Sairastavuuteen ja kuolleisuuteen liittyvät riskitekijät kolorektaalisyövän hätäleikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehtiin hätäsuolen resektio yhdessä korkea-asteen lähetekeskuksessa tammikuun 2019 ja joulukuun 2022 välisenä aikana, oli tarkoitus ottaa mukaan. Kaikki potilaat olivat 18-vuotiaita tai vanhempia, ja niillä todettiin histopatologisesti primaarisia kolorektaalisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Potilaat suljettiin pois analyysistä, jos he täyttivät jonkin seuraavista kriteereistä: potilaat leikattiin ilman resektiota, potilaat, joilla oli leikkaus eri indikaatiolla kuin primaarinen paksusuolen syöpä, kuten divertikuliitti, iskemia, tulehduksellinen suolistosairaus tai muun pahanlaatuisen kasvaimen etäpesäkkeet. Myös potilaat, joilla ei ollut riittävästi kliinisiä tietoja, suljettiin pois.
Kirurgiset toimenpiteet suorittivat yleiskirurgit ja vain osa heistä oli erikoistunut paksusuolenkirurgiaan.
Tekijät, kuten ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), ASA-pisteet, Charlsonin komorbiditeettiindeksi, tupakointitila ja samanaikaiset sairaudet, perioperatiivisten verensiirtojen olemassaolo, leikkauksen kesto, sairaalahoidon pituus, kasvaimen puoli ja ominaisuudet, perforaatio ja tapausten askites havaittiin. Potilaat jaettiin kahteen alaryhmään ASA-pisteiden perusteella. ASA I- ja II-potilaat olivat ensimmäinen alaryhmä ja ASA III ja IV olivat toinen alaryhmä. Kasvain, joka sijaitsee distaalisesti poikittaisen paksusuolen keskipisteestä, hyväksyttiin vasemmanpuoleiseksi ja muut proksimaaliseksi oikeanpuoleiseksi.
Analyyseihin sisällytettiin myös potilaiden ravitsemusriskiseulonnan (NRS 2002) pisteet. NRS 2002 -pisteet kirjattiin sairaalaan saapumisen yhteydessä. Potilaat jaettiin kahteen alaryhmään sen mukaan, heillä oli ravitsemusriski (pistemäärä 3 tai enemmän) tai ei (pistemäärä alle 3) kirjatun kokonaispistemäärän mukaan. Sairastuvuuden esiintymisen perustana otettiin Clavien-Dindon pistemäärä 3 tai enemmän komplikaatioita. Kuolleisuus määriteltiin kuolemaksi 90 päivän sisällä leikkauksesta.
Sekä sairastuvuuden että kuolleisuuden riskitekijät arvioitiin ensin yksimuuttujaanalyyseillä. Asianmukaisissa yksimuuttujaanalyyseissä havaitut tekijät liittyvät merkittävästi sairastumiseen ja kuolleisuuteen sisällytettiin monimuuttujaanalyyseihin logistisella regressiolla. Monimuuttuja-analyysit tehty sekä sairastuvuuden että kuolleisuuden osalta. Riskitekijöiden vaikutukset sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen ilmaistiin suhteellisella riskillä (odds ratio) niiden 95 %:n luottamusvälillä. Tilastollinen merkitsevyystaso asetettiin arvoon 0,05
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin potilaat, joille tehtiin hätäsuolen resektio 1.1.2019–31.12.2022 välisenä aikana. Kaikki potilaat olivat 18-vuotiaita tai vanhempia, ja niillä on histopatologisesti todettu primaarisia kolorektaalisia pahanlaatuisia kasvaimia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden käyttöaiheet poikkeavat primaarisesta paksusuolensyövästä, kuten divertikuliitti, iskemia, tulehdukselliset suolistosairaudet tai muun pahanlaatuisen kasvaimen etäpesäkkeet
- Myös potilaat, joilla ei ollut riittävästi kliinisiä tietoja, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hätäperäinen paksusuolensyövän resektio
Potilaat, joille tehtiin resektio histopatologisesti vahvistetun paksusuolensyövän vuoksi
|
Potilaille tehtiin resektio kolorektaalisyövän vuoksi hätäleikkauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen 90 päivään saakka
|
Potilaille kehittyi merkittävä komplikaatio, jonka Clavien-Dindo-pistemäärä on ≥3
|
Leikkauksen jälkeiseen 90 päivään saakka
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen 90 päivään saakka
|
Potilaat kuolivat leikkauksen jälkeisenä aikana 90 päivän kuluessa
|
Leikkauksen jälkeiseen 90 päivään saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Hätätilanteet
- Kolorektaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Emer. CRC Mort Risk Factors
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .