat patiënten die tussen januari 2019 en december 2022 een noodresectie van colorectale resectie ondergingen in een enkel tertiair verwijzingscentrum, zouden worden opgenomen. Alle patiënten waren gelijk aan of ouder dan 18 jaar en histopathologisch bleken ze primaire colorectale kwaadaardige neoplasmata te hebben.

Patiënten werden uitgesloten van de analyse als ze aan een van de volgende criteria voldeden: patiënten ondergingen een operatie zonder resectie, patiënten geopereerd met een andere indicatie dan primaire colorectale kanker zoals diverticulitis, ischemie, inflammatoire darmziekten of metastasen van een andere maligniteit. Patiënten met onvoldoende klinische gegevens werden eveneens uitgesloten.

Chirurgische ingrepen werden uitgevoerd door algemeen chirurgen en slechts enkele van hen hadden een subspecialisatie in colorectale chirurgie.

Factoren zoals leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), ASA-score, Charlson-comorbiditeitsindex, rookstatus en comorbiditeitsgeschiedenis, aanwezigheid van perioperatieve bloedtransfusies, duur van de operatie, duur van het ziekenhuisverblijf, kant en kenmerken van de tumor, aanwezigheid van perforatie en ascites van de gevallen werden opgemerkt. Patiënten werden in termen van ASA-scores in twee subgroepen verdeeld. ASA I- en II-patiënten vormden de eerste subgroep en ASA III en IV waren de andere subgroep. Een tumor die zich distaal van het middelpunt van de transversale colon bevond, werd als linkszijdig geaccepteerd en de andere als proximaal rechtszijdig.

De scores op het gebied van de voedingsrisicoscreening (NRS 2002) van de patiënten werden ook in de analyses betrokken. NRS 2002-scores werden geregistreerd bij ziekenhuisopname. Patiënten werden verdeeld in twee subgroepen, waarbij ze een voedingsrisico liepen (score 3 of meer) of geen (score minder dan 3), afhankelijk van de totale score. Voor de aanwezigheid van morbiditeit werd uitgegaan van een Clavien-Dindo-score van 3 en meer complicaties. Sterfte werd gedefinieerd als het overlijden binnen 90 dagen na de operatie.

Risicofactoren voor zowel morbiditeit als mortaliteit werden eerst geëvalueerd met behulp van univariate analyses. Factoren waarvan werd vastgesteld dat ze significant gerelateerd waren aan morbiditeit en mortaliteit in geschikte univariate analyses, werden opgenomen in multivariate analyses met logistische regressie. Multivariate analyses uitgevoerd voor zowel morbiditeit als mortaliteit. De effecten van risicofactoren op morbiditeit en mortaliteit werden uitgedrukt als het relatieve risico (odds ratio) met hun 95% betrouwbaarheidsintervallen. Het statistische significantieniveau werd vastgesteld op 0,05

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

191

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen januari 2019 en december 2022 een urgente colorectale resectie hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen 1 januari 2019 en 31 december 2022 een colorectale resectie ondergingen, werden geïncludeerd. Alle patiënten waren gelijk aan of ouder dan 18 jaar en histopathologisch bleken ze primaire colorectale kwaadaardige neoplasmata te hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten geopereerd met een andere indicatie dan primaire colorectale kanker zoals diverticulitis, ischemie, inflammatoire darmziekten of metastasen van een andere maligniteit
  • Patiënten met onvoldoende klinische gegevens werden eveneens uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Noodresectie van colorectale kanker
Patiënten die een spoedresectie ondergingen vanwege een histopathologisch bevestigd colorectaal carcinoom
Patiënten ondergingen resectie vanwege colorectaalcarcinoom tijdens een spoedoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektecijfers
Tijdsspanne: Tot postoperatief 90 dagen
Patiënten ontwikkelden een ernstige complicatie met een Clavien-Dindo-score ≥3
Tot postoperatief 90 dagen
Sterfte
Tijdsspanne: Tot postoperatief 90 dagen
Patiënten stierven in de postoperatieve periode binnen 90 dagen
Tot postoperatief 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Nooddodende colorectale resectie

3
Abonneren