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모델 기반 심장재활이 심부전 환자의 자기관리, 삶의 질, 자기효능감에 미치는 영향

2026년 7월 7일 업데이트: Hakan ÇELİK, Cukurova University

초이론적 모델 기반 심장재활훈련이 심부전 환자의 자기관리, 삶의 질, 자기효능감에 미치는 영향

심부전(HF)은 심실이 가득 차거나 혈액이 배설되어 휴식 시나 운동 시 심박출량이 낮아지고 심장 내압이 상승하여 전형적인 증상과 동반 소견이 관찰되는 만성적이고 진행성 질환이다. 터키 심장학회의 연구에 따르면 이 질병의 유병률은 65세 이상에서는 10%, 35세 이상에서는 2.9%입니다. 동시에 우리나라의 인구는 이들 국가보다 평균적으로 더 젊지만 HF의 유병률은 서구 국가의 유사한 인구 연구에 비해 상당히 높습니다.

심부전 환자의 삶의 질은 평생 치료와 질병 증상에 의해 영향을 받습니다. 결과적으로 심부전 환자는 스스로 일상생활을 이어갈 수 없고, 자신의 일상적 필요도 충족할 수 없어 다른 사람의 보살핌에 의존하게 됩니다. 심부전 치료 및 심혈관 질환 예방을 위해 유럽심장학회(ESC) 지침에서는 높은 수준의 증거에 따른 훈련 및 재활을 권장합니다(클래스 IIA). 심장 재활(CR) 프로그램은 심혈관 위험을 줄이고 건강한 생활 방식을 지원하며 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 행동 변화 모델 중 하나인 TTM(Transtheoretical Model)은 변화의 단계와 프로세스를 가정의 CR 프로세스에 통합하는 유망한 접근 방식을 제공합니다. TTM으로 수행된 연구를 살펴보면 HF 환자에게 TTM 기반 중재 및 CR 중재를 구현한 연구는 발견되지 않았습니다. 본 연구에서는 TTM 기반 심장 재활 훈련이 심부전 환자의 자기 관리, 삶의 질 및 자기 효능감 수준에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

본 연구는 사전검사, 사후검사, 병행군, 무작위대조연구로 계획되었다. 연구 모집단은 Adana City Hospital 심장학과에서 치료를 받고 있는 심부전 환자로 구성됩니다. 표본 크기는 문헌의 유사한 연구 효과 크기를 사용하여 실험 35개와 대조군 35개로 계산되었습니다. 데이터 수집 도구로는 사회 인구통계학적 특성 정보 양식, 행동 변화 진단 양식, 심부전 척도를 사용한 미네소타 생활 척도, 유럽 심부전 자가 관리 행동 척도, 일반 자기 효능 척도, 가정 방문 후속 조치 차트 및 환자 후속 조치가 있습니다. 양식, 전화 상담 후속 조치 차트 및 일반적인 상황 평가 양식이 사용됩니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 무작위로 그룹에 배정되고 집에서 12주 동안 추적 관찰됩니다. 추적 기간 동안 실험군 참가자는 7회 가정 방문, 5회 전화 후속 조치를 취하고, 대조군 참가자는 3회 가정 방문을 실시합니다. 실험군에는 TTM 기반의 CR 홈케어 프로그램을 가정방문 및 전화추적을 통해 적용할 예정이며, 대조군에는 적용을 하지 않고 필요한 자료를 수집할 예정이다. SPSS 22.0 프로그램은 데이터에 대한 설명 및 고급 분석을 수행하는 데 사용됩니다. 본 연구를 위해 척도 사용, 윤리위원회 및 기관의 허가를 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • HF 진단을 받고, NYHA 기능 분류에 따라 클래스 1, 2, 3에 속하고 박출률이 35보다 크고, 40세 이상이고, 아다나 지방 경계 내에 거주하고, 전화를 갖고, 자원 봉사에 참여하고 있는 사람 연구에서.

