Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A modellalapú szívrehabilitáció hatása a szívelégtelenségben szenvedő betegek önellátására, életminőségére és önhatékonyságára

2023. október 4. frissítette: Hakan ÇELİK, Cukurova University

A transzelméleti modell alapú szívrehabilitációs tréning hatása a szívelégtelenségben szenvedő betegek önellátására, életminőségére és önhatékonyságára

A szívelégtelenség (HF) egy krónikus és progresszív betegség, amelynek jellemző tünetei és kísérő leletei az alacsony perctérfogat és a nyugalomban vagy edzés közbeni megnövekedett intrakardiális nyomás eredményeként jelentkeznek, amelyet a kamrák telődése vagy vérürülés okoz. A Török Kardiológiai Társaság tanulmánya szerint a betegség prevalenciája a 65 év felettieknél 10%, a 35 év felettieknél pedig 2,9%. Ugyanakkor a szívelégtelenség prevalenciája szignifikánsan magasabb a nyugati országok hasonló népesedési vizsgálataihoz képest, bár nálunk átlagosan fiatalabb a lakosság, mint ezekben az országokban.

A szívelégtelenségben szenvedők életminőségét az élethosszig tartó kezelés és a betegség tünetei befolyásolják. Emiatt a szívelégtelenségben szenvedők nem tudják önállóan folytatni mindennapi életüket, és nem tudják kielégíteni saját napi szükségleteiket, ezért mások ellátására támaszkodnak. A szívelégtelenség kezelésére és a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére az Európai Kardiológiai Társaság irányelvei (ESC) magas szintű evidencia melletti képzést és rehabilitációt javasolnak (IIA osztály). A kardiológiai rehabilitációs (CR) programok célja a szív- és érrendszeri kockázatok csökkentése, az egészséges életmód támogatása és az életminőség javítása. A viselkedésváltozási modellek közé tartozó Transtheoretical Model (TTM) ígéretes megközelítést kínál a változás szakaszainak és folyamatainak az otthoni CR-folyamatba való integrálására. Ha a TTM-mel végzett vizsgálatokat nézzük, nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek TTM-alapú beavatkozásokat és CR-beavatkozásokat valósítottak volna meg szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ebben a tanulmányban a TTM-alapú kardiológiai rehabilitációs tréning hatását vizsgálják szívelégtelenségben szenvedő betegek önellátására, életminőségére és önhatékonysági szintjére.

Ezt a kutatást pre-teszt, utóteszt, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatként terveztük. A kutatás populációja az Adana Városi Kórház Kardiológiai Osztályának osztályain kezelt szívelégtelenségben szenvedő betegekből áll. A minta nagyságát 35 kísérletből és 35 kontrollból számoltuk ki, felhasználva az irodalomban található hasonló kutatások hatásnagyságát. Adatgyűjtő eszközként a szocio-demográfiai jellemzők információs űrlapja, a viselkedésváltozás diagnosztizálására szolgáló űrlap, a Minnesota Life with Heart Failure Skála, az európai szívelégtelenség önellátási magatartási skála, az általános önhatékonysági skála, az otthoni látogatások nyomon követési táblázata és a betegek nyomon követése Űrlap, telefonos tanácsadás Nyomon követési táblázat és általános helyzetértékelési űrlap kerül felhasználásra. A részvételi kritériumoknak megfelelő résztvevőket véletlenszerűen csoportokba osztják, és 12 hétig otthon követik őket. Az utánkövetési időszakban a kísérleti csoport résztvevőinek 7 otthoni és 5 telefonos, a kontrollcsoport résztvevőinek pedig 3 alkalommal lesz otthon. A TTM alapú CR otthoni gondozási program a kísérleti csoportban otthoni vizittel és telefonos utókövetéssel kerül alkalmazásra, a kontroll csoportba nem jelentkezik, és a szükséges adatokat begyűjtik. Az SPSS 22.0 programot használjuk az adatok leíró és haladó elemzésére. Ehhez a kutatáshoz mérleghasználati, etikai bizottsági és intézményi engedélyt kaptunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HF-es diagnózissal rendelkezik, a NYHA funkcionális besorolása szerint az 1., 2. és 3. osztályba tartozik, ejekciós frakciója >35, életkora meghaladja a 40 évet, Adana tartomány határain belül él, rendelkezik telefonnal, és önkéntes részvételi szándéka a dolgozószobában.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud rendszeresen részt venni a gyakorlatokon, CR ellenjavallatok (hipertrófiás szívelégtelenség, aortaszűkület, angina pectoris, onkológiai diagnózis, előrehaladott COPD, dialíziskezelésben részesült, 6 hónapnál rövidebb MI, terhesség és elhízás), valamint aktívan beiratkozott a CR programba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Intervenciós csoport

Az előzetes vizsgálati adatokat az intervenciós csoportba tartozó betegekről egy, a kórházi környezetben végzett személyes interjú során gyűjtik össze.

A magatartásváltoztatási szakasz szerint elkészített tréning egy héttel később a betegek otthoni környezetében kerül lebonyolításra és a szükséges adatok összegyűjtése.

A kutatás negyedik hetében a beteg otthoni felkeresése, a viselkedésváltoztatási szakasz szerint összeállított tréning a beteg otthonában történik, és a szükséges adatok összegyűjtése.

A kutatás nyolcadik hetében a beteg otthoni felkeresése, a viselkedésváltoztatási szakasz szerint összeállított tréning a páciens otthonában történik, és a szükséges adatok összegyűjtése.

A vizsgálat tizenkettedik hetében a pácienst otthon látogatják meg, és összegyűjtik a végső teszteket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Európai szívelégtelenség öngondoskodási magatartási skála
Időkeret: 12 hét
Ennek a mérőeszköznek a török ​​validitási és megbízhatósági vizsgálata, amely a szívelégtelenségben szenvedő betegek öngondoskodási viselkedését méri, Baydemir et al. (2013). Ez a skála 12 tételből, 4 részdimenzióból és egy 5 pontos Likert szerkezetből áll. A skálán kapott alacsony pontszám magas öngondoskodásra utal
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Időkeret: 12 hét
Ennek a skálának a török ​​validitási és megbízhatósági vizsgálatát, amely a szívelégtelenségben szenvedő betegek életminőségét méri, Özdemir (2009) végezte. Ez a skála 21 tételből, 2 részdimenzióból és egy 6 pontos szerkezetből áll. A skálán kapott alacsony pontszám magas életminőséget jelez.
12 hét
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: 12 hét
Ennek az egyének önhatékonysági szintjét mérő mérőeszköznek a török ​​validitási és megbízhatósági vizsgálatát Aypay (2010) készítette. Ez a skála 10 tételből, 1 részdimenzióból és egy 4 pontos Likert szerkezetből áll. A skálán kapott alacsony pontszám azt jelzi, hogy az általános önhatékonysági szint alacsony.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Első közzététel (Becsült)

2023. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önellátó

Klinikai vizsgálatok a transz-elméleti modell alapú beavatkozás

3
Iratkozz fel