Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer forbundet med sygelighed og dødelighed ved akutte kolorektal cancerresektioner

6. oktober 2023 opdateret af: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Undersøgelsen er designet til at undersøge risikofaktorer forbundet med morbiditet og dødelighed hos patienter, der har gennemgået akut resektion på grund af tyktarmskræft i generel kirurgisk klinik på et tertiært henvisningshospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik akut kolorektal resektion i et enkelt tertiært henvisningscenter mellem januar 2019 og december 2022, var planlagt til at inkludere. Alle patienter var lige store eller ældre end 18 år og histopatologisk fundet at have primære kolorektale maligne neoplasmer.

Patienter blev udelukket fra analysen, hvis de opfyldte et af følgende kriterier: patienter blev opereret uden resektion, patienter opereret med en anden indikation end primær kolorektal cancer såsom divertikulitis, iskæmi, inflammatoriske tarmsygdomme eller metastaser af en anden malignitet. Patienter med utilstrækkelige kliniske data blev også ekskluderet.

Kirurgiske indgreb blev udført af almene kirurger, og kun nogle af dem havde en subspecialisering i kolorektal kirurgi.

Faktorer som alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), ASA-score, Charlson komorbiditetsindeks, rygestatus og komorbiditetshistorier, eksistensen af ​​perioperative blodtransfusioner, operationens varighed, længden af ​​hospitalsopholdet, tumorside og karakteristika, tilstedeværelse af perforation og ascites af tilfældene blev noteret. Patienterne blev opdelt i to undergrupper med hensyn til ASA-score. ASA I og II patienter var den første undergruppe og ASA III og IV var den anden undergruppe. En tumor lokaliseret distalt til midtpunktet af den tværgående colon blev accepteret som venstresidet og de andre som proksimal højresidet.

Ernæringsmæssig risikoscreening (NRS 2002) score af patienterne blev også inkluderet i analyserne. NRS 2002-score blev registreret ved hospitalsindlæggelse. Patienterne blev opdelt i to undergrupper som værende i ernæringsmæssig risiko (score 3 eller mere) eller ej (score mindre end 3) i henhold til den samlede score registreret. For tilstedeværelsen af ​​morbiditet blev en Clavien-Dindo-score på 3 og flere komplikationer taget som grundlag. Dødelighed blev defineret som dødsfald inden for 90 dage efter operationen.

Risikofaktorer for både morbiditet og dødelighed blev først evalueret ved hjælp af univariate analyser. Faktorer påvist som signifikant relateret til morbiditet og dødelighed i passende univariate analyser blev inkluderet i multivariate analyser med logistisk regression. Multivariate analyser udført for både morbiditet og mortalitet. Effekterne af risikofaktorer på morbiditet og dødelighed blev udtrykt som den relative risiko (oddsforhold) med deres 95 % konfidensintervaller. Det statistiske signifikansniveau blev sat til 0,05

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

191

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik akut kolorektal resektion mellem januar 2019 og december 2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik akut kolorektal resektion mellem 1. januar 2019 og 31. december 2022, blev inkluderet. Alle patienter var lige store eller ældre end 18 år og histopatologisk fundet at have primære kolorektale maligne neoplasmer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter opereret med en anden indikation end primær kolorektal cancer såsom diverticulitis, iskæmi, inflammatoriske tarmsygdomme eller metastaser af en anden malignitet
  • Patienter med utilstrækkelige kliniske data blev også ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut resektion af kolorektal cancer
Patienter, der gennemgik emergent resektion på grund af histopatologisk bekræftet kolorektalt karcinom
Patienterne gennemgik resektion på grund af kolorektalt karcinom i akut kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: Indtil postoperativ 90 dage
Patienterne udviklede en større komplikation, som har en Clavien-Dindo-score på ≥3
Indtil postoperativ 90 dage
Dødelighed
Tidsramme: Indtil postoperativ 90 dage
Patienterne døde i den postoperative periode inden for 90 dage
Indtil postoperativ 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Akut kolorektal resektion

Abonner