제외 기준:

  • 정기적인 진료에 참여할 수 없는 경우, CR 금기사항(비대성 심부전, 대동맥 협착증, 협심증, 종양학적 진단, 진행성 COPD, 투석 치료를 받은 경우, MI가 6개월 미만인 경우, 임신 및 비만)인 경우 CR 프로그램에 적극적으로 등록했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: İntervention group
Participants in the intervention group received a 12-week nurse-led, Transtheoretical Model-based home education and follow-up programme. The programme included stage-tailored education, symptom monitoring, medication adherence support, daily weight monitoring, salt and fluid management, safe physical activity guidance, healthy nutrition, tobacco control, stress management, motivational interviewing, and individualized behaviour-change planning. Home visits were conducted in weeks 1, 3, 4, 6, 8, and 10. Telephone follow-up was provided in weeks 2, 5, 7, 9, and 11 to review symptoms, medication adherence, weight monitoring, fluid and salt management, physical activity, motivation, barriers to behaviour change, and general clinical status. Post-intervention measurements were conducted in week 12.

사전 테스트 데이터는 병원 환경에서 대면 인터뷰에서 중재 그룹의 환자에 대해 수집됩니다.

행동 변화 단계에 따라 준비된 훈련은 일주일 후 환자의 가정 환경에서 수행되며 필요한 데이터가 수집됩니다.

연구의 네 번째 주에 환자는 집에서 방문하고 행동 변화 단계에 따라 준비된 훈련은 환자의 집에서 수행되며 필요한 데이터가 수집됩니다.

연구의 8 주일에 환자는 집에서 방문하고 행동 변화 단계에 따라 준비된 훈련은 환자의 집에서 수행되며 필요한 데이터가 수집됩니다.

연구의 12 주차에, 사후 테스트는 병원에서 수집됩니다.

간섭 없음: Control group
Participants in the control group continued routine outpatient cardiology follow-up. Usual care included medical examination, routine clinical monitoring, physician-led medication management when required, and standard verbal recommendations during clinical encounters. They did not receive the Transtheoretical Model-based home education and follow-up intervention during the study period. After study completion, the control group received the educational booklet.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유럽 ​​심부전 자가 관리 행동 척도
기간: 12주
Baydemir 등의 HF 환자의 자기 관리 행동을 측정하는 이 측정 도구에 대한 터키 타당성 및 신뢰성 연구. (2013). 이 척도는 12개 항목, 4개 하위 차원 및 5점 Likert 구조로 구성됩니다. 척도에서 얻은 낮은 점수는 높은 자기 관리 행동을 나타냅니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미네소타 심부전 설문지와 함께 생활하기
기간: 12주
심부전 환자의 삶의 질을 측정하는 이 척도의 터키 타당도 및 신뢰성 연구는 Özdemir(2009)에 의해 수행되었습니다. 이 척도는 21개 항목, 2개의 하위 차원 및 6점 구조로 구성됩니다. 척도에서 얻은 점수가 낮을수록 삶의 질이 높다는 것을 나타냅니다.
12주
일반적인 자기 효능 척도
기간: 12주
개인의 자기효능감 수준을 측정하는 이 측정 도구에 대한 터키의 타당도 및 신뢰성 연구는 Aypay(2010)에 의해 수행되었습니다. 이 척도는 10개 항목, 1개 하위 차원 및 4점 Likert 구조로 구성됩니다. 척도에서 얻은 점수가 낮다는 것은 전반적인 자기효능감 수준이 낮다는 것을 의미합니다.
12주
6-Minute Walk Test
기간: 12 week
The 6-minute walk test is used as a simple measure of aerobic exercise capacity for patients with heart failure. During this test, the patient walks on a 30-meter-long track with a solid surface at a normal pace for six minutes. The patient's vital signs are checked before and during the test. Conditions such as chest pain and severe shortness of breath require the test to be terminated. Patients with mild heart failure usually walk 300-450 metres and advanced patients walk 150-300 metres
12 week

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Body Composition
기간: 12 week
It is a device that analyzes parameters such as body fluid distribution, and muscle and fat mass. The Tanita RD 545 Smart Digital Scale is manufactured by Tanita Corporation, Tokyo, Japan. Thanks to mobile application compatibility, data can be stored and analyzed digitally. It was used in the study to evaluate body mass index, intracellular fluid, and extracellular fluid distribution.
12 week
Ejection fraction
기간: 12 week
Ejection fraction was assessed by a physician in the hospital setting using echocardiographic evaluation. The measurement was recorded as a percentage and used to evaluate changes in left ventricular systolic function from baseline to the end of the 12-week follow-up period.
12 week
HbA1c
기간: 12 week
HbA1c level was assessed in the hospital setting using a blood test requested/evaluated by a physician. The measurement was recorded as a percentage and used to evaluate changes in glycemic control from baseline to the end of the 12-week follow-up period.
12 week

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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